ポケット削減除染のためのダイオードレーザー光活性化の臨床研究
ポケット除染のための 3% 過酸化水素のダイオード レーザー光活性化の臨床研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、SRP 単独による非外科的歯周病治療、および SRP と組み合わせた 810nm ダイオードによる 3% H2O2 の光活性化の抗菌効果を評価するために、ランダム化対照単盲検臨床試験として設計されました。 ランダム化の方法に基づいて、各患者は次の 2 つの治療グループの 1 つに割り当てられました。グループ 1: 単剤療法としての SRP。グループ 2: ダイオード レーザーによる SRP+H2O2 光活性化。 ベースラインの歯周検査と微生物学的サンプリングの 1 週間後、従来の超音波スケーラーを使用してスケーリングとルート プランニングが実行されます。すべての患者は、修正された BASS ブラッシング技術を含む口腔衛生指導を受けました。 グループ 1 - SRP のみ: グループ 2 - 歯内洗浄と同様の使い捨てプラスチック針を使用して、3% H2O2 溶液を歯周ポケットの底に挿入し、続いて 1.1 W、300 mm の連続波 (CW) でダイオード 810 nm レーザー照射を行いました。活性化ファイバーを歯根表面と平行に歯周ポケットの自由歯肉縁まで底部から適用し、試験面あたり*30秒間左右に動かしました。 微生物学的評価は歯周治療の1週間前に実施されました。
ベースライン(治療前)および検査者による歯周治療の1か月後に、選択した歯周ポケットから微生物サンプルを採取しました。 滅菌ペーパーポイントを歯周ポケットに置き、gcf サンプルを 30 秒間収集します。その後、(チオグリケートブロス)を含むエッペンドルフチューブ(個別サンプリング)に移し、2 時間インキュベートし、その後ブロスを(ボルテックスします)。 その後のサンプルを嫌気性血液寒天培地上で培養し、嫌気性ガスパックを備えたガスジャー内で 48 時間インキュベートし、48 時間のインキュベーション後にコロニー計数を行います。 臨床歯周パラメータ PPD、BOP、CAL および可動性をベースインおよび歯周治療 3 か月後に評価しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、インド、562157
- Anusha s
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者 年齢 18 歳以上 歯周探査深さ 5mm 以上 歯科矯正治療中の患者 ステージ 2 および 3 2017 年の分類によるグレード B および C の歯周炎
排他的な基準:
妊娠中の全身疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ポケット除染のための 3% 過酸化水素のダイオード レーザー光活性化 - 臨床研究
1) ダイオードレーザー照射によるスケーリングおよびルートプランニングへの補助としての 3% 過酸化水素の有効性を評価するため。 2. SRP + 3% 過酸化水素 + ダイオードレーザーと SRP 単独の臨床的および微生物学的結果を比較する。
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過酸化水素はそのスーパーラジカルにより局所的な抗菌効果があります。 過酸化水素は臨床現場で簡単に入手でき、費用対効果が高いためです。 レーザーとともに光による消毒にも使用できます。 655 ~ 980 nm のスペクトルに属するダイオード レーザーは、より安全な代替手段となる可能性があります。 ハイドロキシアパタイトに対する透過または散乱効果のため、ダイオード レーザーは硬組織や沈着物には影響を与えません。 光活性化手順では、810nm レーザーによる過酸化水素の光分解が使用されます。 過酸化水素は内因性色素として作用し、このレベルでのレーザー効果を増大させ、ROS も生成する可能性があります。 したがって、3% H2O2 とレーザー光の組み合わせにより、光活性化の結果としてヒドロキシル ラジカルが生成されます。 したがって、臨床転帰を最適化するために、3% 過酸化水素のダイオード レーザー刺激が SRP の補助として利用されてきました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケットの深さ
時間枠:3ヶ月
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1. ポケット深さのプロービング (PPD)、ウィリアム プローブを使用して cej からポケットの深さまで測定する深度
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケット除染のための 3% 過酸化水素のダイオード レーザー光活性化 - 臨床研究
時間枠:3ヶ月
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コロニー数
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KCDSHEC/IP/2023/P11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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