NETTI 車椅子: 動的モードまたは静的モードは、不随意運動のある患者の座位に影響しますか? (DYNAMIC SYSTEM)
着座位置に影響を与える不随意運動を伴う被験者に対する動的モードでの NETTI 車椅子の静的モードと比較した性能評価。単一ケースの実験計画。
この研究では、多動症候群の患者向けに NETTI 車椅子の 2 つのモード (動的または座位) を比較し、どのモードがこれらの患者にとって最も快適で最適であるかを発見します。
これは、SCED (単一ケース実験計画) ABAB 方法論を使用して評価された 2 つの医療機器を比較する前向きの単一施設パイロット研究です。動的モードの NETTI DYNAMIC チェア (介入グループ、フェーズ B) と静的モードの同じ椅子 (対照グループ、フェーズ B) です。フェーズA）。 被験者は自分自身のコントロールになります
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
運動亢進症候群は、1 日を通して過度のまたは不随意な動きを特徴とします。 これらの異常な動きは、理想的な着座位置の維持を妨げ、機能的な影響を与える可能性のある位置決め障害を引き起こします。 理想的な姿勢を維持しやすくするために、セラピストは座る姿勢を調整します。 患者と一緒に、最も機能的で快適と思われる姿勢を選択します。 この姿勢を維持するために、提案される解決策は主に拘束（シェル、外転ブロック、ストラップなど）に基づいています。 これらは患者の耐容性が低く、不快感や痛みを引き起こし、参加を妨げる可能性があります。 サポートや椅子自体に繰り返しストレスがかかると、頻繁に破損が発生します。 また、異常な動きの背後にある根本的な神経学的メカニズムに応じて、拘束が反対の拘束、不快感や痛みの領域を生み出すことによって、あるいは機能的能力やストレスによって引き起こされるフラストレーションを軽減することによって、異常な動きの頻度や振幅を増加させるのかという疑問が生じます。これらの異常な動き（Cimolin et al. 2009）。 これらすべての問題は、異常な動作に苦しみ、ほぼもっぱら車椅子で生活しているこの患者集団の生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 これらの問題に対処するために、異常な動きによって生じる機械的ストレスを吸収する動的車椅子システムが開発されてきました。
椅子の動的コンポーネントが力を吸収します。 患者の力が止まると、蓄えられたエネルギーが動的コンポーネントによって戻され、患者が開始位置に戻るのを助けます。 理想的な座席システムにより、機械的な安定性を提供しながら、制御された動作が可能になります。
これは、ABAB タイプのシングルケース実験計画法を使用して 2 つの医療機器モードを比較する前向きの単一施設パイロット研究です。動的モードの NETTI DYNAMIC チェア (介入群、フェーズ B) と静的モードの同じ椅子 (対照群)グループ;フェーズ A)。 被験者は自分自身でコントロールすることになります。
フェーズ B (介入) は、動的構成のネッティ ダイナミック チェアに被験者を配置することによって実行されます。 一方、フェーズ A (コントロール) は、同じ椅子に座って静的モードで実行されます (背もたれと座席はジャックとピンでロックされ、レッグレストとヘッドレストは標準要素で置き換えられ、ヘッドレストは標準コンポーネントで置き換えられます) 、椅子の椅子を適応させることが不可能になります）。 このようにして、ダイナミック モード特有の効果を制御できるようになります。
ABAB 研究デザインがこの研究に選択されたのは、それが最高レベルの証拠 (レベル 1、OCEBM 証拠レベルワーキンググループ) を提供するためです。 （2011年）。 「オックスフォード 2011 証拠レベル」。 オックスフォード科学的根拠に基づいた医療センター）。 2 つのフェーズ (フェーズ A: 制御フェーズとフェーズ B: 介入フェーズ) が 2 回交互に存在することが特徴です。
信頼性の高い統計分析を可能にするには、各フェーズに 3 ～ 5 つの測定値を含める必要があります。 このアプローチは、特に関係する母集団が異種である場合に、医療機器を評価するのに特に適しています。 実際、この場合には、体系的な観察、繰り返しの測定、適切なデータ分析など、先験的に定義された方法論を使用した、少数の個人に対する集中的な前向き研究が最も適切です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Arnaud Dupeyron
- 電話番号：0466683459
- メール：arnaud.dupeyron@umontpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brigitte LAFONT
- 電話番号：0686384601
- メール：brigitte.lafont@chu-nimes.fr
研究場所
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-
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1 時間あたり 3 回を超える頻度で不随意伸展動作があり、2 時間ごとに少なくとも 1 回車椅子の位置を変える必要がある患者。
- 車椅子を使用しており、1 日あたり少なくとも 4 時間は座った姿勢でいる必要がある患者。
- 自由かつ十分な情報に基づく同意を得た患者および/または代理人。
- 同意書に署名した患者および/または代理人。
- 健康保険プランに加入している患者または受取人。
- 16歳以上の患者（16歳以上）。
除外基準:
- 患者は少なくとも1日3時間椅子に座ることができない。
- 患者は熱成形コルセットを使用しないと椅子に座ることができません。
- 体重135kg以上の患者。
- 薬物研究に参加している患者。
- 別の研究によって決定された除外期間内の患者。
- 情報を提供することが不可能な患者/法定代理人。
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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コントロールグループ: 静的モード
患者は Netti Dynamic チェアに静的モードで配置されます。
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患者は、NETTI DYNAMIC チェアに座った状態で、静的モードまたは動的モードで毎回 3 時間撮影されます。
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介入グループ: ダイナミックモード
患者はダイナミック モードの Netti Dynamic チェアに配置されます。
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患者は、NETTI DYNAMIC チェアに座った状態で、静的モードまたは動的モードで毎回 3 時間撮影されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的モードでの前方滑り (フェーズ A)
時間枠：7日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
7日目の3時間の終了時
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静的モードでの前方滑り (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
14日目の3時間の終了時
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静的モードでの前方滑り (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
21日目の3時間の終了時
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静的モードでの前方滑り (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
28日目の3時間の終了時
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動的モードでの前方滑り (フェーズ B)
時間枠：7日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
7日目の3時間の終了時
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動的モードでの前方滑り (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
14日目の3時間の終了時
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動的モードでの前方滑り (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
21日目の3時間の終了時
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動的モードでの前方滑り (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の終了時
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椅子の背もたれに対する骨盤の前滑り（mm）を測定します。 この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。収集ツール/方法: Go Pro のポジショニング: 顔と胴体を参照 センサーのポジショニング: 4 つのモーション センサーがシーケンス全体を継続的に記録します: 1 つは椅子の背もたれに、1 つは胸骨の上の胸部に、1 つは上前腸骨棘に、もう 1 つは腰の上部にあります。同側の大腿部。 モーション センサー データは電子メール (.csv) で送信されます。 ファイル）と異常動作の発生のタイムライン（ワードファイル）を添付します。 これらは、仮名化されて Mike Dongelmans (ALU REHAB AS、ノルウェー) と MotionCatch / デンマーク (ALU REHAB AS に代わって分析を実行) に同時に送信されます。 ビデオ上で「不随意運動」イベントをマークするには、共同作業者はそれがどの椅子であるかを識別できる必要がありますが、前方滑りデータ分析では、これは次のように行われます。 |
28日目の3時間の終了時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的モードでのピーク力 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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静的モードでのピーク力 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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静的モードでのピーク力 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
|
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静的モードでのピーク力 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでのピーク力 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでのピーク力 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでのピーク力 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
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動的モードでのピーク力 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーの背中にかかるピーク力 (F max ) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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静的モードでの最大下向きの力 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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静的モードでの最大下向きの力 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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静的モードでの最大下向きの力 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
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不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
|
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静的モードでの最大下向きの力 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでの最大下向きの力 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
7 日目の 3 時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでの最大下向きの力 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
14日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
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動的モードでの最大下向きの力 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
|
21日目の3時間の観察期間中の各不随意運動の後
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動的モードでの最大下向きの力 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
|
不随意運動中にユーザーのシートにかかる最大下向きの力 (ニュートン) の測定。
この評価は、3 時間の観察期間中の各不随意運動の後に行われます。
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28日目の3時間の観察期間にわたる各不随意運動の後
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静的モードでの患者の快適さ (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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静的モードでの患者の快適さ (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
|
14日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードでの患者の快適さ (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードでの患者の快適さ (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
|
28日目の3時間の観察期間終了時
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ダイナミックモード（フェーズB）での患者の快適さ
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
|
7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
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ダイナミックモード（フェーズB）での患者の快適さ
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
|
14日目の3時間の観察期間終了時
|
|
ダイナミックモード（フェーズB）での患者の快適さ
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
|
21日目の3時間の観察期間終了時
|
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ダイナミックモード（フェーズB）での患者の快適さ
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
|
各測定フェーズの終了時に、椅子を使用するときに患者が感じる快適さを自己評価します (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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28日目の3時間の観察期間終了時
|
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静的モードでの介護者の快適さ (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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各測定段階の終了時に、患者の介護者が椅子を使用するときに感じる快適さの異種評価 (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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ダイナミック モードでの介護者の快適さ (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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各測定段階の終了時に、患者の介護者が椅子を使用するときに感じる快適さの異種評価 (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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ダイナミック モードでの介護者の快適さ (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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各測定段階の終了時に、患者の介護者が椅子を使用するときに感じる快適さの異種評価 (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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ダイナミック モードでの介護者の快適さ (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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各測定段階の終了時に、患者の介護者が椅子を使用するときに感じる快適さの異種評価 (0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケール)。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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静的モード (フェーズ A) で必要な再配置の回数
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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テスト段階で必要な再配置の回数。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
|
静的モード (フェーズ A) で必要な再配置の回数
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
14日目の3時間の観察期間終了時
|
|
静的モード (フェーズ A) で必要な再配置の回数
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
21日目の3時間の観察期間終了時
|
|
静的モード (フェーズ A) で必要な再配置の回数
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
28日目の3時間の観察期間終了時
|
|
動的モード (フェーズ B) で必要な再配置の回数
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
|
動的モード (フェーズ B) で必要な再配置の回数
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
14日目の3時間の観察期間終了時
|
|
動的モード (フェーズ B) で必要な再配置の回数
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
|
21日目の3時間の観察期間終了時
|
|
動的モード (フェーズ B) で必要な再配置の回数
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
|
テスト段階で必要な再配置の回数。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
|
7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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|
静的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
|
0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
|
14日目の3時間の観察期間終了時
|
|
静的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
|
0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
|
21日目の3時間の観察期間終了時
|
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静的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
|
0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
|
|
動的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
|
7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
|
|
動的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで介護者が感じる不快感 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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0 ～ 100mm の Visual Analog Scale スケールを使用して、観察期間中に感じられた不快感を介護者が自己評価します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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静的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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動的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで介護者/介護者が認識する安全性 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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観察段階で椅子を使用する際に介護者/介護者が感じる安全性をビジュアルアナログスケールスケール(0～100mm)で異種評価します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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静的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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動的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子の背もたれにかかるピーク力の平均 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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車椅子の後部サポートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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静的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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静的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均 (フェーズ A)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均値 (フェーズ B)
時間枠：7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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7 日目の 3 時間の観察期間の終了時
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動的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均値 (フェーズ B)
時間枠：14日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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14日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均値 (フェーズ B)
時間枠：21日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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21日目の3時間の観察期間終了時
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動的モードで車椅子のシートにかかるピーク力の平均値 (フェーズ B)
時間枠：28日目の3時間の観察期間終了時
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すべての不随意運動について測定された車椅子のシートにかかるピーク力 (Fmax) の平均を計算します。
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28日目の3時間の観察期間終了時
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：0日目
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各患者の性別は男性/女性/非バイナリーとして記録されます。
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0日目
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年
時間枠：0日目
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各患者の年齢は年単位で記録されます
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0日目
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身長
時間枠：0日目
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各患者の身長はセンチメートル単位で記録されます
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0日目
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重さ
時間枠：0日目
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各患者の体重はキログラム単位で記録されます
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0日目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：0日目
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患者の体格指数 (= kg/m2 ) は、コンピューター化された手順によって計算されます。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CIVI/2022/AD-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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