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注意欠陥/多動性障害を持つ子どものセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるセルフ・コンパッション介入の有効性

2026年5月14日 更新者：The University of Hong Kong

この研究は、認識されている批判、拒絶感受性、自己同情、成長マインドセットの役割を研究することで、注意欠陥/多動性障害の特性（AD/HDの特性）と心理的幸福の間の根底にあるメカニズムを調査することを目的としています。 また、香港のAD/HDを持つ子どもたちのセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるためのセルフ・コンパッション介入の有効性を調査することも目的としている。 この研究は、AD/HDの子供に対する支援策についての現在の理解に貢献し、AD/HDの子供たちの精神的健康を維持するためにより多くのリソースを動員するのに役立つことが期待されます。

介入プログラムには次のコンポーネントが含まれます。

参加者は、セルフ・コンパッション介入グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは、子供向けトレーニング セッションと親グループ セッションの 2 つの部分で構成されます。 すべての子供の参加者は合計 6 つのトレーニング セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。 お子様の参加者の保護者も合計 3 つのグループ セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。

介入の有効性を調査するために、子供たちはセルフ・コンパッション、感情の調節、そして人生の満足度、ポジティブな感情とネガティブな感情の観点からの心理的幸福のレベルを評価するアンケートに記入するよう求められます。 参加者の保護者と教師には、子供の感情の調節、ポジティブな感情とネガティブな感情を網羅するアンケートへの回答も求められます。 アンケートのデータ収集は、介入前（つまり、タイム 1）、6 セッションの学生セッションと 3 セッションの保護者セッションの直後（つまり、タイム 2）、および介入の 2 か月後（つまり、タイム 3、つまりタイム 3）に行われます。 2ヶ月間のフォローアップ）。 子どもと保護者がアンケートに回答するのにかかる時間は約 20 ～ 30 分です。

研究の目的:

  1. AD/HD特性と心理的幸福との関係の根本的なメカニズムを調査すること
  2. 香港のAD/HDを持つ子供たちのセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるセルフ・コンパッション介入の有効性を調査すること

仮説:

  1. AD/HD 特性は心理的幸福を否定的に予測する
  2. AD/HD の特性は、認識される批判や拒絶の感受性を積極的に予測します
  3. 批判や拒絶的な感受性は心理的幸福を否定的に予測します
  4. 認識された批判または拒絶感受性は、AD/HD 特性と心理的幸福との関係を媒介する
  5. セルフコンパッションは、批判や拒絶の感受性と心理的幸福との関係を和らげる
  6. 成長マインドセットは、認識される批判や拒絶の感受性と心理的幸福との関係を和らげる
  7. セルフ・コンパッション介入群のAD/HDの子供たちは、待機リスト対照群よりもセルフ・コンパッション、感情調節、心理的幸福度において大きな改善をもたらした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Kar Man SHUM

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小学校高学年
  • 臨床診断、AD/HDの疑いのある症例、またはAD/HDの症状がある
  • 中国語の読み書き、コミュニケーションができる方

除外基準:

  • 介入への参加を妨げる可能性のある聴覚、視覚、または身体的障害
  • 自閉症スペクトラム障害（ASD）の臨床診断とその疑いのある症例
  • 以前または現在、精神療法に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：セルフ・コンパッション介入グループ
介入グループは、子供向けトレーニング セッションと親グループ セッションの 2 つの部分で構成されます。 すべての子供の参加者は合計 6 つのトレーニング セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。 お子様の参加者の保護者も合計 3 つのグループ セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。 参加者はフェーズ 1 で介入を受けます。
行動：セルフ・コンパッションの介入
子どもたちの参加者は、セルフ・コンパッションの概念と、セルフ・コンパッションを日常生活に適用する戦略を学ぶことが期待されています。
他の名前：
  • 私の鹿への思いやり
介入なし：待機リスト制御グループ
参加者はフェーズ 2 でも同じ介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どものためのセルフ・コンパッション・スケール（SCS-C）
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min. 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
子どものためのセルフ・コンパッション・スケール（SCS-C）
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min. 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子どものためのセルフ・コンパッション・スケール（SCS-C）
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min. 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。 値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。 値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。 値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
子どもの生活満足度を評価する７つの自己申告項目からなる尺度［最小． 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子どもの生活満足度を評価する７つの自己申告項目からなる尺度［最小． 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子どもの生活満足度を評価する７つの自己申告項目からなる尺度［最小． 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。 子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。 子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。 子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。 値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。 値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。 値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
知覚批判尺度 (PCS)
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
知覚批判尺度 (PCS)
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
知覚批判尺度 (PCS)
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
子供の拒絶感受性アンケート（CRSQ）は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子供の拒絶感受性アンケート（CRSQ）は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
子供の拒絶感受性アンケート（CRSQ）は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
成長マインドセットのスケール
時間枠：介入前評価（介入開始前4週間以内）
これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
介入前評価（介入開始前4週間以内）
成長マインドセットのスケール
時間枠：介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
介入直後の評価（介入完了後4週間以内）]
成長マインドセットのスケール
時間枠：介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。 値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Downey G, Lebolt A, Rinco´n C, Freitas AL (1998) Rejection sensitivity and children's interpersonal Dweck, C. S. (1999). Self-theories: Their Role in Motivation, Personality, and Development. Psychology Press. Ebesutani, C., Regan, J., Smith, A., Reise, S., Higa-McMillan, C., & Chorpita, B. F. (2012). The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: application of item response theory for more efficient assessment. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment, 34, 191-203. Hooley, J. M., & Teasdale, J. D. (1989). Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. Journal of Abnormal Psychology, 98(3), 229. Huebner, E. S. (1991). Initial development of the student's life satisfaction scale. School Psychology International, 12(3), 231-240. Lai, K. Y., Leung, P. W., Luk, E. S., Wong, A. S., Law, L. S., & Ho, K. K. (2013). Validation of the Chinese strengths and weaknesses of ADHD-symptoms and normal-behaviours questionnaire in Hong Kong. Journal of Attention Disorders, 17(3), 194-202. Raes, F. (2010). Ruminating and worrying as mediators of the relationship between self-compassion and anxiety and ' depression. Personality and Individual Differences, 48, 757-761.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月28日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EA230530

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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