このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ビデオ支援胸腔鏡手術患者における鎮痛効果の比較

2024年4月5日 更新者:Burcu Bozdogan Tuysuz
研究に含まれた52人の患者は、ESPB (n=26) とSPSIPB (n=26) の2つのグループに分けられました。 手術前に、両群に0.25%ブピバカイン30mlを投与した。 手術室への入院後、すべての患者は標準的な麻酔処置を受けました。 モルヒネ 0.05 mg/kg 静注そして1gの静脈内投与を一時停止します。手術終了の30分前に投与されました。 術後、患者は鎮痛管理下で追跡調査された。 人口統計データ、ASA スコア、BMI、周術期の血行動態値、レミフェンタニルの摂取量、および手術期間が記録されました。 術後最初の 24 時間の NRS スコア、モルヒネ摂取量、悪心および嘔吐エピソードの回数を記録しました。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、術後の鎮痛管理に対する脊柱起立筋ブロック (ESPB) と上鋸筋後上肋間プラン ブロック (SPSIPB) の効果を評価することです。

座位の ESPB グループに無菌および防腐条件を提供した後、高周波線形 USG プローブを長軸面の T5 棘突起の約 2 ~ 3 cm 横に配置します。 面内アプローチで T5 横突起を視覚化した後、皮膚を頭尾方向に進入します。 僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させ、針が棘突起(深さ約3cm)に止まった時点で、脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に生理食塩水5mlを注入し、ブロック部位を確認します。 次いで、30mlの0.25%ブピバカイン(1mg/kg)を陰性吸引により注射する。

SPSIPB グループでは、USG ガイド下後上鋸筋ブロックの手術側を上にして上肢を患者の頭上にぶら下げ、患者を側臥位に配置します。 無菌および防腐条件が提供された後、高周波リニア USG プローブを使用して肩甲骨の上の肩甲骨脊椎を視覚化します。 第 3 肋骨は、第 3 肋骨レベルに対応する肩甲骨の内側にある高周波プローブで視覚化されます。 肋骨、胸膜、およびそれを覆う鋸筋を確認し、針先を第 3 肋骨に接触するまで進めます。USG で第 3 肋骨を視覚化した後、5 ml 等張液を投与し、水圧解剖を行います (30 ml 0.25%)。ブピバカイン (1mg/kg) を上後鋸筋と第 3 肋骨の間に注射します。 局所麻酔薬の頭尾方向への広がりは USG によって視覚化されます。 その後、患者は手術室に運ばれ、心電図、末梢酸素飽和度、非侵襲性血圧動脈圧モニタリング、バイスペクトルインデックス(BIS)モニタリングなどの日常的なモニタリングが行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadıkoy
      • Istanbul、Kadıkoy、七面鳥、34734
        • Istanbul Medenıyet Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • VATSを持つ52人の健康なボランティア
  • ASA 1-2-3
  • 18歳から80歳まで

除外基準:

  • 凝固障害のある患者
  • ブロック領域の傷と感染
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脊柱起立筋計画ブロック (ESPB)
脊柱起立筋プランブロック(ESPB):座位のESPBグループに無菌および防腐条件を提供した後、高周波線形USGプローブを長軸面のT5棘突起の約2〜3cm側方に配置します。 面内アプローチで T5 横突起を視覚化した後、皮膚を頭尾方向に進入します。 僧帽筋、菱形筋、脊柱起立筋を通過させ、針が棘突起(深さ約3cm)に止まった時点で、脊柱起立筋筋膜と椎骨横突起の間に生理食塩水5mlを注入し、ブロック部位を確認します。 手術前に、30mlの0.25%ブピバカイン(1mg/kg)を陰性吸引法により注射する。
脊柱起立筋プランブロック
手術前に、両群に0.25%ブピバカイン30mlを投与した。
アクティブコンパレータ:後上肋間計画ブロック (SPSIPB)
SPSIPB グループでは、USG ガイド下後上鋸筋ブロックの手術側を上にして上肢を患者の頭上にぶら下げ、患者を側臥位に配置します。 無菌および防腐条件が提供された後、高周波リニア USG プローブを使用して肩甲骨の上の肩甲骨脊椎を視覚化します。 第 3 肋骨は、第 3 肋骨レベルに対応する肩甲骨の内側にある高周波プローブで視覚化されます。 肋骨、胸膜、およびそれを覆う鋸筋を確認し、針先を第 3 肋骨に接触するまで進めます。USG で第 3 肋骨を視覚化した後、5 ml 等張液を投与し、水圧解剖を行います (30 ml 0.25%)。ブピバカイン (1mg/kg) を上後鋸筋と第 3 肋骨の間に注射します。
手術前に、両群に0.25%ブピバカイン30mlを投与した。
後上肋間計画ブロック (SPSIPB)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の24時間までのモルヒネ摂取
時間枠:24時間まで
mg
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS疼痛スコア
時間枠:24時間まで
0 痛みなし ~ 10 非常に痛い
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:burcu bozdogan tuysuz、medenıyet unıversıty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する