ビデオ支援胸腔鏡手術患者における鎮痛効果の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目的は、術後の鎮痛管理に対する脊柱起立筋ブロック (ESPB) と上鋸筋後上肋間プラン ブロック (SPSIPB) の効果を評価することです。
座位の ESPB グループに無菌および防腐条件を提供した後、高周波線形 USG プローブを長軸面の T5 棘突起の約 2 ~ 3 cm 横に配置します。 面内アプローチで T5 横突起を視覚化した後、皮膚を頭尾方向に進入します。 僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させ、針が棘突起(深さ約3cm)に止まった時点で、脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に生理食塩水5mlを注入し、ブロック部位を確認します。 次いで、30mlの0.25%ブピバカイン(1mg/kg)を陰性吸引により注射する。
SPSIPB グループでは、USG ガイド下後上鋸筋ブロックの手術側を上にして上肢を患者の頭上にぶら下げ、患者を側臥位に配置します。 無菌および防腐条件が提供された後、高周波リニア USG プローブを使用して肩甲骨の上の肩甲骨脊椎を視覚化します。 第 3 肋骨は、第 3 肋骨レベルに対応する肩甲骨の内側にある高周波プローブで視覚化されます。 肋骨、胸膜、およびそれを覆う鋸筋を確認し、針先を第 3 肋骨に接触するまで進めます。USG で第 3 肋骨を視覚化した後、5 ml 等張液を投与し、水圧解剖を行います (30 ml 0.25%)。ブピバカイン (1mg/kg) を上後鋸筋と第 3 肋骨の間に注射します。 局所麻酔薬の頭尾方向への広がりは USG によって視覚化されます。 その後、患者は手術室に運ばれ、心電図、末梢酸素飽和度、非侵襲性血圧動脈圧モニタリング、バイスペクトルインデックス(BIS)モニタリングなどの日常的なモニタリングが行われます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kadıkoy
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Istanbul、Kadıkoy、七面鳥、34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VATSを持つ52人の健康なボランティア
- ASA 1-2-3
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 凝固障害のある患者
- ブロック領域の傷と感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 精神遅滞
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:脊柱起立筋計画ブロック (ESPB)
脊柱起立筋プランブロック(ESPB):座位のESPBグループに無菌および防腐条件を提供した後、高周波線形USGプローブを長軸面のT5棘突起の約2〜3cm側方に配置します。
面内アプローチで T5 横突起を視覚化した後、皮膚を頭尾方向に進入します。
僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させ、針が棘突起(深さ約3cm)に止まった時点で、脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に生理食塩水5mlを注入し、ブロック部位を確認します。
手術前に、30mlの0.25%ブピバカイン(1mg/kg)を陰性吸引法により注射する。
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脊柱起立筋プランブロック
手術前に、両群に0.25%ブピバカイン30mlを投与した。
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アクティブコンパレータ:後上肋間計画ブロック (SPSIPB)
SPSIPB グループでは、USG ガイド下後上鋸筋ブロックの手術側を上にして上肢を患者の頭上にぶら下げ、患者を側臥位に配置します。
無菌および防腐条件が提供された後、高周波リニア USG プローブを使用して肩甲骨の上の肩甲骨脊椎を視覚化します。
第 3 肋骨は、第 3 肋骨レベルに対応する肩甲骨の内側にある高周波プローブで視覚化されます。
肋骨、胸膜、およびそれを覆う鋸筋を確認し、針先を第 3 肋骨に接触するまで進めます。USG で第 3 肋骨を視覚化した後、5 ml 等張液を投与し、水圧解剖を行います (30 ml 0.25%)。ブピバカイン (1mg/kg) を上後鋸筋と第 3 肋骨の間に注射します。
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手術前に、両群に0.25%ブピバカイン30mlを投与した。
後上肋間計画ブロック (SPSIPB)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の24時間までのモルヒネ摂取
時間枠:24時間まで
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mg
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24時間まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS疼痛スコア
時間枠:24時間まで
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0 痛みなし ~ 10 非常に痛い
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24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:burcu bozdogan tuysuz、medenıyet unıversıty
出版物と役立つリンク
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
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- BBTuysuz
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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