逆境とリウマチ性疾患の発症および発現との関連 (RD)
2024年5月1日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
疫学的証拠は、特に小児期の有害な経験が、長期的な健康状態の悪化や特定の社会的領域の予測因子であることを示しています。 リウマチ性疾患の分野では、幼少期だけでなく、外傷的な出来事が入院、慢性疼痛、炎症、さらに悪化した転帰、疾患の重症度、死亡率と関連している。 逆境の経験と慢性疾患の発症との関連を説明するために提案されているメカニズムには、免疫系細胞の生理機能への影響、DNA修飾による遺伝子発現、細胞老化などが含まれます。
このような背景から、関節リウマチ患者にとって、関節リウマチによる幼少期の暴力や虐待の歴史として理解される逆境の存在が、細胞老化のマーカーや病気の重症度と関連しているのではないかと考えられます。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この疑問に答えるために、INCMNSZ で治療を受けた関節リウマチと診断された外来患者を対象とした研究を実施することが提案されています。
参加に同意した患者は、児童虐待や関節リウマチ、疾患活動性、障害、生活の質、不安、ストレス、うつ病、回復力などに起因する虐待についての認識を報告するため、いくつかのアンケートに答えるよう求められる。 さらに、末梢血サンプルを採取して、CD27、CD28、CD57の発現、CD3+リンパ球におけるp16INK4a遺伝子の相対発現、HLA-DR、CD25、CD69、テロメア長などを通じて細胞老化を評価します。 最後に、病気の重症度の表現が決定されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- 電話番号：533 525555734111
- メール：virtichu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- 電話番号：533 525555734111
- メール：virtichu@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国立医科学研究所の関節リウマチ外来患者全員
説明
包含基準:
- 主治医のリウマチ専門医による関節リウマチの診断を受け、参加に同意した患者
除外基準:
- • 関節リウマチの診断が確定していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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関節リウマチ患者
国立医科学研究所外来の関節リウマチ患者さん
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WHOQOL-BREF は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域で構成される 26 項目の手段です。 QOLや健康全般の項目も含まれています
CDKN2A/p16INK4a発現は、メーカーの仕様書に従ってTaqman qPCRアッセイ(TaqMan Universal Master Mix II、UNGを使用、Applied Biosystems、フォスターシティ、米国)を使用して測定されます。
CD4+ および CD8+ 亜集団が分析されます。
血液サンプルは、Biolegend Inc. (サンディエゴ、米国) の蛍光標識抗体を使用して、8 色フローサイトメトリー (Becton Dickinson Canto II サイトメーター) によって分析されます。
共刺激分子と表面受容体 CD27- および CD28- の発現
2012 年、ヒラルド ロドリゲスは老人虐待スケール (GAS) を開発し、検証しました。翻訳、文化的適応、および検証は、適用前に実行されました。
他の名前：
RAPID-3 の測定: 機能、痛み、患者の全体的な状態の推定。
3 つの個別の尺度はそれぞれ 0 ～ 10 でスコア付けされ、合計 30 点になります。
他の名前：
HAQ は、障害、痛み、薬の効果、ケアのコスト、死亡率という患者を中心とした 5 つの側面に基づいています。
他の名前：
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、同様の内容を持つサブスケールに分割されています。
他の名前：
簡単なレジリエント コーピング スケールは、高度に適応的な方法でストレスに対処する傾向を把握するために設計された 4 項目の尺度です。
他の名前：
RLTL は、定量的単色マルチプレックス PCR (MM-qPCR) によって推定されます。
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT、米国アイオワ州コーラルビル) は、テロメア測定に使用されるプライマーを合成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節リウマチ患者における逆境と老化
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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逆境の存在（小児期の虐待歴および/またはRDに関連する虐待）が関節リウマチ患者の老化マーカーと関連しているかどうかを評価する。
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包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD3+ における p16INK4a 遺伝子の発現
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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逆境のある関節リウマチ患者とそうでない関節リウマチ患者の CD3+ リンパ球における p16INK4a 遺伝子の相対発現を比較します。
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包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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テロメアの長さ
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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逆境のあるRA患者とないRA患者のテロメア長を比較します。
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包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
捜査官
- 主任研究者：Virginia MD Pascual-Ramos, MD、IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年6月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRE-4906
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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