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肝硬変ケアのホスピタル・アット・ホーム・モデル (H@H)

2026年7月27日 更新者:Archita P. Desai、Indiana University

Hospital @ Home ケアモデル: 非代償性肝硬変管理のための新しいヘルスケア ソリューション

この研究の目的は、末期肝疾患と診断された患者と協力して、望ましい結果と期待、認識されている障壁、推進要因など、在宅医療 (H@H) プログラムに対する患者の見方を理解することです。 H@H は在宅医療の新たなモデルであり、これらのニーズに対応できる従来の入院患者の病院医療を拡張するように設計されています。 H@H を通じて、急性期医療サービスだけでなく、リハビリテーション療法などの補助的なケアも在宅で提供できます。 研究は 3 つのフェーズに分かれています。フェーズ 1 は、参加者が入院患者である間に行われます。 フェーズ 2 では、参加者の臨床ケアの一環として実際の H@H プログラムが行われます。 第 2 相 - H@H プログラムは臨床スタッフによって実施されるため、研究チームは関与しません。 フェーズ 3 では、参加者がリハビリテーション段階に入り、患者を自己管理に移行させるため、プログラムの価値を評価するために参加者と介護者とのリサーチ ジャム セッションが行われます。

調査の概要

詳細な説明

新たなケア モデルとしての Hospital at Home (H@H) は、従来の入院患者ケアの拡張として設計されています。 通常は入院が必要となる特定の病状を患っている患者は、代わりに自宅で急性期治療を受けることに同意することができます。 これまでの研究では、臨床的および経済的有効性と実現可能性の実証を通じて、このモデルの成功と、患者、その家族、医療提供者のケアに対する満足度の向上が示されています。 2020 年 11 月以降、メディケアおよびメディケイド サービス センターは H@H サービスの免除を提供しています。 同様に 2020 年に、インディアナ大学保健学 (IUH) は、公衆衛生上の緊急事態中に病院の収容能力を増やすために、受益者向けに在宅病院 (H@H) プログラムを導入しました。 このプログラムを通じて、一次医療管理サービスだけでなく、作業療法、理学療法、診断検査などの補助サービスも家庭で提供できます。 このモデルは、IUH で中等度の新型コロナウイルス感染症、一般的な感染症、非代償性心不全の患者の管理に使用され、成功を収めています。

肝疾患の分野では、慢性肝疾患の急性代償不全は、急性管理のために入院を必要とすることがよくあります。 特定の臨床シナリオでは、最初の 24 ~ 48 時間は急性期病院で提供される集中管理が必要な場合がありますが、残りの入院日数は、点滴薬の継続投与、急性期病院への安全な移行のモニタリングなど、それほど急性ではない、および/または強度の高いニーズを表します。経口薬および/または一定期間の毎日の臨床検査モニタリング。 私たちは、IUH H@H プログラムによるサービスは、患者の満足度を向上させ、介護者の負担を軽減し、コストを削減し、他の患者の急性期病院サービスへのアクセスを向上させながら、これらの臨床シナリオに対して同様に安全で効果的なサービスを提供できると仮説を立てています。 また、在宅環境で急性期医療管理を完了すると、その後の 30 日間の再入院と 30 日間の救急外来受診によって測定されるように、慢性期管理へのより効果的な移行につながり、医療費全体の削減につながるという仮説も立てています。 拡大の次のステップとして、IUH H@H チームは PI および IUH 肝臓病学チームと提携して、特定の慢性肝疾患 (CLD) 患者を管理しています。 この提案の全体的な目標は、IUH の H@H プログラムが、安全で、患者と介護者のエクスペリエンスを向上させ、高リスクの CLD 集団における HCU を減らす、肝硬変における新しいケア提供モデルであるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Regia Weber
  • 電話番号:317-278-3584
  • メールreginaw@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Archita Desai, MD
  • 電話番号:(317) 278-1664
  • メールdesaiar@iu.edu

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • IU School of Medicine
        • コンタクト:
          • Miranda Stovall
          • 電話番号:(317) 278-2401
          • メールmirstova@iu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

IU保健大学またはメソジスト病院の慢性肝疾患の入院患者で、事前に定義された一連の臨床基準を満たす患者。

説明

包含基準:

  • IUHのH@Hプログラムに登録
  • 18歳以上
  • 特徴的な臨床所見、検査所見、および画像所見に基づく慢性肝疾患/肝硬変
  • 英語を話す
  • 同意ができる
  • 介護の急性期(退院後最初の 48 時間)に立ち会える介護者
  • 日常生活動作を自立して行うことができる
  • IUヘルスホームのサービスエリア内に住んでいる

除外基準:

  • 神経認知疾患、法的盲目、または難聴により研究アンケートに回答できない
  • 肝臓以外の臓器の移植
  • 妊娠中
  • 投獄された
  • 新しい血液透析
  • 血圧 < 90/60、脈拍 > 120、O2 > 6L またはベースラインより >2L 高い
  • HIV+/CD4 数 < 200
  • ホスピスサービスを受ける
  • 関連する研究への同時登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:非難された肝硬変

フェーズ1:

  • 患者が報告した結果を評価するための2つのアンケート
  • プログラムの期待を評価するために、さまざまな患者とエンゲージメントの方法を使用した自由回答形式の患者インタビュー

フェーズ2:

•臨床ケアの一環として、自宅での病院の修了(H@H)プログラム。 簡単に言えば、Hospit at Homeプログラム(H@H)は、自宅で病院レベルのケアを提供し、病院から自宅への移行ケアを促進することを目的とした革新的なケア提供方法です。

フェーズ3:

  • 研究者は実質的に関与して、実際の経験、結果、課題について議論します。 これらは、望ましい結果と期待、および知覚された障壁やドライバーを含む、プログラムに関する彼らの視点に関する半構造化されたインタビューであり、約2時間続きます。
  • 生活の質に関連する4つのアンケートに記入してください。
IUH H@Hプログラムのケアの構造:IUH H@Hプログラムにより、患者は、自宅のリモート監視デバイス、旅行研究所サービス、およびヘルスケアチームによる対面および仮想丸めの両方を使用して、自宅で世話をすることができます。 チームには、登録看護師(RN)、高度な実践プロバイダー(APP、看護師、医師)、およびホスピタリストの医師が含まれます。 自宅でのケアは、最初の入院後の4つの連続段階に分けられます:(1)評価/計画、(2)急性、(3)回復、および(4)リハビリテーション。 すべての患者は、バイタルサインを取得し、患者とRNの間でメッセージを送信し、ビデオ訪問を実行するために使用されるRPMタブレットで家に送られます。 デバイスはBluetoothが有効になっており、WiFiまたは電話回線を必要としません。 得られたすべてのデータは、自動的に電子医療記録に引き込まれます。 RNは、リモートの身体検査を可能にするデバイスを使用します。つまり、APP/MDによるレビューのために、心臓、肺、腸の音、写真(傷、線など)を取得します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プログラムに登録した参加者の数
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ED を繰り返し受診した参加者の数
時間枠:7日目、30日目、90日目
7日目、30日目、90日目
再入院した参加者の数
時間枠:7日目、30日目、90日目
7日目、30日目、90日目
プログラム中にフォローアップ訪問を受けた参加者の数
時間枠:2年
2年
プログラムの90日後にフォローアップ訪問を受けた参加者の数
時間枠:2年
2年
死亡率
時間枠:7日目、30日目、90日目
7日目、30日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月30日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21905

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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