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皮質脊髄路の出力の強弱をリアルタイムで反映するパーソナライズされた脳状態をターゲットにする

2025年3月31日 更新者:University of Texas at Austin

経頭蓋磁気刺激 (TMS) 介入は、残存皮質脊髄路 (CST) 接続を強化し、脳卒中後の麻痺した手の機能の回復を促進する可能性があります。 このような介入の治療効果を最大化するには、TMSが残存皮質脊髄路を最も活性化し、その中の神経伝達を増強する脳卒中後の脳活動パターン(すなわち、脳の状態依存性TMS)の間に介入を実施する必要がある。 この研究では、研究者らは定型発達の成人を対象に、リアルタイムでパーソナライズされた脳の状態に依存したTMSの実現可能性をテストする予定です。

参加者は研究室を訪れて 1 日のテストを行います。 到着時に、参加者はインフォームドコンセントを提出します。その後、資格審査を完了します。 次に、研究者らは、スイムタイプのキャップを使用して頭皮と、左の第一背側骨間筋、短母指外転筋、および総指伸筋に記録電極を配置します。 TMS が左第 1 背側骨間部で筋けいれんを最もよく誘発する位置を決定した後、研究者らは、TMS がこの筋肉で少なくとも半分の時間で筋けいれんを誘発する可能な最低強度を決定します。 次に、研究者は、参加者が目を開けて静かに休んでいる間に、100 回の単一 TMS パルスを 6 ブロック送信します。刺激は、TMS が少なくとも半分の時間で筋肉のけいれんを誘発する可能な最低強度より 20% 大きい強度で送達されます。 その後、研究者らは、これら 6 つのブロック中に取得した筋肉と脳の活動の記録を使用して、TMS によって引き起こされる最大の筋けいれんに脳活動のどのパターンが対応するかを特定する個別の数学的モデルを構築します。 研究者らはこのモデルを使用して、これらの脳活動パターンの発生をリアルタイムで検出します。これらのパターンが検出されると、単一の TMS パルスが配信されます。 その後、すべての記録電極が取り外され、参加が完了し、参加者は研究室から退出します。

研究者らは、この研究のために合計 16 人の定型発達成人を採用する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 右手優位
  • 参加意欲
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 主要な神経疾患、整形外科疾患、精神疾患、または心臓血管疾患の病歴
  • 以下を含む経頭蓋磁気刺激 (TMS) または末梢神経刺激 (PNS) に対する禁忌の存在:

    • TMSまたはPNSに対する副作用の既往歴
    • 脳卒中または頭部損傷の病歴
    • 頭、目、首、胸部/胴体、または腕に金属が含まれており、これには破片が含まれますが、これらに限定されません。
    • 外科用クリップ、金属加工の破片、溶接の破片
    • 埋め込み型デバイス
    • 頻繁かつ重度の頭痛または片頭痛の病歴
    • 発作またはてんかんの直近の家族歴
    • 発作またはてんかんの個人歴
    • 現在の妊娠、妊娠の疑い、または計画中の妊娠
    • 現在または最近(過去 3 か月以内)の中枢神経系に作用する薬物の使用(抗精神病薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、処方興奮薬を含むがこれらに限定されない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発電位(MEP)振幅
時間枠:シングルセッション
個別化された強力および弱いCST状態中に送達される単一の経頭蓋磁気刺激(TMS)パルスによって誘発されるピーク間MEP振幅は、左最初の背側骨間筋から測定されます。 個々の参加者レベルでは、すべてのMEP振幅は、その参加者で観察される平均MEP振幅に正規化されます。 平均正規化されたMEP振幅は、CST状態で比較されます。
シングルセッション

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態ターゲティングの精度
時間枠:シングルセッション
リアルタイムEEG分析アルゴリズムのオフラインバージョンを使用して、各単一TMSパルスの送達の直前の脳状態(つまり、強いまたは弱いCST状態、またはどちらでもない)を決定します。 リアルタイムEEG分析アルゴリズムのオンラインおよびオフラインバージョンが同じ脳の状態予測を生成する試験の割合は、参加者ごとに計算され、状態標的精度メトリックとして使用されます。 状態標的精度メトリックは、理論的チャンスレベル(0.5)と比較されます。
シングルセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月27日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000608

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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