양자 음향 웨이브슨 염증 지표 및 골관절염 통증과 함께 블랙 커민과 강황의 효과.
2024년 5월 31일 업데이트: Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled Hospital
양자음향파와 함께 블랙 커민과 강황이 골관절염의 염증 표지 및 통증에 미치는 영향.
골관절염은 삶의 질과 경제적 부담에 직접적인 영향을 미치는 만성 염증성 질환이다.
메커니즘과 가능한 개입 전략에 대한 이해는 1990년 이후 1/10로 증가한 발생률을 최소화할 수 없습니다.
블랙 커민과 강황과 음파의 조합은 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
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아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골관절염(OA)은 연골 파열, 뼈 악화 및 박차 형성을 비롯한 구조적 및 기능적 변형을 수반하는 관절 손상을 특징으로 합니다. 통증, 염증, 관절 기능 제한이 나타납니다. 골관절염의 발생률은 약 20% 정도로 추정됩니다. 실제로 유럽(10~17%), 북미(12~21%)에 비해 아시아와 중동 국가(16~29%)에서 발생률이 더 높은 것으로 추정된다. 증상이 악화되면 결국 장애를 초래하고 삶의 질을 저하시키며 경제적 부담을 안겨준다. 만성 통증과 함께 구조적 변화와 기능적 제한을 일으키는 기계적, 염증성, 대사성, 노화, 유전적 요인 등 골관절염의 병태생리학에는 다양한 요인이 관여합니다. 그럼에도 불구하고 OA의 기본 메커니즘에 대한 이해에는 진전이 일어나고 있습니다. 그러나 활막 내막의 낮은 등급 염증은 현재 병태생리학을 이해하는 데 필수적인 역할을 하는 주요 기여 요인으로 간주됩니다. 더욱이, 적응성 중추 면역학적 메커니즘은 조직 염증 및 파괴에 중추적인 역할을 하는 것으로 인식됩니다. 중추신경계의 낮은 정도의 염증과 민감도가 진행되어 OA의 만성 통증의 요인이 됩니다. 특히, 이제 골관절염의 정의는 관절의 손상을 유발하는 대사 및 염증 변화로 인해 주로 발생하는 다인자 관절 장애로 재정의되어야 합니다. 따라서 OA 관리를 위해 제안된 치료적 중재는 OA 병태생리학의 현재 과소평가에 직접적인 영향을 받습니다. 따라서 인터루킨(IL)-1, IL,6, IL-15, IL-17, IL-18 및 조직 괴사 인자(TNF)와 같은 OA 조직에서 다양한 염증성 사이토카인이 증가했습니다. 블랙 커민은 항염증 및 항침해 특성을 통해 인체에 기여하는 것으로 입증되었습니다. 더욱이 음파는 체액이 신체와 뇌를 통해 이동하도록 자극하고 조직에 산소와 필수 영양소를 공급할 수 있습니다. 마찬가지로 음파를 이용한 저강도 펄스 초음파도 염증 감소에 효과적인 것으로 여겨진다.
연구원의 지식에 따르면 강황과 블랙 커민이 염증에 미치는 영향을 확인할 수 있는 문헌은 제한적이지만 염증에 대한 양자 음향파에 대해서는 알려진 바가 거의 없으므로 본 연구에서는 양자 음향파가 염증에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 블랙 커민과 심황.
연구 유형
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중재적
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30
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Muhammad Faheem Afzal, *PhD
- 전화번호: +92-333-6966697
- 이메일: faheem78601@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Afzal Hussain, FCPS
- 전화번호: +92-333-4210699
- 이메일: afzalhussain.ihc@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- Innovative Health Concepts & Research Center
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연락하다:
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- 이메일: faheem78601@gmail.com
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연락하다:
- Afzal Hussain, FCPS
- 전화번호: +92-333-4210699
- 이메일: afzalhussain.ihc@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
남녀 모두 45~60세, RA 음성, CRP 음성, ESR 30 미만, 지난 2주간 항염증제(NSAIDS, 스테로이드) 섭취 없음, 켈레그란 기준에 따른 2등급 골관절염(무릎 통증 및 압통) 관절, 방사선 사진에서 관절 공간 25% 미만 및 골극 형성), 체질량 지수(BMI) 18.5kg/m2 ~ 29.9kg/m2 및 비타민 D 30ng/dl 이상
제외 기준:
감염성 관절염, 반응성 관절염, 주요 위장관 또는 심혈관 질환/장애, 근골격계 손상 또는 장애로 인해 참여가 제한되거나 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(블랙 커민 & 강황)
참가자는 12주 동안 일주일에 세 번(교대로) 블랙 커민과 강황 1캡슐을 받게 됩니다.
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블랙커민과 강황은 인체의 염증 감소에 도움이 되는 것으로 알려져 있으므로 QAW(Quantum Acoustic Waves)와 병용하여 골관절염의 초기 퇴행성 변화에 대한 효과를 확인하는 데 활용될 예정입니다.
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활성 비교기: 그룹 B(양자 음향파와 함께 블랙 커민 및 강황)
참가자는 12주 동안 일주일에 3일 QAW(Quantum Acoustic Waves)와 함께 블랙 커민 및 강황 캡슐 1개를 받게 됩니다.
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블랙커민과 강황은 인체의 염증 감소에 도움이 되는 것으로 알려져 있으므로 QAW(Quantum Acoustic Waves)와 병용하여 골관절염의 초기 퇴행성 변화에 대한 효과를 확인하는 데 활용될 예정입니다.
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활성 비교기: 그룹 C(양자 음향파)
참가자는 12주 동안 주 3일 QAW(양자 음향파)를 받게 됩니다.
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블랙커민과 강황은 인체의 염증 감소에 도움이 되는 것으로 알려져 있으므로 QAW(Quantum Acoustic Waves)와 병용하여 골관절염의 초기 퇴행성 변화에 대한 효과를 확인하는 데 활용될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 기준선(0주) 및 12주차
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염증성 사이토카인 인터류킨(IL)-6, IL,10, IL-17, 조직 괴사 인자(TNF), 전체 혈액 검사(CBC), CRP, ESR, RA 인자, 항-CCP를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 기능적 매개 변수는 비타민 D입니다.
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기준선(0주) 및 12주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준(0주), 4주, 8주 및 12주.
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KOOS 설문지는 참가자의 통증, 증상, 일상생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질 등 5가지 영역을 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문지입니다.
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기준(0주), 4주, 8주 및 12주.
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통증
기간: 기준(0주), 4주, 8주 및 12주.
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표준화된 숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 참가자의 통증 평가에 사용됩니다.
환자는 통증을 0에서 10까지 평가하도록 지시합니다.
점수는 통증 없음(0등급)부터 가장 높은 통증(10등급)까지 해석되며, 경도(1~3), 중등도(4~7), 중증(8~10)으로 분류됩니다.
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기준(0주), 4주, 8주 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Faheem Afzal, *PhD, PSRD Hospital/IHC&RC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- March L, Cross M, Lo C, Arden NK, Gates L, Leyland K, et al. Osteoarthritis: A Serious Disease: Submitted to the US Food and Drug Administration. 2016.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- Abramoff B, Caldera FE. Osteoarthritis: Pathology, Diagnosis, and Treatment Options. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):293-311. doi: 10.1016/j.mcna.2019.10.007. Epub 2019 Dec 18.
- Hu Y, Chen X, Wang S, Jing Y, Su J. Subchondral bone microenvironment in osteoarthritis and pain. Bone Res. 2021 Mar 17;9(1):20. doi: 10.1038/s41413-021-00147-z.
- van den Bosch MHJ. Osteoarthritis year in review 2020: biology. Osteoarthritis Cartilage. 2021 Feb;29(2):143-150. doi: 10.1016/j.joca.2020.10.006. Epub 2020 Nov 24.
- Geyer M, Schonfeld C. Novel Insights into the Pathogenesis of Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rev. 2018;14(2):98-107. doi: 10.2174/1573397113666170807122312.
- Kulkarni P, Martson A, Vidya R, Chitnavis S, Harsulkar A. Pathophysiological landscape of osteoarthritis. Adv Clin Chem. 2021;100:37-90. doi: 10.1016/bs.acc.2020.04.002. Epub 2020 May 29.
- Geraghty T, Winter DR, Miller RJ, Miller RE, Malfait AM. Neuroimmune interactions and osteoarthritis pain: focus on macrophages. Pain Rep. 2021 Mar 9;6(1):e892. doi: 10.1097/PR9.0000000000000892. eCollection 2021.
- Coaccioli S, Sarzi-Puttini P, Zis P, Rinonapoli G, Varrassi G. Osteoarthritis: New Insight on Its Pathophysiology. J Clin Med. 2022 Oct 12;11(20):6013. doi: 10.3390/jcm11206013.
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- Xu M, Wang L, Wu S, Dong Y, Chen X, Wang S, Li X, Zou C. Review on experimental study and clinical application of low-intensity pulsed ultrasound in inflammation. Quant Imaging Med Surg. 2021 Jan;11(1):443-462. doi: 10.21037/qims-20-680.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IHC&RC-DAH
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아니요
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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