手術を受ける子供の不安レベルと術後の痛みに対する親の不安レベルの影響。
鼠径部の手術を受ける2～6歳の小児の術前の親の不安レベルと子供の不安レベルの関係、および術後疼痛に対するその影響。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Centre
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Giresun、Centre、トルコ（Türkiye）、28000
- Giresun Gynecology and Pediatrics Training Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- お子様の年齢は2歳から6歳までです
- 鼠径部の病変により全身麻酔下での手術が予定されている患者
- 手術は予定通りに行われました
- 母子ともに精神障害や神経障害はありません。
- 母子ともに視覚、聴覚、言語に問題はありません。
- ボランティアで研究に参加する親子
- ASA I の子供たち
除外基準:
- 研究への参加を志願していない方（保護者の同意が得られない方）
- 鼠径部以外の病変で手術を受けた方
- 緊急手術を受ける
- ASA 2 以降のリスクのある子供
- 家族と子供の両方とのコミュニケーションに困難を引き起こす可能性のある病状がある（精神薄弱、神経学的問題など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子供グループ
年齢が 2 ～ 6 歳で、鼠径部の病状のため全身麻酔で手術を受ける予定である 母子ともに精神障害や神経障害がない 母子ともに視覚、聴覚、言語障害がない ボランティアに参加する親子研究に参加することも研究に含まれます。 研究への参加を志願しなかった人、鼠径部以外の病変で手術を受けた人、緊急手術を受けた人、家族や家族とのコミュニケーションが困難になる可能性のある病理（精神薄弱、神経学的問題など）を患っている子供たち。子供は研究に含まれません。 |
手術の準備をしている子供の親には、子供と家族の情報用紙とSTAI-IおよびSTAI-II（状態特性不安尺度）の尺度用紙が渡され、自分で記入するよう求められます。 研究の内容を知らされていない麻酔技師は、術前待合室（T1）および麻酔用換気マスクが着用されているときに、m-YPAS（修正イェール大学術前不安）スケールに従って小児の不安レベルを計算し、メモを取る。 (T4) を示します。 FLACC (顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度) スコアと spO2、脈拍値、および術後回復期病棟に運ばれたすべての小児の 5 分、10 分、20 分、30 分後の吐き気、嘔吐、飽和度の低下などの合併症が分析されます。回復病棟の看護師によって記録されます。 。 FLACC スコアに従って痛みがあると考えられる小児には、救済鎮痛剤として 0.5 mg/kg のメペリジンが投与され、メモが取られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の不安レベル
時間枠：術前期間
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これは、STAI-I および STAI-II (状態特性不安尺度) スケール フォームで測定されます。
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術前期間
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手術を受ける子供の不安レベル
時間枠：術前および術中期間
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M-YPAS (修正イェール大学術前不安) スケールに従って、小児の不安レベルは術前待合室 (T1) および麻酔換気マスクが提示されているとき (T4) で計算されます。
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術前および術中期間
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手術を受ける子供の痛みのレベル
時間枠：術後期間
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回復病棟に運ばれたすべての子供たちの痛みのレベルは、5分、10分、20分、30分の時点でFLACC（顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度）スコアで測定されます。
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術後期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：術中期間
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拍数/分
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術中期間
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心拍数
時間枠：術後8時間まで
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拍数/分
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術後8時間まで
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合併症
時間枠：術後24時間まで
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吐き気、嘔吐、飽和度の低下など
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術後24時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dilek YENİAY、Department of Anesthesiolgy, Giresun University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。