オランダの救急医療における気道管理の遡及的研究
オランダの救急部門における気道管理の実践と安全性に関する遡及研究
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管は、救急部門 (ED) における重症患者の救命処置となりえます。 しかし、気管内挿管は多くの潜在的な合併症を伴う高リスクの処置であり、例えば手術室と比較して救急外来で実施される場合には、合併症がさらに蔓延するようです。 これはおそらく、病気の人口の増加、非選択的環境、挿管の適応や医療提供者の能力間のばらつきの高さなど、複数の理由によるものと考えられます。
国際的には、ED における挿管の方法、安全性、合併症に関するより多くの情報を得るために、大規模なレジストリが確立され、複数の観察研究が実施されています。 近年、これらの研究によりED気道管理に関する知識が増えていますが、質の高い研究は依然として不足しており、研究の増加を求める強い議論があります。 現在まで、オランダの救急医療における気道管理に関する研究は発表されていません。 したがって、研究者らは、挿管結果や合併症に影響を与える可能性のある要因や、国際データとの比較可能性についての知識を持っていません。 これらの中には、予防可能な危害や死亡に関連する要因も含まれており、これらの要因に関する洞察は、オランダの救急医療における気道管理の安全性の向上に使用できる可能性があります。
したがって、この研究は、オランダの救急医療における気管内挿管の臨床実践と特徴の包括的なレビューを提供することを目的としています。 結果は、グローバル データセットとの比較分析に使用できる可能性があります。 さらに、この研究から得られた洞察は、オランダにおける現在の挿管登録プロセスに蔓延している既存のギャップを明らかにするでしょう。 さらに、これらの洞察は、オランダの救急医療における気管内挿管の方法論、安全プロトコル、および関連する合併症についてのより深い理解につながる可能性のある将来の調査の足がかりとして機能する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter Veldhuis, MD
- 電話番号:+3158 286 6666
- メール:peter.veldhuis@mcl.nl
研究場所
-
-
-
Leeuwarden、オランダ、8934AD
- 募集
- Leeuwarden Medical Centre
-
コンタクト:
- Peter Veldhuis, MD
- 電話番号:+3158 286 6666
- メール:peter.veldhuis@mcl.nl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加しているEDで2019年1月1日から2023年12月31日までに気管挿管を受けたすべての患者
除外基準:
- 電子カルテに挿管に関する情報が見つからない患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
気管挿管介入を受けた患者
包含基準: 参加しているEDで2019年1月1日から2023年12月31日までに気管挿管を受けたすべての患者。 除外基準: 電子カルテに挿管に関する情報が見つからない患者は研究から除外されます。 |
すべての気管内挿管は、2019 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの期間に、いずれかの参加病院の救急部門で実施されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管挿管のさまざまな合併症
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
|
介入時とその後の 1 時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管器の特性
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
挿管者の専門性と機能・高齢性
|
介入時とその後の 1 時間
|
|
挿管の適応
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
次のような兆候が考えられます。 外傷 火傷 溺死 過剰摂取/摂取 呼吸不全 心停止(活動性心停止) 心停止後 脳卒中発作 他の原因による精神状態の変化(脳卒中、酩酊、発作、または心停止後により精神状態が変化した場合は、主要なスコアとして評価される)原因) 敗血症 心不全 気道閉塞 消化管出血 アナフィラキシー その他 |
介入時とその後の 1 時間
|
|
鎮静剤使用
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
ケタミン、エトミデート、プロポフォール、ミダゾラム
|
介入時とその後の 1 時間
|
|
麻痺剤使用
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
ロクロニウム / スクシニルコリン
|
介入時とその後の 1 時間
|
|
挿管後の鎮静剤
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
プロポフォール フェンタニル ミダゾラム モルヒネ ケタミン その他 記載なし
|
介入時とその後の 1 時間
|
|
挿管の方法
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
直接喉頭鏡検査 ビデオ (超角張または直接) 光ファイバー 外科用気道
|
介入時とその後の 1 時間
|
|
患者の特徴
時間枠:介入時とその後の 1 時間
|
気管内挿管を受けた患者の人口統計。
年齢(歳)、性別(男性/女性)、体重/肥満度(BMI)など
|
介入時とその後の 1 時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EDSAM2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。