歯科学生によるミシガンスプリントの製作と挿入
ミシガン シェーネン ダーチ ザーンメディジンスタディレンデ: 定性的および定量的研究の研究と評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
1960 年代にスカンジナビアで建設されたスヴェド バイトプレーンの改良版として開発されて以来、ミシガン スプリントは世界的に認知され、現在では筋関節症の安定化スプリントによる治療のゴールドスタンダードと言えます。 2019年にドイツ科学医学会協会(AWMF)が発行したS3ガイドラインで確認された安定化副子の使用は、歯ぎしりの治療において推奨され、必要に応じて可逆的な治療手段として分類されています。 系統的レビューの一環として、歯ぎしりの既知の 7 つの中心的危険因子に加えて、追加の原因が特定されました。 感情的ストレスや不安障害などの要因に加えて、文献レビューの一環として、さらなる心理的障害も追加されました。 主に心理的に決定される原因病因というこの背景に対して、患者による副子の受け入れは、例えば患者のコンプライアンス向上の観点から、歯ぎしり治療の成功の重要な要素となる可能性があります。 ミシガン副木の製造方法と患者によるその受容との間の可能性のある関連性を具体的に調査する十分な証拠に基づく研究はまだ不足している。 ミシガンスプリントは、歯ぎしりと診断された患者の治療に実績のある方法です。 従来の方法では、ミシガンスプリントの KRB はワックス技術を使用して製造されており、その材料特性により位置合わせが不正確になる可能性がありました。 デジタル技術の進歩に伴い、歯科医院では口腔内スキャナーの使用が一般的になってきています。 このような場合には、ワックスよりも精度の高い素材を用いた治具を用いてKRBを行うことが可能です。 また、ワックスと干渉することなくKRBを治具でスキャンすることが可能です。 現在まで、ミシガン州の副木の品質とこれら 2 つの KRB 方法を比較する研究は行われていません。 ジグの製造では、顆が支持点として機能する必要があるため、JIG を使用して in vitro 研究を実行することはできません。
この研究の主な目的は、歯科学生によって製作されたミシガン州の副木の品質を記述的に分析することです。 検査されたパラメータは、副木のフィット感、伸長および機能に関連しています。 同様に、一般的な KRB 方法 (ワックス プレートと前方ジグ) を比較して、不一致を確認し、スプリントの製作における影響を確認します。 スキャンから得られたデータは分析され、さまざまな咬合登録方法間で考えられる違いを比較するためにポイントが比較されます。 この研究の第 2 の目的は、歯科学生教育の観点からミシガン州のスプリントの製造プロセスを分析し、場合によっては改善することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4058
- UZB
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 歯学修士課程1年生
- 18歳以上、性別不問
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセントを与える能力
除外基準:
- 能力不足または禁忌(例: 歯の痛み、歯の可動性、汎発性歯周炎、取り外し可能な入れ歯装着者、急性感染症など)が研究中の処置を受ける必要がある
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語の問題、うつ病、または精神障害によるもの
- データの解析に同意しない学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ワックス登録
ミシガンスプリントの顎の関係はワックスで行われます。
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ミシガンスプリントの品質は、さまざまな介入(ワックスまたはジグジョーの関係)およびスプリントの咬合接触を定量化するアンケートに従って分析されます。
ミシガンスプリントの品質は、さまざまな介入(ワックスまたはジグジョーの関係)およびスプリントの咬合接触を定量化するアンケートに従って分析されます。
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JIG登録
ミシガンスプリントの顎関係は JIG を使用して実行されます。
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ミシガンスプリントの品質は、さまざまな介入(ワックスまたはジグジョーの関係)およびスプリントの咬合接触を定量化するアンケートに従って分析されます。
ミシガンスプリントの品質は、さまざまな介入(ワックスまたはジグジョーの関係)およびスプリントの咬合接触を定量化するアンケートに従って分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワックスとJIGの登録
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
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ワックスと JIG の位置合わせ間の偏差 (マイクロメートル単位) は、ソフトウェア CloudCompare を使用して測定されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠:登録から6週間の治療終了まで
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スプリントの品質を分析するために、項目と回答ごとに点数(例: 0 = 不十分、1 = 修正が必要、2 = 満足)を与えるアンケートが実施されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-00148 (レジストリ識別子:EKNZ)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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