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子宮摘出術を受ける女性の痛み、睡眠、セルフケアに対する手と背中のマッサージの効果

2024年5月3日 更新者：seda karaçay yıkar、Cukurova University

子宮摘出術を受ける女性の痛み、睡眠、セルフケアに対する手と背中のマッサージの効果：ランダム化比較試験

術後切開痛は、外科的外傷による神経受容体の刺激によって始まる急性の痛みで、通常は数日以内に解消します。 今日、急性疼痛の生理学はよりよく理解されており、疼痛管理への新しいアプローチが出現しています。 しかし、近年行われた研究では、術後の痛みの管理が不十分であり、そのため患者の約50～80％が依然として中等度から重度の痛みを経験していることが報告されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

セルフケアとは、自分の健康、生命、幸福を維持するための健康活動の実現です(14)。 セルフケア力は人によってレベルが異なり、効果的なセルフケア力を形成するには、知覚、認知、対人関係、および精神運動特性が必要です。 したがって、セルフケア力は個人の能力や健康状態によって異なります(12)。 オレム氏によれば、健康の発達と維持はセルフケアを通じて得られる結果です。 オレム氏の理論はまた、「健康に対する個人の責任を重視しており、介護サービスが予防と健康教育において重要な役割を果たしている可能性があることを示している」。 セルフケアは学習可能な行動であるため、看護師は人々のセルフケアの取り組みを奨励および支援し、健康教育を提供することで個人の参加を増やすことができます(12)。

文献を調べてみると、子宮摘出術を受ける女性の痛みに対する背中のマッサージの効果を調査した研究は限られています。 さまざまな分野で痛みに対するレイキの効果を調査した研究があります (13,14)。 痛みは、生物生理学的、心理的、社会文化的、政治経済的など、個人のあらゆる側面に影響を与える状態です。 鎮痛剤は術後の痛みを軽減するために不可欠なものですが、使いすぎると望ましくない影響が生じる可能性があります。 したがって、看護師が薬理学的方法に加えて非薬物的方法を使用すると、薬理学的方法の有効性が高まります(15)。 薬理学

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
102

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Sarıcam
      • Adana、Sarıcam、七面鳥、00130
        • Seda Karaçay Yıkar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層は25～65歳、
  • 待機的手術、
  • 手術後少なくとも2日間は病院で横になっており、
  • 全身麻酔下で手術

除外基準:

  • 手術後に重篤な合併症は発生しませんでしたが、
  • 今まで背中や手のマッサージをしたことがなかったのですが、
  • 認知的で効果的であり、コミュニケーションを妨げる問題はありません。
  • 精神的な問題はなく、
  • グループの均質性を確保し、研究結果の信頼性を高めるために、単一種類の鎮痛薬（非麻薬性鎮痛薬）を投与されている患者。
  • 患者管理鎮痛法 (PCA) を使用していない患者もサンプルに含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ハンドマッサージアプリ
手術の前後にハンドマッサージを行います
他の：ハンドマッサージ
3つのグループのランダム化比較試験
他の名前：
  • 背中のマッサージ
アクティブコンパレータ：背中のマッサージアプリ
手術の前後に背中のマッサージを行います
他の：ハンドマッサージ
3つのグループのランダム化比較試験
他の名前：
  • 背中のマッサージ
介入なし：対照群
介入は行われません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドマッサージ
時間枠：術後2日目に検査します
ハンドマッサージは女性の痛みスコアを0〜10ポイント軽減します
術後2日目に検査します
背中のマッサージ
時間枠：術後2日目に検査します
背中のマッサージ女性の痛みスコア 76-100 点
術後2日目に検査します
ハンドマッサージ
時間枠：術後2日目に検査します
ハンドマッサージは睡眠の問題を軽減し、女性のスコアを向上させます
術後2日目に検査します
背中のマッサージ
時間枠：術後2日目に検査します
背中のマッサージは睡眠の問題を軽減し、女性のスコアを向上させます
術後2日目に検査します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 139-43

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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