自然早産の予測因子としての子宮頸管長と子宮頸管角度

#患者と方法: この前向きコホート研究は、単胎妊娠および合併症のない19歳から35歳の妊娠女性263人を対象に実施されました。

研究は倫理委員会の承認後に行われた。 患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

無菌対策と膣内高周波 7.5 Hz を備えています。プローブ（GE Logiq P6）、TVS 検査がすべての妊婦に対して行われました。 膀胱を空にするように指示された妊婦に背側結石切開姿勢が適用されました。 過剰な圧力を加えずに、膣プローブを前円蓋に挿入しました。 最大倍率で、子宮頸部と子宮前壁の矢状面画像が得られました。 我々は、エコー発生性の低い子宮頸管粘膜ゾーンを取り囲んで、エコー発生性の子宮頸管内管を特定した。 外部開口部は、膣管内の前唇と後唇の両方の子宮頸部の接合部に認められましたが、内部開口部は子宮下部の子宮頸管粘膜の端に位置していました。 CL と UCA は、超音波の内蔵アングル キャリパーを使用して測定されました。 前部 UCA 測定には、子宮頸部を通る線と、内子宮口から開始して子宮の下部前部に沿った別の線とが形成する角度を計算することが含まれていました。 これは、アングル キャリパーを使用して 2 本の線を手動で引くことによって達成されました。1 つは内子宮口と外子宮口を結び、もう 1 つは内子宮口から子宮前壁の下部に沿って内子宮口から 3 cm の点まで伸びています。

この研究には、妊娠中の参加者を出産時まで注意深くモニタリングすることが含まれていました。 人口統計と妊娠の転帰が収集され、記録されました。 PTB は、妊娠 37 週以前に出産が起こることと定義されました [9]。 妊娠をサポートするために、CL が短い (20mm 未満、10mm 以上) すべての女性に母親のプロゲステロンが投与されました。 この研究では、どの症例でも頸椎締結術は使用されませんでした。

サンプルサイズの計算:

研究のサンプル サイズは、オープンソース ソフトウェア ツールである Open-Epi バージョン 3 を使用して決定されました。 この計算は、頸椎角度が 95 度を超える患者の 78.1% が早産を経験しているという前提に基づいています。 95% の信頼水準と 5% の誤差範囲を確保するには、少なくとも 263 人の患者を研究に含める必要がありました。 信頼限界は 5% に設定され、設計効果は 1 に設定されました。 この計算に使用される式は次のとおりです: n = [DEFFNp(1-p)]/[(d²/Z²1-α/2(N-1) +p*(1-p)]。

統計分析 統計分析は SPSS v26 (IBM Inc.、米国イリノイ州シカゴ) によって実行されました。 量的変数は平均値と標準偏差 (SD) として表されました。 質的変数は頻度とパーセンテージ (%) として表されました。 さまざまな変数間の相関は、ピアソン係数を使用して行われました。 診断性能は、ROC 曲線分析を使用して評価され、AUC は sPTB の予測因子として機能しました。