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Black Health Block Quit and Screen プロジェクト

2026年4月8日 更新者：University of Arkansas

「Black Health Block Quit and Screen Project」は、複数の慢性疾患の格差を減らすための戦略として、黒人喫煙者がメンソール紙巻きタバコやフレーバー付き葉巻を含むタバコの使用をやめ、早期に肺がんのスクリーニングを受けられるよう、黒人医療提供者と協力することを目指している。

この臨床試験の目的は、黒人健康ブロックの文化に合わせたトレーニング単独と、健康格差および肺がんスクリーニングトレーニング + 黒人健康ブロック文化に合わせたトレーニングモジュールの、知識、態度、行動意図の変化に対する実現可能性と影響をテストすることです。これは、各症状にランダムに割り当てられた医療提供者間での禁煙のための医療提供者のアドバイスと低線量コンピュータ断層撮影の紹介に関連しています。 参加者はトレーニング モジュールを完了し、事前テストと事後テストを完了して、これらの結果を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この臨床試験は、医療提供者のアドバイスに関連する知識、態度、行動意図の変化について、黒人健康ブロックの文化的に調整されたトレーニング単独と、健康格差および肺がんスクリーニングトレーニング + 黒人健康ブロック文化的に調整されたトレーニングモジュールの実現可能性と影響をテストします。禁煙と、各症状に無作為に割り当てられた医療提供者への低線量コンピューター断層撮影の紹介。

調査員らは全米医師協会と協力し、喫煙する黒人に臨床サービスを提供する医療提供者３００人を採用する予定だ。 興味のあるプロバイダーは審査されます。資格がある場合は、インフォームド・コンセントを完了します。 オンライン同意を完了し、トレーニング研究に登録することに同意した医療提供者は、次の 2 つの条件のいずれかに個別にランダムに割り当てられます: 黒人健康ブロック文化的に調整された + HDLCS または黒人健康ブロック文化的に調整された対照条件のみ。 無作為化後、医療提供者は、禁煙のアドバイスや低線量コンピュータ断層撮影の紹介に関する知識、態度、行動意図を評価する事前テストを完了します。 その後、プロバイダーはオンライン トレーニングを完了します。 その後、医療提供者は、1) 禁煙に関する医療提供者のアドバイスおよび低線量コンピュータ断層撮影の紹介に関する知識、態度、行動意図、および 2) オンライン教材の好みとトレーニングへの満足度を評価する事後テストを完了します。 実現可能性は、トレーニングに対するプロバイダーの関心とトレーニング範囲に関するデータを使用して評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mignonne Guy, PhD
  • 電話番号：804-828-1731
  • メール：mguy@vcu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284
        • Virginia Commonwealth Univesity
        • コンタクト：
          • Mignonne Guy, PhD
          • 電話番号：804-828-1731
          • メール：mguy@vcu.edu
        • 主任研究者：
          • Mignonne Guy, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在の全米医師会 (NMA) 会員
  • 喫煙する黒人患者の顧客にサービスを提供する
  • 時間の少なくとも 20% (週に 1 日) を臨床ケアに充てる
  • 現在、クリニックでの喫煙についてクライアントを検査しています
  • 喫煙者を患者ナビゲーターに紹介する能力がある
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
  • 連絡先メールアドレス、住所、電話番号を提供します。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：プロジェクトのトレーニングを単独で終了してスクリーニングします
このアームのプロバイダーは、禁煙およびスクリーンプロジェクトのトレーニングを完了します。 このオンラインコースは、ヘルスケアプロバイダー向けに開発され、G02（肺がんのグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニングでカバーされていない肺がんのスクリーニングと喫煙に対する知識と態度のギャップを埋めます。
他の：プロジェクトのトレーニングを終了してスクリーンします
このオンラインコースは、ヘルスケアプロバイダー向けに開発され、G02（肺がんのグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニングでカバーされていない肺がんのスクリーニングと喫煙に対する知識と態度のギャップを埋めます。
実験的：プロジェクトのトレーニング + G02肺がんスクリーニングトレーニングを終了してスクリーン
この腕では、プロバイダーはG02（肺がんのためのグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニングと終了およびスクリーンプロジェクトトレーニングを完了します。 Quit and Screen Project Trainingは、G02肺がんスクリーニングトレーニングでカバーされていない肺がんのスクリーニングと喫煙に対する知識と態度のギャップを埋めるためのオンラインコースで開発されています。
他の：プロジェクトのトレーニングを終了してスクリーンします
このオンラインコースは、ヘルスケアプロバイダー向けに開発され、G02（肺がんのグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニングでカバーされていない肺がんのスクリーニングと喫煙に対する知識と態度のギャップを埋めます。
他の：G02（肺がんのためのグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニング
G02（肺癌のグローバルナレッジセンター）肺がんスクリーニングトレーニングは、肺がんと喫煙の格差、肺がんのスクリーニングに対する患者の障壁、および一般的な障壁に対処するためのプロバイダーリソースをカバーするオンラインコースです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
タバコとニコチンの治療ガイドラインに精通している
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
治療ガイドラインへの精通度は、2008 年に Primary Care Development Corporation によって発行された医療提供者調査の修正質問を使用して評価されました。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
ウィーバーら。 2012 年の禁煙に対する医療従事者の態度と認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
これらの質問は、禁煙の利点と医療者が患者に禁煙をアドバイスする利点についての医療者の認識を評価しました。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
ウィーバーら。患者に禁煙介入を提供する際の医療提供者の障壁に関する 2012 年の医療提供者の認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
患者とともに禁煙に取り組む際の医療提供者の障壁についての認識は、Weaver et al. で発表された質問を修正した質問を使用して評価されました。 2012、カーター・ハリスら。 （2017）、Raz et al。 2019年。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
患者の禁煙に対する障壁についての医療提供者の認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
禁煙に対する患者の障壁についての認識は、Weaver et al. で発表された質問を修正した質問を使用して評価されました。 2012、カーター・ハリスら。 （2017）、Raz et al。 2019年。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
患者に禁煙についてスクリーニングしアドバイスするという行動的意図
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
計画行動理論に基づいた一連の質問により、患者の喫煙をスクリーニングし、介入や治療への紹介を提供するという医療提供者の意図を評価しました。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がん検診ガイドラインに精通している
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
治療ガイドラインへの精通度は、2008 年に Primary Care Development Corporation によって発行された医療提供者調査の修正質問を使用して評価されました。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がん検診における低線量CT検査に関する知識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
治療ガイドラインへの精通度は、Kota et al. が発表した質問を修正した質問を使用して評価されました。 2022年、カーター・バワら。 2022 年、および国立がん研究所の乳がん、子宮頸がん、肺がん、および結腸直腸がんのスクリーニングに関するプライマリケア医師の推奨事項と実践に関する全国調査。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がん検診における低線量コンピュータ断層撮影法に関する意思決定の共有に関する認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
質問は、Forcino et al. によって公開された質問から変更されました。 2018年に。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がん検診のために低線量コンピュータ断層撮影装置を患者に紹介する際の医療提供者の障壁についての認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
質問は、Coughlin et al. によって公開された質問から変更されました。 2020年。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がん検査を受ける患者の障壁についての医療提供者の認識
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
肺がんのスクリーニングを受けることに対する患者の障壁についての認識は、Weaver et al. で発表された質問を修正した質問を使用して評価されました。 2012、カーター・ハリスら。 （2017）、Raz et al。 2019年。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
低線量コンピュータ断層撮影法による肺がんの検査を受けるよう患者にアドバイスする行動的意図
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
計画行動理論に基づく一連の質問により、喫煙患者に低線量コンピュータ断層撮影法による肺がんのスクリーニングを受けるようアドバイスする医療提供者の意図が評価されました。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
定着率: 登録後にトレーニングを完了するプロバイダーの割合
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
学習プロセスの追跡指標は、トレーニングに登録するプロバイダーの定着率を評価するために使用されます。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
トレーニング モジュールの完了への遵守: 完了したモジュールの割合
時間枠：これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
研究プロセスの追跡指標とトレーニング完了データは、完了したトレーニング モジュールの割合 (つまり、完了したモジュールの数を利用可能なモジュールの合計で割ったもの) を評価するために使用されます。
これは、参加者が 30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了する直前に事前テストを完了し、トレーニング終了直後に事後テストを完了する事前事後設計です。
トレーニングに関する好み
時間枠：こちらは前後のデザインです。この結果は、30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了した直後の事後テストで測定されます。
質問により、オンライン トレーニング モジュールに関するプロバイダーのフィードバックが評価されます。
こちらは前後のデザインです。この結果は、30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了した直後の事後テストで測定されます。
トレーニングへの満足度
時間枠：こちらは前後のデザインです。この結果は、30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了した直後の事後テストで測定されます。
質問により、オンライン トレーニング モジュールに対するプロバイダーの満足度が評価されます。
こちらは前後のデザインです。この結果は、30 ～ 60 分のオンライン トレーニングを完了した直後の事後テストで測定されます。
登録された医療提供者の特性
時間枠：これは事前ポストデザインです。この結果は、参加者が30〜60分間のオンライントレーニングを完了する直前の事前テスト中に測定されます。
学習プロセス追跡メトリックは、トレーニングに登録するプロバイダーの人口統計、トレーニング、および臨床診療特性を評価するために使用されます。
これは事前ポストデザインです。この結果は、参加者が30〜60分間のオンライントレーニングを完了する直前の事前テスト中に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Arkansas

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Virginia Commonwealth University
Coalition for a Tobacco Free Arkansas
National Medical Association

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Pebbles Fagan, PhD, MPH、University of Arkansas
  • 主任研究者：Mignonne Guy, PhD、Virginia Commonwealth University
  • 主任研究者：Ashley Clawson, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 287064
  • P50MD017319-03S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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