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看護管理者の勤務時間スケジュールの変更

2024年11月12日 更新者：Jian Li, MD, PhD、University of California, Los Angeles

潜在的な勤務時間スケジュールの変更が看護師マネージャーの健康と患者の転帰に及ぼす影響の測定

この臨床試験の目的は、4 日間のスケジュールで働くことが看護師マネージャーの健康と仕事のパフォーマンスにどのような影響を与えるかを調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 4日間働いた人々は、対照群と比べて燃え尽き症候群や仕事と家族の葛藤のレベルが減り、幸福度が向上しましたか?
  • 睡眠、心拍数の変動、身体活動のレベルは、4日間のスケジュール変更を行ったグループと対照グループのグループの間で大きく異なりますか?
  • 看護師マネージャーの満足度、患者の満足度、および患者の質の結果は、4 日間のスケジュール変更に取り組んだ患者と対照群の患者の間で異なりますか?

研究者らは、4日間のスケジュール変更で作業した人々と標準の5日間のスケジュールで作業した人々を比較し、介入と結果の間の因果関係を判断する予定である。

参加者は次のことを行います:

  • 研究について知るために最初の訪問を完了してください。
  • OURA リングの装着を開始すると、身体活動、睡眠、心拍数の変動に関するデータが収集されます。 研究者がデータにアクセスできるように、携帯電話に Oura Ring アプリをダウンロードし、毎週ログインしてデータを同期する必要があります。
  • オンライン REDCap プラットフォームで最初のアンケートに回答します (ベースライン)。
  • 彼らに割り当てられた作業スケジュールを開始します。
  • 各シフトごとに出退勤を記録します。
  • オンラインで追跡調査に回答してください (3 か月目)。
  • オンラインで最終アンケートに回答します (6 か月目)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者らは、潜在的な勤務時間スケジュールの変更が、a) 看護師マネージャーの幸福度 (仕事と家族の葛藤、燃え尽き症候群など)、および b) 仕事のパフォーマンス (看護師マネージャーの満足度、患者満足度、患者の質の結果など) に及ぼす影響を測定しようとしています。 資源保全 (COR) 理論に基づいて、週 5 日ではなく 4 日働くことで、燃え尽き症候群や仕事と家族の葛藤が軽減され、看護師マネージャーの幸福度が向上するという仮説が立てられています。

ランダム化対照試験デザインを使用して、UCLA Health で働く看護師マネージャーがこの研究のために意図的に採用されます。 すべての参加者は、最初の訪問時にベースラインのオンライン アンケートに回答することから始めます。 この調査は、仕事と家族の対立と家族と仕事の対立スケール + ワークライフ バランス スケールとオルデンバーグ燃え尽き症候群インベントリを使用して、仕事/家族の対立と燃え尽き症候群を測定することにより、幸福に関する一次データを収集します。 この調査には、人口統計上の質問と定性的な質問が含まれており、スケジュールの変更が看護師の健康や仕事のパフォーマンスにどのような影響を与えると考えるかについて看護管理者から回答を引き出し、調査の定量的な部分から結果をさらに理解することができます。 参加者全員が研究期間中、Oura Ring と呼ばれるバイオトラッカーを装着し、アプリを介してデータを毎週アップロードします。 Oura Ring は、看護管理者の睡眠、心拍数変動、身体活動に関する一次データを提供します。これは、スケジュール変更と看護管理者の健康状態との関係を媒介すると仮定されています。 研究期間中に、看護師マネージャーのタイムクロック情報や仕事のパフォーマンスに関する匿名化された集計データ (看護師マネージャーの満足度、患者の満足度、患者の質の結果を含む) などの二次データが UCLA MedNet システムから収集されます。

参加者は、最初の訪問時に介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループの人々はスケジュール変更として週に4日だけ働き始めますが、対照群の人々は週に5日働き続けます。 すべての参加者は、すべての営業日のタイムレコーダー情報を UCLA Health System に入力する方法を教えられます。 追跡調査は 3 か月後と 6 か月後にリモートで実施されます。 参加者には、アンケートに回答するためのリマインダー電子メールが届きます。 6 か月後に最終調査が完了すると、研究への参加は終了します。 参加者は50名を予定しております。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Ida Anderson
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • UCLA Health, Santa Monica
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 正看護師
  • 現在、常勤看護師長として勤務中
  • フルタイム相当 (FTE) の直属部下が 40 名を超える管理範囲を持つ
  • 現在、ロナルド・リーガン UCLA メディカル センターまたは UCLA メディカル センター サンタモニカのいずれかで勤務しています。
  • 急性期医療現場では

除外基準:

  • 外来診療現場で働く人たち
  • FTE 30 人未満の看護師リーダー
  • パートタイムで働く
  • 週5日未満のスケジュールで働く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
介入グループはスケジュール変更として週4日のみ勤務を開始する。
行動：スケジュールの変更
この週 4 日労働は、日曜日と土曜日の間の 4 つの 10 時間シフトによって定義されます。 どの 4 日間に働くかを調整するかどうかは、介入グループの参加者の裁量に任されています。 4日間は平日がほとんどですが、週末に仕事をする参加者もいるかもしれません。 参加者が自宅で仕事をする場合は、時間を計算するためにリモートから出勤します。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群は引き続き週5日勤務し、参加している研究施設のスケジュール方針の標準的な慣行を受けます。
行動：スケジュール変更なし
対照群は引き続き週5日勤務し、参加している研究施設のスケジュール方針の標準的な慣行を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事 家族の不和
時間枠：0、3、6か月
仕事と家族の対立は、11 項目からなる仕事と家族および家族と仕事の対立尺度 + ワークライフ バランス尺度で測定されます。 仕事と家庭の対立は、項目 1 ～ 5 の回答スコアの平均によって決定されます。スコアが高いほど、仕事と家庭の衝突が多いことを反映しています。 家族と仕事の衝突は、項目 6 ～ 10 の回答スコアの平均によって決定されます。スコアが高いほど、家族と仕事の衝突が多いことを反映しています。 ワークライフバランス: 項目スコア。
0、3、6か月
燃え尽き症候群
時間枠：0、3、6か月
バーンアウトは、16 項目のオルデンバーグ バーンアウト インベントリで測定されます。 バーンアウトでの離脱は、項目 1、3(リバース)、6(リバース)、7、9(リバース)、11(リバース)、13、および 15 の合計です。 消耗は、2(逆)、4(逆)、5、8(逆)、10、12(逆)、14、および 16 の項目の合計です。 完全な燃え尽き症候群は、集中力の喪失と疲労の 2 つの尺度の合計です。
0、3、6か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心線関連血流感染症（CLABSI）の入院率
時間枠：6ヵ月
この変数は、UCLA Tableau サーバーからの二次的な匿名化された集計データであり、場所、日付、単位に絞り込まれており、患者の質の結果の尺度となります。
6ヵ月
センター関連尿路感染症（CAUTI）の入院率
時間枠：6ヵ月
この変数は、UCLA Tableau サーバーからの二次的な匿名化された集計データであり、場所、日付、単位に絞り込まれており、患者の質の結果の尺度となります。
6ヵ月
入院中の転倒率
時間枠：6ヵ月
この変数は、UCLA Tableau サーバーからの二次的な匿名化された集計データであり、場所、日付、単位に絞り込まれており、患者の質の結果の尺度となります。
6ヵ月
病院で発生した褥瘡の入院率
時間枠：6ヵ月
この変数は、UCLA Tableau サーバーからの二次的な匿名化された集計データであり、場所、日付、単位に絞り込まれており、患者の質の結果の尺度となります。
6ヵ月
National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) によって評価された看護師マネージャーの満足度
時間枠：6ヵ月
この変数は、UCLA Health Box に保存されている Center for Nursing Excellence からの二次的な匿名化された集計データです。 これは、National Database of Nursing Quality Indicators (NDNQI) によって測定されます。 NDNQI は、看護パフォーマンス、患者と従業員の経験、健康成果に関連する 600 以上の尺度に関するユニットレベルの情報を含む、看護に敏感な品質指標データベースです。 データは、行政文書と医療記録の組み合わせから得られます。 NDNQI に報告されたすべての情報は、NDNQI ユーザーが他の参加 NDNQI 施設と比較してパフォーマンスをレビューおよびベンチマークするために利用でき、これらの結果が競合他社とどのように比較されるかをより深く理解できるため、貴重な洞察が得られます。
6ヵ月
医療提供者およびシステムの病院消費者評価 (HCAPHS) によって評価された患者満足度
時間枠：6ヵ月

この変数は、UCLA Tableau サーバーからの二次的な匿名化された集計データです。 これは、医療提供者およびシステムの病院消費者評価 (HCAPHS) によって測定されます。 個々の患者の回答は、退院四半期内のすべての有効かつ完全な調査に対する 10 の HCAHPS 尺度のそれぞれに利用されます。 これらのメジャーには、6 つの複合アイテム、2 つのグローバル アイテム、および 2 つの個別アイテムが含まれます。 複合指標はそれぞれ、HCAHPS 調査からの 2 ～ 3 つの質問で構成されています。

複合メジャー

  1. 看護師とのコミュニケーション（Q1、Q2、Q3）
  2. 医師とのコミュニケーション（Q5、Q6、Q7）
  3. 病院スタッフの対応 (Q4、Q11)
  4. 疼痛管理 (Q13、Q14)
  5. 医療に関するコミュニケーション（Q16、Q17）
  6. 退院情報（Q19、Q20）個別項目

1. 病院環境の清潔さ (Q8) 2. 病院環境の静かさ (Q9) グローバル項目

  1. 病院の総合評価 (Q21)
  2. 病院を勧めてください（Q22）
6ヵ月
週の平均労働時間
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
タイムクロック情報は、週の平均労働時間のデータを提供します
3ヶ月と6ヶ月
オウラリングの睡眠スコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月

データはオウラリングから収集されます。 参加者が携帯電話で Oura Ring アプリを開くと、データが研究者と共有され、睡眠の質と睡眠時間の 30 日および 60 日の要約スコアが提供されます。 睡眠スコアの範囲は 0 ～ 100 です。

85 以上: 睡眠が最適です。 70-84: 睡眠は良好です。 70 歳未満: 睡眠が不足しているため、睡眠を改善するにはライフスタイルの変更が必要になる可能性があります
3ヶ月と6ヶ月
Oura Ring の心拍数変動
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
データはオウラリングから収集されます。 参加者が携帯電話で Oura Ring アプリを開くと、データが研究者と共有され、30 日および 60 日の心拍数変動の要約スコアが提供されます。
3ヶ月と6ヶ月
大浦リング身体活動スコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月

データはオウラリングから収集されます。 参加者が携帯電話で Oura Ring アプリを開くと、データが研究者と共有され、30 日および 60 日の身体活動の要約スコアが提供されます。

アクティビティ スコアの範囲は 0 ～ 100 で、参加者にアクティビティと休憩のバランスを調整する方法が一目でわかります。

85以上：バランスが最適です。 70～84：バランスが良い。 70 歳未満: バランスが崩れているようで、改善するにはライフスタイルの変更が必要になる可能性があります。
3ヶ月と6ヶ月
質問を記入してください: 看護師マネージャーの勤務スケジュールに対する認識
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
看護師長には、自分の勤務スケジュールが自分の健康や家族生活、そして患者の転帰にどのような影響を与えているかを認識する機会が与えられます。 これらの質問は研究者によって作成され、参加者が追加の定性データを共有できるようになります。
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, Los Angeles

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jian Li, MD, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年11月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • #23-001694

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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