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心臓集中治療室の患者における理学療法

2024年5月21日 更新者：Ruben Cuesta Barriuso、University of Oviedo

心臓集中治療室の患者における理学療法。遡及的コホート研究

背景。 心血管疾患は罹患率と死亡率の主な原因です。 これらの患者の管理には、学際的な治療アプローチが必要です。 理学療法は、心臓手術を受ける患者の術後管理において基本的な役割を果たします。

目的: 理学療法介入の実施と、心臓 ICU および病棟で費やした時間との関係を分析すること。

方法。 遡及コホート研究。 心臓手術を受け、集中治療室滞在中に理学療法を受けた患者110人の医療記録が分析される予定だ。 データは、2023 年に心臓 ICU に入院した患者から収集される予定です。 評価される変数は、ICU および入院期間 (日数)、年齢 (完了年数)、体重 (kg)、および性別です。 変数間の関連性を計算するために 1 因子分散分析が実行され、他の予測変数の関数として入院期間変数を記述するために線形回帰分析が使用されます。

期待される成果。 集中治療室での理学療法治療により、心臓手術を受ける患者の ICU および入院時間が短縮されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • スペイン
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、スペイン、33006
        • University of Oviedo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データは、アストゥリアス公国の保健サービスの保健エリア IV に属するアストゥリアス中央大学病院 (HUCA) の理学療法およびリハビリテーション サービスで 2024 年 5 月に収集されます。

説明

包含基準:

  • 心臓病理と診断された患者
  • 2023年1月1日から3月31日までにアストゥリアス中央大学病院で心臓手術を受ける
  • 集中治療室での術後の段階、およびその後の病棟への移送時に、彼らは理学療法治療を受けたか受けていませんでした。
  • ICU の滞在期間が 30 日未満であること。

除外基準:

  • 手術前に、日常生活活動および歩行活動の遂行において第三者からの独立性を妨げる併存疾患を患っている患者。 iii) 過去に心臓手術を受けた患者。 iv) 研究変数が病歴に完全に記録されていない患者。
  • 過去に心臓手術を受けた患者さん
  • 研究変数が臨床病歴に完全に記録されていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察グループ
データは、アストゥリアス公国の保健サービスの保健エリア IV に属するアストゥリアス中央大学病院 (HUCA) の理学療法およびリハビリテーション サービスで 2024 年 4 月に収集されます。
他の：観察

患者の臨床変数、術後変数、および人体測定変数、ならびに集中治療室および病棟で過ごした時間 (日数) が臨床履歴に収集されました。

臨床病歴からのデータ収集は、現在のデータ保護規制に従って、臨床データの匿名収集を厳守し、いかなるデータも収集することなく、アストゥリアス大学中央病院の職員である主任研究者によって実行されます。これにより、データが収集された患者の特定が可能になる可能性があります。

臨床履歴のデータは Excel ファイルにエクスポートされ、その後匿名化されます。 Excel ファイルにアクセスするには、オビエド大学 (外科および医療外科専門学部) のコンピューターから管理されるパスワード アクセスが必要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の滞在期間を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
この期間は、集中治療室からの退院日から集中治療室への入院日を引くことによって（日数で）計算されます。
スクリーニング訪問
入院から退院までの時間を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
この期間は、退院日から集中治療室への入院日を引くことによって（日数で）計算されます。
スクリーニング訪問

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
この量的変数は、集中治療室への入院時の患者の年齢 (年齢) を示します。
スクリーニング訪問
性別を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
この二値変数 (女性 / 男性) は、集中治療室への入院時の患者の性別を示します。
スクリーニング訪問
重量を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
入院時の体重（kg）を評価します。
スクリーニング訪問
理学療法介入の実施を評価する
時間枠：スクリーニング訪問
この二値変数 (はい / いいえ) は、患者が集中治療室滞在中に理学療法介入を受けたかどうかを示します。
スクリーニング訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Oviedo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年5月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FisCard

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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