皮質脊髄路の出力の強弱をリアルタイムで反映するパーソナライズされた脳状態をターゲットにする
経頭蓋磁気刺激 (TMS) 介入は、残存皮質脊髄路 (CST) 接続を強化し、脳卒中後の麻痺した手の機能の回復を促進する可能性があります。 このような介入の治療効果を最大化するには、TMSが残存皮質脊髄路を最も活性化し、その中の神経伝達を増強する脳卒中後の脳活動パターン(すなわち、脳の状態依存性TMS)の間に介入を実施する必要がある。 この研究では、研究者らは定型発達の成人を対象に、リアルタイムでパーソナライズされた脳の状態に依存したTMSの実現可能性をテストする予定です。
参加者は研究室を訪れて 1 日のテストを行います。 到着時に、参加者はインフォームドコンセントを提出します。その後、資格審査を完了します。 次に、研究者らは、スイムタイプのキャップを使用して頭皮と、左の第一背側骨間筋、短母指外転筋、および総指伸筋に記録電極を配置します。 TMS が左第 1 背側骨間部で筋けいれんを最もよく誘発する位置を決定した後、研究者らは、TMS がこの筋肉で少なくとも半分の時間で筋けいれんを誘発する可能な最低強度を決定します。 次に、研究者は、参加者が目を開けて静かに休んでいる間に、100 回の単一 TMS パルスを 6 ブロック送信します。刺激は、TMS が少なくとも半分の時間で筋肉のけいれんを誘発する可能な最低強度より 20% 大きい強度で送達されます。 その後、研究者らは、これら 6 つのブロック中に取得した筋肉と脳の活動の記録を使用して、TMS によって引き起こされる最大の筋けいれんに脳活動のどのパターンが対応するかを特定する個別の数学的モデルを構築します。 研究者らはこのモデルを使用して、これらの脳活動パターンの発生をリアルタイムで検出します。これらのパターンが検出されると、単一の TMS パルスが配信されます。 その後、すべての記録電極が取り外され、参加が完了し、参加者は研究室から退出します。
研究者らは、この研究のために合計 16 人の定型発達成人を採用する予定です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右手優位
- 参加意欲
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 主要な神経疾患、整形外科疾患、精神疾患、または心臓血管疾患の病歴
以下を含む経頭蓋磁気刺激 (TMS) または末梢神経刺激 (PNS) に対する禁忌の存在:
- TMSまたはPNSに対する副作用の既往歴
- 脳卒中または頭部損傷の病歴
- 頭、目、首、胸部/胴体、または腕に金属が含まれており、これには破片が含まれますが、これらに限定されません。
- 外科用クリップ、金属加工の破片、溶接の破片
- 埋め込み型デバイス
- 頻繁かつ重度の頭痛または片頭痛の病歴
- 発作またはてんかんの直近の家族歴
- 発作またはてんかんの個人歴
- 現在の妊娠、妊娠の疑い、または計画中の妊娠
- 現在または最近(過去 3 か月以内)の中枢神経系に作用する薬物の使用(抗精神病薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、処方興奮薬を含むがこれらに限定されない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位(MEP)振幅
時間枠:シングルセッション
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個別化された強力および弱いCST状態中に送達される単一の経頭蓋磁気刺激(TMS)パルスによって誘発されるピーク間MEP振幅は、左最初の背側骨間筋から測定されます。
個々の参加者レベルでは、すべてのMEP振幅は、その参加者で観察される平均MEP振幅に正規化されます。
平均正規化されたMEP振幅は、CST状態で比較されます。
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シングルセッション
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態ターゲティングの精度
時間枠:シングルセッション
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リアルタイムEEG分析アルゴリズムのオフラインバージョンを使用して、各単一TMSパルスの送達の直前の脳状態(つまり、強いまたは弱いCST状態、またはどちらでもない)を決定します。
リアルタイムEEG分析アルゴリズムのオンラインおよびオフラインバージョンが同じ脳の状態予測を生成する試験の割合は、参加者ごとに計算され、状態標的精度メトリックとして使用されます。
状態標的精度メトリックは、理論的チャンスレベル(0.5)と比較されます。
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シングルセッション
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00000608
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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