逆境とリウマチ性疾患の発症および発現との関連 (RD)
疫学的証拠は、特に小児期の有害な経験が、長期的な健康状態の悪化や特定の社会的領域の予測因子であることを示しています。 リウマチ性疾患の分野では、幼少期だけでなく、外傷的な出来事が入院、慢性疼痛、炎症、さらに悪化した転帰、疾患の重症度、死亡率と関連している。 逆境の経験と慢性疾患の発症との関連を説明するために提案されているメカニズムには、免疫系細胞の生理機能への影響、DNA修飾による遺伝子発現、細胞老化などが含まれます。
このような背景から、関節リウマチ患者にとって、関節リウマチによる幼少期の暴力や虐待の歴史として理解される逆境の存在が、細胞老化のマーカーや病気の重症度と関連しているのではないかと考えられます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この疑問に答えるために、INCMNSZ で治療を受けた関節リウマチと診断された外来患者を対象とした研究を実施することが提案されています。
参加に同意した患者は、児童虐待や関節リウマチ、疾患活動性、障害、生活の質、不安、ストレス、うつ病、回復力などに起因する虐待についての認識を報告するため、いくつかのアンケートに答えるよう求められる。 さらに、末梢血サンプルを採取して、CD27、CD28、CD57の発現、CD3+リンパ球におけるp16INK4a遺伝子の相対発現、HLA-DR、CD25、CD69、テロメア長などを通じて細胞老化を評価します。 最後に、病気の重症度の表現が決定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- 電話番号：533 525555734111
- メール：virtichu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- 電話番号：533 525555734111
- メール：virtichu@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主治医のリウマチ専門医による関節リウマチの診断を受け、参加に同意した患者
除外基準:
- • 関節リウマチの診断が確定していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
関節リウマチ患者
国立医科学研究所外来の関節リウマチ患者さん
|
WHOQOL-BREF は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境的健康の 4 つの領域で構成される 26 項目の手段です。 QOLや健康全般の項目も含まれています
CDKN2A/p16INK4a発現は、メーカーの仕様書に従ってTaqman qPCRアッセイ(TaqMan Universal Master Mix II、UNGを使用、Applied Biosystems、フォスターシティ、米国)を使用して測定されます。
CD4+ および CD8+ 亜集団が分析されます。
血液サンプルは、Biolegend Inc. (サンディエゴ、米国) の蛍光標識抗体を使用して、8 色フローサイトメトリー (Becton Dickinson Canto II サイトメーター) によって分析されます。
共刺激分子と表面受容体 CD27- および CD28- の発現
2012 年、ヒラルド ロドリゲスは老人虐待スケール (GAS) を開発し、検証しました。翻訳、文化的適応、および検証は、適用前に実行されました。
他の名前：
RAPID-3 の測定: 機能、痛み、患者の全体的な状態の推定。
3 つの個別の尺度はそれぞれ 0 ～ 10 でスコア付けされ、合計 30 点になります。
他の名前：
HAQ は、障害、痛み、薬の効果、ケアのコスト、死亡率という患者を中心とした 5 つの側面に基づいています。
他の名前：
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットです。
3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、同様の内容を持つサブスケールに分割されています。
他の名前：
簡単なレジリエント コーピング スケールは、高度に適応的な方法でストレスに対処する傾向を把握するために設計された 4 項目の尺度です。
他の名前：
RLTL は、定量的単色マルチプレックス PCR (MM-qPCR) によって推定されます。
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT、米国アイオワ州コーラルビル) は、テロメア測定に使用されるプライマーを合成します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関節リウマチ患者における逆境と老化
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
逆境の存在（小児期の虐待歴および/またはRDに関連する虐待）が関節リウマチ患者の老化マーカーと関連しているかどうかを評価する。
|
包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD3+ における p16INK4a 遺伝子の発現
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
逆境のある関節リウマチ患者とそうでない関節リウマチ患者の CD3+ リンパ球における p16INK4a 遺伝子の相対発現を比較します。
|
包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
|
テロメアの長さ
時間枠：包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
逆境のあるRA患者とないRA患者のテロメア長を比較します。
|
包含時（ベースラインモーメント）（横断研究）]
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Virginia MD Pascual-Ramos, MD、IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
WHOQOL-BREFの臨床試験
-
University of New Mexicoわからない
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...募集
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...完了
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital Chelsea完了