ブラッククミンとターメリックと量子音響波の炎症マーカーと変形性関節症の痛みの効果。
ブラッククミンとターメリックと量子音波が変形性関節症の炎症マーカーと痛みに及ぼす影響。
変形性関節症は、生活の質と経済的負担に直接影響を与える慢性炎症性疾患です。
メカニズムと利用可能な介入戦略を理解しても、1990 年以来 1/10 増加したその発生率を最小限に抑えることはできません。
ブラッククミンとターメリックと音波の組み合わせはあまり知られていません。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
変形性関節症（OA）は、軟骨の破裂、骨の劣化、棘の形成などの構造的および機能的変化を伴う関節の損傷を特徴とします。痛み、炎症、関節機能の制限を伴います。 変形性関節症の発生率は約20％と推定されています。 実際、ヨーロッパ(10～17%)や北米(12～21%)と比較して、アジアや中東諸国(16～29%)での発生率が高いと推定されています。 症状の悪化は進行し、最終的には障害を引き起こし、生活の質の低下や経済的負担をもたらします。 OA の病態生理学には、機械的、炎症、代謝、老化、遺伝などのさまざまな要因が関与しており、慢性疼痛とともに構造変化や機能制限を引き起こします。 それにもかかわらず、OA の基本メカニズムの理解については進歩が見られます。 しかし、現在、滑膜内層の軽度の炎症が、病態生理学を理解する上で重要な役割を果たす主要な寄与因子であると考えられています。さらに、適応中枢免疫機構は、組織の炎症と破壊において極めて重要であると認識されている。 軽度の炎症と中枢神経系の過敏性が進行し、OA における慢性疼痛の要因となります。 特に、OA の定義は現在更新され、主に関節の損傷を引き起こす代謝性および炎症性の変化によって発生する多因子関節障害として考慮される必要があります。 したがって、OA の管理のために提案されている治療的介入は、OA の病態生理学が現在過小評価されていることに直接影響されています。 そのため、インターロイキン (IL)-1、IL-6、IL-15、IL-17、IL-18、組織壊死因子 (TNF) などのさまざまな炎症性サイトカインが OA 組織で増加しました。 ブラッククミンは、その抗炎症作用と抗侵害作用によって人体に貢献することが証明されています。 さらに、音波は体液や脳内の流動を刺激し、酸素や必須栄養素を組織に運びます。 同様に、音波を使用した低強度パルス超音波も炎症の軽減に効果的であると考えられています。
研究者の知識によると、炎症に対するターメリックとブラッククミンの効果を決定するために利用できる文献は限られていますが、炎症に対する量子音波についてはほとんど知られていないため、この研究は量子音波の効果を決定することを目的としています。ブラッククミンとターメリック。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- 電話番号：+92-333-6966697
- メール：faheem78601@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afzal Hussain, FCPS
- 電話番号：+92-333-4210699
- メール：afzalhussain.ihc@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- Innovative Health Concepts & Research Center
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コンタクト：
- Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- 電話番号：+92-333-6966697
- メール：faheem78601@gmail.com
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コンタクト：
- Afzal Hussain, FCPS
- 電話番号：+92-333-4210699
- メール：afzalhussain.ihc@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は男女ともに45～60歳、RA陰性、CRP陰性、ESRが30未満、過去2週間に抗炎症薬（NSAIDS、ステロイド）を摂取していない、ケレグラン基準によるグレード2の変形性関節症（膝の痛みと圧痛）関節、X 線写真での関節のスペースが 25% 未満、骨棘形成）、BMI が 18.5 kg/m2 ～ 29.9 kg/m2、ビタミン D が 30 ng/dl 以上
除外基準:
感染性関節炎、反応性関節炎、主要な胃腸疾患または心血管疾患/障害、参加を制限する筋骨格系の損傷または障害、および参加を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（ブラッククミン＆ターメリック）
参加者は、ブラッククミンとターメリックの1カプセルを週に3回（隔日）、12週間受け取ります。
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ブラッククミンとターメリックは人体の炎症の軽減に役立つことが知られているため、変形性関節症の初期の変性変化に対する効果を調べるために量子音響波（QAW）と組み合わせて使用されます。
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アクティブコンパレータ：グループB (ブラッククミンとターメリックと量子音響波)
参加者は、ブラッククミンとターメリックのカプセルを 1 錠、量子音響波 (QAW) とともに週 3 日、12 週間受け取ります。
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ブラッククミンとターメリックは人体の炎症の軽減に役立つことが知られているため、変形性関節症の初期の変性変化に対する効果を調べるために量子音響波（QAW）と組み合わせて使用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ C (量子音響波)
参加者は、12 週間にわたって週 3 日、量子音響波 (QAW) を受けます。
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ブラッククミンとターメリックは人体の炎症の軽減に役立つことが知られているため、変形性関節症の初期の変性変化に対する効果を調べるために量子音響波（QAW）と組み合わせて使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：ベースライン (0 週目) と 12 週目
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炎症性サイトカインであるインターロイキン（IL）-6、IL、10、IL-17、組織壊死因子（TNF）、全血球計算（CBC）、CRP、ESR、RA因子、抗CCPの評価のために血液サンプルが採取されます。機能パラメータとしてはビタミン D。
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ベースライン (0 週目) と 12 週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、8 週間、12 週間。
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KOOS アンケートは、痛み、症状、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション機能、膝関連の生活の質を含む参加者の 5 つの領域を評価するために使用される自己記入式アンケートです。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、8 週間、12 週間。
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痛み
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、8 週間、12 週間。
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参加者の痛みの評価には、標準化数値疼痛評価スケール (NPRS) が使用されます。
患者は痛みを 0 から 10 で評価するように指示されます。
スコアは、痛みなし (0 レベル) から最高の痛み (10) までとして解釈され、さらに軽度 (1 ～ 3)、中等度 (4 ～ 7)、重度 (8 ～ 10) に分類されます。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、8 週間、12 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Faheem Afzal, *PhD、PSRD Hospital/IHC&RC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- March L, Cross M, Lo C, Arden NK, Gates L, Leyland K, et al. Osteoarthritis: A Serious Disease: Submitted to the US Food and Drug Administration. 2016.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Hu Y, Chen X, Wang S, Jing Y, Su J. Subchondral bone microenvironment in osteoarthritis and pain. Bone Res. 2021 Mar 17;9(1):20. doi: 10.1038/s41413-021-00147-z.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Geyer M, Schonfeld C. Novel Insights into the Pathogenesis of Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rev. 2018;14(2):98-107. doi: 10.2174/1573397113666170807122312.
- Kulkarni P, Martson A, Vidya R, Chitnavis S, Harsulkar A. Pathophysiological landscape of osteoarthritis. Adv Clin Chem. 2021;100:37-90. doi: 10.1016/bs.acc.2020.04.002. Epub 2020 May 29.
- Geraghty T, Winter DR, Miller RJ, Miller RE, Malfait AM. Neuroimmune interactions and osteoarthritis pain: focus on macrophages. Pain Rep. 2021 Mar 9;6(1):e892. doi: 10.1097/PR9.0000000000000892. eCollection 2021.
- Coaccioli S, Sarzi-Puttini P, Zis P, Rinonapoli G, Varrassi G. Osteoarthritis: New Insight on Its Pathophysiology. J Clin Med. 2022 Oct 12;11(20):6013. doi: 10.3390/jcm11206013.
- Amin B, Hosseinzadeh H. Black Cumin (Nigella sativa) and Its Active Constituent, Thymoquinone: An Overview on the Analgesic and Anti-inflammatory Effects. Planta Med. 2016 Jan;82(1-2):8-16. doi: 10.1055/s-0035-1557838. Epub 2015 Sep 14.
- Altman J. Information processing concerning moving sound sources in the auditory centers and its utilization by brain integrative and motor structures. Auditory pathway: structure and function. 1988:349-54.
- Xu M, Wang L, Wu S, Dong Y, Chen X, Wang S, Li X, Zou C. Review on experimental study and clinical application of low-intensity pulsed ultrasound in inflammation. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jan;11(1):443-462. doi: 10.21037/qims-20-680.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2024年6月15日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IHC&RC-DAH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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