オランダの救急医療における気道管理の遡及的研究
2024年7月1日 更新者：Peter Veldhuis、Medical Centre Leeuwarden
オランダの救急部門における気道管理の実践と安全性に関する遡及研究
オランダの救急部門における気道管理の実践の特徴について説明します。これには、患者の人口統計、適応症、実施者の特徴、使用される機器と薬剤、挿管による合併症に関する情報が含まれます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
気管内挿管は、救急部門 (ED) における重症患者の救命処置となりえます。 しかし、気管内挿管は多くの潜在的な合併症を伴う高リスクの処置であり、例えば手術室と比較して救急外来で実施される場合には、合併症がさらに蔓延するようです。 これはおそらく、病気の人口の増加、非選択的環境、挿管の適応や医療提供者の能力間のばらつきの高さなど、複数の理由によるものと考えられます。
国際的には、ED における挿管の方法、安全性、合併症に関するより多くの情報を得るために、大規模なレジストリが確立され、複数の観察研究が実施されています。 近年、これらの研究によりED気道管理に関する知識が増えていますが、質の高い研究は依然として不足しており、研究の増加を求める強い議論があります。 現在まで、オランダの救急医療における気道管理に関する研究は発表されていません。 したがって、研究者らは、挿管結果や合併症に影響を与える可能性のある要因や、国際データとの比較可能性についての知識を持っていません。 これらの中には、予防可能な危害や死亡に関連する要因も含まれており、これらの要因に関する洞察は、オランダの救急医療における気道管理の安全性の向上に使用できる可能性があります。
したがって、この研究は、オランダの救急医療における気管内挿管の臨床実践と特徴の包括的なレビューを提供することを目的としています。 結果は、グローバル データセットとの比較分析に使用できる可能性があります。 さらに、この研究から得られた洞察は、オランダにおける現在の挿管登録プロセスに蔓延している既存のギャップを明らかにするでしょう。 さらに、これらの洞察は、オランダの救急医療における気管内挿管の方法論、安全プロトコル、および関連する合併症についてのより深い理解につながる可能性のある将来の調査の足がかりとして機能する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Peter Veldhuis, MD
- 電話番号：+3158 286 6666
- メール：peter.veldhuis@mcl.nl
研究場所
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-
Leeuwarden、オランダ、8934AD
- 募集
- Leeuwarden Medical Centre
-
コンタクト：
- Peter Veldhuis, MD
- 電話番号：+3158 286 6666
- メール：peter.veldhuis@mcl.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月1日から2023年12月31日までに、参加するED（レーワルデン医療センター、ヴィクリ医療センター、カタリーナ病院、レインステート病院、ザイダーランド医療センター）で気管内挿管を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 参加しているEDで2019年1月1日から2023年12月31日までに気管挿管を受けたすべての患者
除外基準:
- 電子カルテに挿管に関する情報が見つからない患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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気管挿管介入を受けた患者
包含基準: 参加しているEDで2019年1月1日から2023年12月31日までに気管挿管を受けたすべての患者。 除外基準: 電子カルテに挿管に関する情報が見つからない患者は研究から除外されます。 |
すべての気管内挿管は、2019 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの期間に、いずれかの参加病院の救急部門で実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管挿管のさまざまな合併症
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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介入時とその後の 1 時間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管器の特性
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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挿管者の専門性と機能・高齢性
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介入時とその後の 1 時間
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挿管の適応
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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次のような兆候が考えられます。 外傷 火傷 溺死 過剰摂取/摂取 呼吸不全 心停止（活動性心停止） 心停止後 脳卒中発作 他の原因による精神状態の変化（脳卒中、酩酊、発作、または心停止後により精神状態が変化した場合は、主要なスコアとして評価される）原因） 敗血症 心不全 気道閉塞 消化管出血 アナフィラキシー その他 |
介入時とその後の 1 時間
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鎮静剤使用
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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ケタミン、エトミデート、プロポフォール、ミダゾラム
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介入時とその後の 1 時間
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麻痺剤使用
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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ロクロニウム / スクシニルコリン
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介入時とその後の 1 時間
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挿管後の鎮静剤
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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プロポフォール フェンタニル ミダゾラム モルヒネ ケタミン その他 記載なし
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介入時とその後の 1 時間
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挿管の方法
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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直接喉頭鏡検査 ビデオ (超角張または直接) 光ファイバー 外科用気道
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介入時とその後の 1 時間
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患者の特徴
時間枠：介入時とその後の 1 時間
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気管内挿管を受けた患者の人口統計。
年齢（歳）、性別（男性/女性）、体重/肥満度（BMI）など
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介入時とその後の 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EDSAM2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。