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慢性機械的腰痛患者のバランスに対する深呼吸の効果

2024年10月10日 更新者：Amira Mohamed Afify、October 6 University
この研究の主な目的は、慢性機械的腰痛患者と健康な対照患者の動的バランスに対する深呼吸パターンの影響を調査することです。 次に、慢性機械的腰痛患者と健康な対照患者における深い呼吸パターンと通常の呼吸パターンの間の動的バランス制御を比較します。 さらに、慢性機械的腰痛患者に深呼吸または規則的な呼吸を適用するバランステスト中に痛みの強さが異なるかどうかを検出します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

横隔膜は姿勢制御と呼吸に寄与していると報告されています。 しかし、姿勢制御と呼吸の統合された機能は複雑なプロセスであり、特に一方または両方の機能への要求が高まる活動中に顕著になります。 以前の研究報告では、体幹の筋肉の機能や体幹の安定性に課題を抱える作業中に、慢性的な機械的腰痛の場合、呼吸パターンが変化することがわかっています。 動的バランス制御は体幹筋に負担がかかる機能タスクの一つであり、高度な統合が要求されます。 慢性機械的腰痛の場合には動的平衡が乱れており、腰痛の既往歴がある人では痛みのエピソードの後に​​平衡感覚の欠如が拡大することが報告されている 慢性機械的腰痛の患者では、定期的な呼吸運動により平衡感覚がより大きく障害される健常者よりも。

したがって、この研究では、慢性機械的腰痛患者とそれに対応する健康な対照被験者の動的バランステスト中の深呼吸パターンの役割を強調することを試みます。 ダイナミックバランステスト中に深呼吸を導入することで、横隔膜の活動に焦点が当てられることが示唆されています。姿勢制御と呼吸という二重の機能を統合することで、動的バランスを強化することが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menofia
      • Sadat、Menofia、エジプト、32897
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学理学療法学部の患者クリニックへの紹介による慢性腰痛患者。 カイロ大学理学療法学部の学生と職員による健康ボランティアのマッチング

説明

包含基準:

  • 両方のグループの参加者は、年齢と BMI の範囲について設定された基準を満たす必要があります。
  • 研究グループの患者は、3か月以上の期間にわたって腰の痛みを訴える必要があります。
  • 整形外科医からの紹介。
  • 対照群の参加者は腰痛を訴えるべきではなかった

除外基準:

  • 患者は神経根症を訴えます。
  • 患者は慢性機械的腰痛以外の筋骨格系疾患を訴えます。
  • 以前または現在、脊椎の他の領域に関わる痛みを訴えている人はいます。
  • 現在または以前の呼吸状態による呼吸機能障害の病歴がある。
  • 神経障害、前庭障害、視覚障害、体性感覚障害など、平衡感覚に影響を与えるあらゆる症状を患っている人。
  • バランス制御を損なう可能性のある薬物を使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
実験的
慢性的な機械的腰痛
コントロール
健全な一致したコントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックバランステスト -
時間枠：科目登録時「シングルセッション」
全体、内側外側（ML）、前後方向（AP）。
科目登録時「シングルセッション」
痛みの強さ
時間枠：科目登録時「シングルセッション」
視覚的なアナログスケール。 10cmの横線の一方の端は「痛みなし」を示し、もう一方の端は「重度の難治性の痛み」を示します
科目登録時「シングルセッション」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
October 6 University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/005061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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