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L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI E DELLA SCHIENA SUL DOLORE, IL SONNO E LA CURA DI SE' NELLE DONNE SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA

3 maggio 2024 aggiornato da: seda karaçay yıkar, Cukurova University

L'EFFETTO DEL MASSAGGIO DELLE MANI E DELLA SCHIENA SUL DOLORE, IL SONNO E LA CURA DI SE' NELLE DONNE SOTTOPOSTE A ISTERECTOMIA: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

Il dolore postoperatorio da incisione è un dolore acuto che inizia con la stimolazione dei neurorecettori dovuta al trauma chirurgico e di solito si risolve entro pochi giorni. Oggi la fisiologia del dolore acuto è meglio compresa e stanno emergendo nuovi approcci alla gestione del dolore. Tuttavia, studi condotti negli ultimi anni hanno riportato che la gestione del dolore postoperatorio è inadeguata e quindi circa il 50-80% dei pazienti avverte ancora dolore da moderato a grave

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La cura di sé è la realizzazione di attività sanitarie per mantenere la propria salute, vita e benessere (14). Il potere di cura di sé è a livelli diversi in ogni persona e sono necessarie caratteristiche percettive, cognitive, interpersonali e psicomotorie affinché si formi un potere di cura di sé efficace. Pertanto, il potere di auto-cura varia a seconda delle capacità e dello stato di salute dell’individuo (12). Secondo Orem lo sviluppo e il mantenimento della salute sono i risultati da ottenere attraverso la cura di sé. La teoria di Orem inoltre "valorizza la responsabilità personale per la salute e indica che i servizi infermieristici possono avere un ruolo chiave nella prevenzione e nell'educazione sanitaria". Poiché la cura di sé è un comportamento che si apprende, gli infermieri possono incoraggiare e sostenere gli sforzi delle persone per la cura di sé e aumentare la partecipazione dell'individuo fornendo educazione sanitaria (12).

Quando si esamina la letteratura, esiste un numero limitato di studi che esaminano l'effetto del massaggio alla schiena sul dolore nelle donne sottoposte a intervento di isterectomia. Esistono studi che esaminano l'effetto del reiki sul dolore in diversi campi (13,14). Il dolore è una condizione che colpisce tutte le dimensioni dell’individuo, comprese quelle biofisiologiche, psicologiche, socioculturali e politico-economiche. Sebbene gli analgesici siano indispensabili per alleviare il dolore postoperatorio, se abusati possono verificarsi effetti indesiderati. Pertanto, l'uso da parte degli infermieri di metodi non farmacologici in aggiunta ai metodi farmacologici aumenterà l'efficacia dei metodi farmacologici (15). Farmacologia

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino, 00130
        • Seda Karaçay Yıkar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 25-65,
  • Chirurgia elettiva,
  • Giacere in ospedale per almeno 2 giorni dopo l'intervento chirurgico,
  • Operato in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna complicanza grave si è sviluppata dopo l'intervento chirurgico,
  • Non ho mai fatto un massaggio alla schiena o alle mani prima,
  • Cognitivo, efficace e senza alcun problema che impedisce la comunicazione,
  • Nessun problema psichiatrico
  • Pazienti che ricevono un unico tipo di farmaco analgesico (analgesici non narcotici) per garantire l'omogeneità dei gruppi e aumentare l'affidabilità dei risultati dello studio,
  • I pazienti che non utilizzano l'analgesia controllata dal paziente (PCA) saranno inclusi nel campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: applicazione di massaggio alle mani
il massaggio alle mani verrà applicato prima e dopo l'intervento chirurgico
Altro: massaggio alle mani
studi randomizzati e controllati a tre gruppi
Altri nomi:
  • massaggio alla schiena
Comparatore attivo: applicazione di massaggio alla schiena
il massaggio alla schiena verrà applicato prima e dopo l'intervento chirurgico
Altro: massaggio alle mani
studi randomizzati e controllati a tre gruppi
Altri nomi:
  • massaggio alla schiena
Nessun intervento: gruppo di controllo
non verrà effettuato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massaggio alle mani
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
il massaggio alle mani riduce il punteggio del dolore delle donne da 0 a 10 punti
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
massaggio alla schiena
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
punteggio del dolore femminile per massaggio alla schiena 76-100 punti
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
massaggio alle mani
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
il massaggio alle mani migliora i punteggi delle donne riducendo i problemi del sonno
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
massaggio alla schiena
Lasso di tempo: verrà controllato in 2a giornata postoperatoria
il massaggio alla schiena migliora i punteggi delle donne riducendo i problemi del sonno
verrà controllato in 2a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 139-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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