手術を受ける子供の不安レベルと術後の痛みに対する親の不安レベルの影響。
2026年1月27日 更新者：Dilek Yeniay、Giresun University
鼠径部の手術を受ける2～6歳の小児の術前の親の不安レベルと子供の不安レベルの関係、および術後疼痛に対するその影響。
この前向き研究の目的は、鼠径部の手術を受けることになる 2 ～ 6 歳の子供の親の不安レベルが、子供の術前不安レベルと術後の痛みレベルに影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
健康上の問題や治療のための子供の入院は複雑で困難なプロセスであり、子供とその家族に悪影響を及ぼし、ストレスを引き起こします。
小児の外科的治療には、計画的または計画外、軽度または大規模、侵襲性または非侵襲性がありますが、あらゆる種類の手術はストレスの多い経験であると考えられています。
研究によると、術前に経験する不安や恐怖をコントロールすることで、子供たちは術後の回復が早くなり、痛みに対する耐性が向上し、早期に退院できることがわかっています。
このため、我々は、鼠径部の手術を受ける 2 ～ 6 歳の子供の親の不安レベルが、子供の術前不安レベルと術後の痛みレベルに影響を与えるかどうかを調査することで、文献に貢献することを目指しています。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：DİLEK YENİAY
- 電話番号：+905375521553
- メール：dgyeniay@gmail.com
研究場所
-
-
Centre
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Giresun、Centre、トルコ（Türkiye）、28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
鼠径部の病状により全身麻酔で手術を受ける予定の小児
説明
包含基準:
- お子様の年齢は2歳から6歳までです
- 鼠径部の病変により全身麻酔下での手術が予定されている患者
- 手術は予定通りに行われました
- 母子ともに精神障害や神経障害はありません。
- 母子ともに視覚、聴覚、言語に問題はありません。
- ボランティアで研究に参加する親子
- ASA I の子供たち
除外基準:
- 研究への参加を志願していない方（保護者の同意が得られない方）
- 鼠径部以外の病変で手術を受けた方
- 緊急手術を受ける
- ASA 2 以降のリスクのある子供
- 家族と子供の両方とのコミュニケーションに困難を引き起こす可能性のある病状がある（精神薄弱、神経学的問題など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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子供グループ
年齢が 2 ～ 6 歳で、鼠径部の病状のため全身麻酔で手術を受ける予定である 母子ともに精神障害や神経障害がない 母子ともに視覚、聴覚、言語障害がない ボランティアに参加する親子研究に参加することも研究に含まれます。 研究への参加を志願しなかった人、鼠径部以外の病変で手術を受けた人、緊急手術を受けた人、家族や家族とのコミュニケーションが困難になる可能性のある病理（精神薄弱、神経学的問題など）を患っている子供たち。子供は研究に含まれません。 |
手術の準備をしている子供の親には、子供と家族の情報用紙とSTAI-IおよびSTAI-II（状態特性不安尺度）の尺度用紙が渡され、自分で記入するよう求められます。 研究の内容を知らされていない麻酔技師は、術前待合室（T1）および麻酔用換気マスクが着用されているときに、m-YPAS（修正イェール大学術前不安）スケールに従って小児の不安レベルを計算し、メモを取る。 (T4) を示します。 FLACC (顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度) スコアと spO2、脈拍値、および術後回復期病棟に運ばれたすべての小児の 5 分、10 分、20 分、30 分後の吐き気、嘔吐、飽和度の低下などの合併症が分析されます。回復病棟の看護師によって記録されます。 。 FLACC スコアに従って痛みがあると考えられる小児には、救済鎮痛剤として 0.5 mg/kg のメペリジンが投与され、メモが取られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の不安レベル
時間枠：術前期間
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これは、STAI-I および STAI-II (状態特性不安尺度) スケール フォームで測定されます。
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術前期間
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手術を受ける子供の不安レベル
時間枠：術前および術中期間
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M-YPAS (修正イェール大学術前不安) スケールに従って、小児の不安レベルは術前待合室 (T1) および麻酔換気マスクが提示されているとき (T4) で計算されます。
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術前および術中期間
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手術を受ける子供の痛みのレベル
時間枠：術後期間
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回復病棟に運ばれたすべての子供たちの痛みのレベルは、5分、10分、20分、30分の時点でFLACC（顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度）スコアで測定されます。
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術後期間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：術中期間
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拍数/分
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術中期間
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心拍数
時間枠：術後8時間まで
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拍数/分
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術後8時間まで
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合併症
時間枠：術後24時間まで
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吐き気、嘔吐、飽和度の低下など
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術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dilek YENİAY、Department of Anesthesiolgy, Giresun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 25.09.2023/07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。