凍結療法は足首骨折患者の手術までの時間を短縮し、局所合併症を軽減します (Cryotherapy)

この研究の目的は、手術までの時間、痛み、オピオイド摂取、局所的な皮膚合併症に対する第 3 世代凍結療法の効果を評価することです。 凍結療法の使用は痛み、腫れ、局所的な皮膚合併症、鎮痛の必要性を軽減すると伝統的に考えられていますが、足首の手術に関する結果は十分に報告されておらず、依然として矛盾しています。 作業仮説は、第 3 世代の凍結療法は安全で、手術までの時間を短縮し、足関節骨折の外科的管理に有用であるというものである。研究者らは、観血的整復と内固定 (ORIF) で治療された足関節果部骨折患者 169 人から前向きに収集されたデータを分析した。 。 救急科での診断時に、患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 治療グループ (T: 89 人の患者) は、手術当日まで 1 日 2 回、毎日 2 時間適用される第 3 世代の凍結療法装置 (Z-One®、Zamar) で治療されました。 脚はウォーキングブーツで固定されており、凍結療法装置を適用するときに外されました。 対照群（C：患者80名）は手術前に凍結療法を行わず、脚を半猫状に固定し、損傷した四肢の挙上を指示した。 患者は、2021年から2023年の間に2つの異なる病院（ローマのアジエンダ・オスペダリエラ・サン・カミーロ・フォルラニーニとチビタヴェッキアのサンパオロ病院）に集められた。 すべての患者は書面による同意書に署名しており、この研究は地元の倫理委員会によって承認されました。

診断が下され、外科的治療が必要となった後、患者は整形外科および外傷外科に入院した。

手術までの時間に関する予備データを使用して、検出力分析を実行し、有意水準 0.05 で少なくとも 0.9 の検出力を保証するために必要なサンプル サイズを評価しました。

研究対象の変数の一変量記述分析は、量的変数の中心性と変動性指数、および変数の頻度表を計算することによって実行されました。

性別、年齢、骨折の種類、糖尿病、高コレステロール血症、静脈不全、BMIクラスなどの変数について、対照群と治療群の均一性をチェックした。 変数の性質に応じて、t 検定またはカイ二乗検定が使用されました。

治療群と対照群間の有意差は、独立したサンプルの量的変数の t 検定と質的変数のカイ 2 乗検定を使用して評価されました。 サンプルサイズが十分でない場合は、独立したサンプルに対するノンパラメトリックなマンホイットニー検定が使用されました。

言及されたすべての分析では、アルファ有意水準 0.05 が使用されました。 データの統計分析には、IBM SPSS Statistics ソフトウェア バージョン 28 が使用されました。