さまざまな方法による抜歯の成功の評価
第一大臼歯における硫酸第二鉄とアンカフェルドを用いた Er,Cr:YSGG レーザー肺髄切除術の成功の比較評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、全身疾患のない5~9歳の年齢の患者65人(女性33人、男性32人)を対象に実施された。 包含基準は次のとおりです。深い象牙質う蝕、自発痛の欠如、打診や触診に対する過敏症がないこと、浮腫、瘻孔、膿瘍などの軟部組織病変がないこと、ピンポイントを超える機械的曝露、う蝕への曝露、ステンレススチールクラウンによる修復の適合性、健康な硬膜層および歯周層空間、歯根間および根尖周囲領域に X 線撮影による病理はなく、病理学的な外部および内部吸収はなく、歯髄内に石灰化塊はありません。 根を放射線学的により良く評価するために、下顎の第一大臼歯のみが研究に含まれました。 一人の医師がすべての患者の治療を担当しました。 局所麻酔の投与後、歯をラバーダムで隔離した。 う蝕のあるエナメル組織を除去し、水冷下で高速回転器具を使用して空洞を形成しました。 齲蝕象牙質は、低速回転器具と鋼製丸バーを使用して除去されました。 この研究に含まれた歯では、アクセスキャビティを開いた後、鋭利な滅菌掘削機と低速回転器具を使用して冠状歯髄が除去され、歯髄室が生理食塩水で洗浄されました。 一次出血制御は、湿らせた滅菌綿ペレットを最小限の圧力で 5 分間管の開口部に適用することによって、すべてのグループに提供されました。 5分以内に出血をコントロールできなかった歯は研究から除外され、これらの歯に対して根管治療が行われました。 出血制御が行われた歯では、ランダム化リストの順序に従って、FS、ABS、または Er,Cr:YSGG レーザーの適用が行われました。
一次出血制御の後、FS グループでは綿ペレットを使用して FS 溶液を腔内に 15 秒間保持しました。 メーカーの指示に従って 1 ml アンプルからシリンジに吸引された ABS 溶液は、ABS グループでは綿ペレットを使用してキャビティ内に 15 秒間保持されました。 レーザー群では、医師と患者の両方が処置前に保護メガネを着用しました。 Er,Cr:YSGG レーザー (Waterlase MD、Biolase、米国) を歯髄組織に非接触で照射しました。 すべてのグループで、二次出血制御後、歯髄室を酸化亜鉛 - オイゲノール (ZOE) で密閉しました。 グラスアイオノマーセメントをZOEベースに塗布し、ステンレススチールクラウンで歯を修復しました。 治療後、患者は 3 か月ごとに 12 か月間追跡検査を受けることになりました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tokat、七面鳥
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 深い象牙質齲蝕、自発痛の欠如、打診や触診に対する感度の欠如
- 浮腫、瘻孔、膿瘍などの軟部組織の病状がないこと
- ピンポイントを超える機械的暴露、齲蝕的暴露、
- ステンレススチールクラウンによる修復への適合性
- 健康な硬膜層と歯周空間、根尖間領域と根尖周囲領域に X 線撮影による病理がなく、病的な外部吸収と内部吸収がなく、歯髄内に石灰化した塊がない。
- 下顎第一大臼歯
除外基準:
- 上顎第一大臼歯
- X線撮影による病理のある歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:硫酸第二鉄
硫酸第二鉄 (FS) は、乳歯の抜歯治療に広く使用されており、血液との化学反応によって止血を行います。
FS グループでは綿ペレットを使用して FS 溶液を空洞内に 15 秒間保持しました。
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乳歯の抜歯治療に広く使用されており、血液との化学反応により止血を行います。
血液との接触により形成される金属タンパク質複合体は、機械的な栓を形成します。したがって、血栓が形成されることなく止血が行われます。
他の名前:
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実験的:アンカフェルドブラッドストッパー
Ankaferd Blood Stopper (ABS) は、FS の代替品として最近臨床現場に導入されたハーブ止血剤です。
メーカーの指示に従って 1 ml アンプルからシリンジに吸引された ABS 溶液は、ABS グループでは綿ペレットを使用してキャビティ内に 15 秒間保持されました。
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最近、FS の代替品として臨床現場に導入されたのが、ハーブの止血剤です。
これは、Thymus vulgaris (タイム)、Alpinia officinarum (ガランガル)、Vitis vinifera (蔓)、Glycyrrhiza glabra (甘草)、および Urtica dioica (イラクサ) の標準混合物で構成されています。
他の名前:
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実験的:Er、Cr:YSGGレーザー
Er,Cr:YSGG レーザーを、エネルギー強度 25 mL、出力 0.5 W、周波数 20 Hz で、歯髄組織に 3 ~ 4 mm の距離から 10 秒間非接触で照射しました。
塗布には MZ6 レーザーチップを使用しました。
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重要な歯髄の治療において止血を行うために近年臨床現場に導入された代替技術は、さまざまな波長のレーザーを使用することです。
歯髄切除術でレーザーを使用すると、組織の蒸発と凝固、小さな血管を閉じる性質による血液のない作業野の維持、血栓形成の最小化、創傷表面の滅菌など、多くの利点が得られます。
さらに、レーザーシステムは細胞の生体刺激を誘発することが報告されています。
エルビウム レーザー ファミリーに属する Er、Cr:YSGG レーザーは、水による吸収率が最も高いレーザー システムであり、波長は 2780 nm です。
さらに、エルビウムレーザーは殺菌効果を発揮します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成功率
時間枠:治療後、患者は 3 か月ごとに 12 か月間追跡検査を受けることになりました。
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臨床検査において、以下の所見のいずれかが検出された場合、治療は失敗とみなされました:自発痛、打診および触診に対する圧痛、瘻孔形成、軟組織の腫れ、および病理学的可動性。
治療が失敗したと思われる歯については、失敗の原因に応じて根管治療や抜歯を行いました。
指示されている場合は、抽出後にスペース維持剤を適用しました。
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治療後、患者は 3 か月ごとに 12 か月間追跡検査を受けることになりました。
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X線撮影の成功率
時間枠:治療後、患者は 3 か月ごとに 12 か月間追跡検査を受けることになりました。
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X線検査では、根尖周囲および/または歯根間のX線透過性の存在、歯根膜の拡大、硬膜の損失、内部または外部の病理学的吸収の存在が失敗とみなされた。
治療が失敗したと思われる歯については、失敗の原因に応じて根管治療や抜歯を行いました。
指示されている場合は、抽出後にスペース維持剤を適用しました。
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治療後、患者は 3 か月ごとに 12 か月間追跡検査を受けることになりました。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Volkan Arıkan、Kırıkkale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rodd HD, Waterhouse PJ, Fuks AB, Fayle SA, Moffat MA; British Society of Paediatric Dentistry. Pulp therapy for primary molars. Int J Paediatr Dent. 2006 Sep;16 Suppl 1:15-23. doi: 10.1111/j.1365-263X.2006.00774.x. No abstract available.
- Vargas KG, Packham B, Lowman D. Preliminary evaluation of sodium hypochlorite for pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2006 Nov-Dec;28(6):511-7.
- Goker H, Haznedaroglu IC, Ercetin S, Kirazli S, Akman U, Ozturk Y, Firat HC. Haemostatic actions of the folkloric medicinal plant extract Ankaferd Blood Stopper. J Int Med Res. 2008 Jan-Feb;36(1):163-70. doi: 10.1177/147323000803600121.
- Chandran V, Ramanarayanan V, Menon M, Varma B, Sanjeevan V. Effect of LASER therapy Vs conventional techniques on clinical and radiographic outcomes of deciduous molar pulpotomy: A systematic review and meta-analysis. J Clin Exp Dent. 2020 Jun 1;12(6):e588-e596. doi: 10.4317/jced.56436. eCollection 2020 Jun.
- Cengiz E, Yilmaz HG. Efficacy of Erbium, Chromium-doped:Yttrium, Scandium, Gallium, and Garnet Laser Irradiation Combined with Resin-based Tricalcium Silicate and Calcium Hydroxide on Direct Pulp Capping: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2016 Mar;42(3):351-5. doi: 10.1016/j.joen.2015.11.015. Epub 2015 Dec 23.
- Betancourt P, Merlos A, Sierra JM, Camps-Font O, Arnabat-Dominguez J, Vinas M. Effectiveness of low concentration of sodium hypochlorite activated by Er,Cr:YSGG laser against Enterococcus faecalis biofilm. Lasers Med Sci. 2019 Mar;34(2):247-254. doi: 10.1007/s10103-018-2578-6. Epub 2018 Jul 6.
- Fahim SZ, Ghali RM, Hashem AA, Farid MM. The efficacy of 2780 nm Er,Cr;YSGG and 940 nm Diode Laser in root canal disinfection: A randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2024 Feb 26;28(3):175. doi: 10.1007/s00784-024-05563-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- 2018/08
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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