注意欠陥/多動性障害を持つ子どものセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるセルフ・コンパッション介入の有効性
この研究は、認識されている批判、拒絶感受性、自己同情、成長マインドセットの役割を研究することで、注意欠陥/多動性障害の特性(AD/HDの特性)と心理的幸福の間の根底にあるメカニズムを調査することを目的としています。 また、香港のAD/HDを持つ子どもたちのセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるためのセルフ・コンパッション介入の有効性を調査することも目的としている。 この研究は、AD/HDの子供に対する支援策についての現在の理解に貢献し、AD/HDの子供たちの精神的健康を維持するためにより多くのリソースを動員するのに役立つことが期待されます。
介入プログラムには次のコンポーネントが含まれます。
参加者は、セルフ・コンパッション介入グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは、子供向けトレーニング セッションと親グループ セッションの 2 つの部分で構成されます。 すべての子供の参加者は合計 6 つのトレーニング セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。 お子様の参加者の保護者も合計 3 つのグループ セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。
介入の有効性を調査するために、子供たちはセルフ・コンパッション、感情の調節、そして人生の満足度、ポジティブな感情とネガティブな感情の観点からの心理的幸福のレベルを評価するアンケートに記入するよう求められます。 参加者の保護者と教師には、子供の感情の調節、ポジティブな感情とネガティブな感情を網羅するアンケートへの回答も求められます。 アンケートのデータ収集は、介入前(つまり、タイム 1)、6 セッションの学生セッションと 3 セッションの保護者セッションの直後(つまり、タイム 2)、および介入の 2 か月後(つまり、タイム 3、つまりタイム 3)に行われます。 2ヶ月間のフォローアップ)。 子どもと保護者がアンケートに回答するのにかかる時間は約 20 ~ 30 分です。
研究の目的:
- AD/HD特性と心理的幸福との関係の根本的なメカニズムを調査すること
- 香港のAD/HDを持つ子供たちのセルフ・コンパッションと心理的幸福を高めるセルフ・コンパッション介入の有効性を調査すること
仮説:
- AD/HD 特性は心理的幸福を否定的に予測する
- AD/HD の特性は、認識される批判や拒絶の感受性を積極的に予測します
- 批判や拒絶的な感受性は心理的幸福を否定的に予測します
- 認識された批判または拒絶感受性は、AD/HD 特性と心理的幸福との関係を媒介する
- セルフコンパッションは、批判や拒絶の感受性と心理的幸福との関係を和らげる
- 成長マインドセットは、認識される批判や拒絶の感受性と心理的幸福との関係を和らげる
- セルフ・コンパッション介入群のAD/HDの子供たちは、待機リスト対照群よりもセルフ・コンパッション、感情調節、心理的幸福度において大きな改善をもたらした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小学校高学年
- 臨床診断、AD/HDの疑いのある症例、またはAD/HDの症状がある
- 中国語の読み書き、コミュニケーションができる方
除外基準:
- 介入への参加を妨げる可能性のある聴覚、視覚、または身体的障害
- 自閉症スペクトラム障害(ASD)の臨床診断とその疑いのある症例
- 以前または現在、精神療法に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セルフ・コンパッション介入グループ
介入グループは、子供向けトレーニング セッションと親グループ セッションの 2 つの部分で構成されます。
すべての子供の参加者は合計 6 つのトレーニング セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。
お子様の参加者の保護者も合計 3 つのグループ セッションを完了し、各セッションは約 90 分かかります。
参加者はフェーズ 1 で介入を受けます。
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子どもたちの参加者は、セルフ・コンパッションの概念と、セルフ・コンパッションを日常生活に適用する戦略を学ぶことが期待されています。
他の名前:
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介入なし:待機リスト制御グループ
参加者はフェーズ 2 でも同じ介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものためのセルフ・コンパッション・スケール(SCS-C)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min.
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子どものためのセルフ・コンパッション・スケール(SCS-C)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min.
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子どものためのセルフ・コンパッション・スケール(SCS-C)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子どものセルフ・コンパッションを評価する 12 の自己申告項目からなる尺度 [Min.
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。
値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。
値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子どもの実行機能に関する行動評価
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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保護者と教師は、感情の制御を含むさまざまな実行機能を測定する実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF2) を完了するよう求められます。
値: 1;最大値: 4 (スコアが高いほど感情制御のレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子どもの生活満足度を評価する7つの自己申告項目からなる尺度[最小.
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子どもの生活満足度を評価する7つの自己申告項目からなる尺度[最小.
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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学生の生活満足度スケール (SLSS)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子どもの生活満足度を評価する7つの自己申告項目からなる尺度[最小.
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。
子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。
子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子どものポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-C/P)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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PANAS は、肯定的な感情と否定的な感情を測定するために設計された 2 つの 5 項目の下位尺度を含む自己申告の形容詞チェックリストです。
子供、保護者、教師はスケール [最小 100 メートル] に記入するよう求められます。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、肯定的および否定的な影響のレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。
値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。
値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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注意欠陥/多動性障害の症状の長所と短所、および正常行動スケール (SWAN)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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これは、子供の注意欠陥多動性障害の兆候を評価するための 18 の質問からなる親または教師の評価尺度です。
値: -3;最大値: 3 (スコアが低いほど、AD/HD 症状のレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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知覚批判尺度 (PCS)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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知覚批判尺度 (PCS)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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知覚批判尺度 (PCS)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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PCM は、クライアント/子供の観点から家族の批判を簡単に評価できるように設計されています。
値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、認識されている批判のレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子供の拒絶感受性アンケート(CRSQ)は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子供の拒絶感受性アンケート(CRSQ)は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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子供の拒否感受性アンケート (CRSQ)
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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子供の拒絶感受性アンケート(CRSQ)は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から子供の拒絶感受性を評価するために使用されました。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど、拒否感度が高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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成長マインドセットのスケール
時間枠:介入前評価(介入開始前4週間以内)
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これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
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介入前評価(介入開始前4週間以内)
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成長マインドセットのスケール
時間枠:介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
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介入直後の評価(介入完了後4週間以内)]
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成長マインドセットのスケール
時間枠:介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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これは、人々がどれだけ取り組めば賢くなれると信じているかを測定する 3 項目の成長マインドセット スケールです。児童拒絶感受性アンケート (CRSQ) は、拒絶に対する不安や怒りの期待という観点から、子どもの拒絶感受性を評価するために使用されました [分。
値: 1;最大値: 6 (スコアが高いほど成長マインドセットのレベルが高いことを示します)]
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介入後の遅延評価 (介入完了後 2 か月の追跡調査)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Downey G, Lebolt A, Rinco´n C, Freitas AL (1998) Rejection sensitivity and children's interpersonal Dweck, C. S. (1999). Self-theories: Their Role in Motivation, Personality, and Development. Psychology Press. Ebesutani, C., Regan, J., Smith, A., Reise, S., Higa-McMillan, C., & Chorpita, B. F. (2012). The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: application of item response theory for more efficient assessment. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment, 34, 191-203. Hooley, J. M., & Teasdale, J. D. (1989). Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. Journal of Abnormal Psychology, 98(3), 229. Huebner, E. S. (1991). Initial development of the student's life satisfaction scale. School Psychology International, 12(3), 231-240. Lai, K. Y., Leung, P. W., Luk, E. S., Wong, A. S., Law, L. S., & Ho, K. K. (2013). Validation of the Chinese strengths and weaknesses of ADHD-symptoms and normal-behaviours questionnaire in Hong Kong. Journal of Attention Disorders, 17(3), 194-202. Raes, F. (2010). Ruminating and worrying as mediators of the relationship between self-compassion and anxiety and ' depression. Personality and Individual Differences, 48, 757-761.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
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Wuhan Sports University終了しましたADHD | ADHD - 混合型 | ADHD - 不注意なタイプ | ADHD - 多動性を伴う注意欠陥障害 | ADHD、特に実行機能障害を伴う中国
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St. Antonius Hospitalまだ募集していませんADHD | 多動性注意欠陥障害 | 注意欠陥障害 | 追加 | ADHD 主に不注意なタイプ | ADHD、主に多動性 - 衝動的 | 注意欠陥障害(ADD) | 多動性 | 不注意 | ADHD 主に多動性タイプ | ADHD - その他指定なし | 多動性障害 | ADHD、不注意優勢型 | ADHD、ADD | ADHD または ADHD の特性 | 睡眠発症不眠症のADHD
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, Boston完了
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...完了
セルフ・コンパッションの介入の臨床試験
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
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Fondation Santé des Étudiants de Franceまだ募集していません思春期の行動 | メンタルヘルスの問題