肝硬変ケアのホスピタル・アット・ホーム・モデル (H@H)
Hospital @ Home ケアモデル: 非代償性肝硬変管理のための新しいヘルスケア ソリューション
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
新たなケア モデルとしての Hospital at Home (H@H) は、従来の入院患者ケアの拡張として設計されています。 通常は入院が必要となる特定の病状を患っている患者は、代わりに自宅で急性期治療を受けることに同意することができます。 これまでの研究では、臨床的および経済的有効性と実現可能性の実証を通じて、このモデルの成功と、患者、その家族、医療提供者のケアに対する満足度の向上が示されています。 2020 年 11 月以降、メディケアおよびメディケイド サービス センターは H@H サービスの免除を提供しています。 同様に 2020 年に、インディアナ大学保健学 (IUH) は、公衆衛生上の緊急事態中に病院の収容能力を増やすために、受益者向けに在宅病院 (H@H) プログラムを導入しました。 このプログラムを通じて、一次医療管理サービスだけでなく、作業療法、理学療法、診断検査などの補助サービスも家庭で提供できます。 このモデルは、IUH で中等度の新型コロナウイルス感染症、一般的な感染症、非代償性心不全の患者の管理に使用され、成功を収めています。
肝疾患の分野では、慢性肝疾患の急性代償不全は、急性管理のために入院を必要とすることがよくあります。 特定の臨床シナリオでは、最初の 24 ~ 48 時間は急性期病院で提供される集中管理が必要な場合がありますが、残りの入院日数は、点滴薬の継続投与、急性期病院への安全な移行のモニタリングなど、それほど急性ではない、および/または強度の高いニーズを表します。経口薬および/または一定期間の毎日の臨床検査モニタリング。 私たちは、IUH H@H プログラムによるサービスは、患者の満足度を向上させ、介護者の負担を軽減し、コストを削減し、他の患者の急性期病院サービスへのアクセスを向上させながら、これらの臨床シナリオに対して同様に安全で効果的なサービスを提供できると仮説を立てています。 また、在宅環境で急性期医療管理を完了すると、その後の 30 日間の再入院と 30 日間の救急外来受診によって測定されるように、慢性期管理へのより効果的な移行につながり、医療費全体の削減につながるという仮説も立てています。 拡大の次のステップとして、IUH H@H チームは PI および IUH 肝臓病学チームと提携して、特定の慢性肝疾患 (CLD) 患者を管理しています。 この提案の全体的な目標は、IUH の H@H プログラムが、安全で、患者と介護者のエクスペリエンスを向上させ、高リスクの CLD 集団における HCU を減らす、肝硬変における新しいケア提供モデルであるかどうかを評価することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Regia Weber
- 電話番号:317-278-3584
- メール:reginaw@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Archita Desai, MD
- 電話番号:(317) 278-1664
- メール:desaiar@iu.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- IU School of Medicine
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コンタクト:
- Miranda Stovall
- 電話番号:(317) 278-2401
- メール:mirstova@iu.edu
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- IUHのH@Hプログラムに登録
- 18歳以上
- 特徴的な臨床所見、検査所見、および画像所見に基づく慢性肝疾患/肝硬変
- 英語を話す
- 同意ができる
- 介護の急性期(退院後最初の 48 時間)に立ち会える介護者
- 日常生活動作を自立して行うことができる
- IUヘルスホームのサービスエリア内に住んでいる
除外基準:
- 神経認知疾患、法的盲目、または難聴により研究アンケートに回答できない
- 肝臓以外の臓器の移植
- 妊娠中
- 投獄された
- 新しい血液透析
- 血圧 < 90/60、脈拍 > 120、O2 > 6L またはベースラインより >2L 高い
- HIV+/CD4 数 < 200
- ホスピスサービスを受ける
- 関連する研究への同時登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:非難された肝硬変
フェーズ1:
フェーズ2: •臨床ケアの一環として、自宅での病院の修了(H@H)プログラム。 簡単に言えば、Hospit at Homeプログラム(H@H)は、自宅で病院レベルのケアを提供し、病院から自宅への移行ケアを促進することを目的とした革新的なケア提供方法です。 フェーズ3:
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IUH H@Hプログラムのケアの構造:IUH H@Hプログラムにより、患者は、自宅のリモート監視デバイス、旅行研究所サービス、およびヘルスケアチームによる対面および仮想丸めの両方を使用して、自宅で世話をすることができます。
チームには、登録看護師(RN)、高度な実践プロバイダー(APP、看護師、医師)、およびホスピタリストの医師が含まれます。
自宅でのケアは、最初の入院後の4つの連続段階に分けられます:(1)評価/計画、(2)急性、(3)回復、および(4)リハビリテーション。
すべての患者は、バイタルサインを取得し、患者とRNの間でメッセージを送信し、ビデオ訪問を実行するために使用されるRPMタブレットで家に送られます。
デバイスはBluetoothが有効になっており、WiFiまたは電話回線を必要としません。
得られたすべてのデータは、自動的に電子医療記録に引き込まれます。
RNは、リモートの身体検査を可能にするデバイスを使用します。つまり、APP/MDによるレビューのために、心臓、肺、腸の音、写真(傷、線など)を取得します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プログラムに登録した参加者の数
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ED を繰り返し受診した参加者の数
時間枠:7日目、30日目、90日目
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7日目、30日目、90日目
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再入院した参加者の数
時間枠:7日目、30日目、90日目
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7日目、30日目、90日目
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プログラム中にフォローアップ訪問を受けた参加者の数
時間枠:2年
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2年
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プログラムの90日後にフォローアップ訪問を受けた参加者の数
時間枠:2年
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2年
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死亡率
時間枠:7日目、30日目、90日目
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7日目、30日目、90日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 21905
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。