根管治療後の痛み (PfRCT)

この研究は、非外科的根管治療および再治療症例の完了後の痛みを評価する前向き臨床研究です。 この研究は2021年10月から2022年4月まで実施される予定です。 患者コホートは、根管治療のためにエディンバラ歯科研究所に紹介された患者となります。 根管治療と再治療の症例は、歯内療法および補綴歯科の大学院研修生（1、2、3年目）、中核研修生、修復部門の専門登録者、およびエディンバラ歯科研究所の修復部門のスタッフメンバーによって行われます。 (付録 1 を参照してください)

修復新患クリニック中に当直の臨床医によってスクリーニングされ、この研究に適していると判断された患者は、この研究に参加するよう招待されます。 患者にはセッションの開始時に患者情報シート (PIS) が渡され、研究に参加するかどうかを決定する時間が与えられます。 適切な患者が最初の治療来院時にたまたま PIS と同意書を持っていない場合、患者には最初の治療来院時に PIS と同意書が提供され、研究に参加するかどうかを決定するまで 24 時間以内に与えられます。ない。 痛みの評価を含む術前評価は、RCT の開始前に通常のルーチンに従って実施されます。 24 時間 (+/- 2 時間) に、主任研究者がフォローアップのために患者に電話します。 患者が研究への参加に同意した場合、術後24時間の痛みと生活の質の評価が同時に実施されます。 患者が参加に同意すると、PIS に添付される書面による同意の提出が求められます。 最初の治療日に、患者は術前疼痛評価アンケートに答える必要があり、RCT の開始前に、患者を治療する臨床医の立会いの下で回答されます。 疼痛アンケートは、以前に発表された研究から適応された数値評価スケール (NRS) と修正言語評価スケール (MVRS) を組み合わせたもので、術前の痛みの持続期間の有無に関する質問が追加されています。 術前アンケートには、痛みの強さ、その日に患者が使用した鎮痛剤の必要性、名前と投与量、最後に服用した投与量（時間単位）、痛みが長ければ長いほど感じられた痛みの持続時間に関する質問が組み込まれます。術前に感じられた痛みの持続時間は、術後の痛みの発生率の上昇と関連している(Polycarpou et al., 2005)。 また、根管治療前の過去 24 時間以内に感じられた術前の痛みは、術後の痛みの可能性が高いと関連しています (Arias et al., 2013)。

治療完了後、患者には術後の痛みを評価するための術後疼痛評価アンケートが提供されます。 痛みの問診票のコピーが患者に渡され、痛みの履歴を得る際のガイドとして使用されます。 これは、研究の主任研究者 (NAF) によって電話で口頭で行われます。 患者はフォームを施設に返送する必要はありません。

この痛みのアンケートには、痛みの評価に加えて、服用した鎮痛剤の摂取量も含まれています。 患者が痛みのコントロールのために鎮痛剤を服用する場合、患者は鎮痛剤の投与量と服用頻度の記録とは別に、鎮痛剤を服用する前に痛みの強さを記録する必要があります。 RCT の完了後、患者には術後の指示として標準的な鎮痛剤の処方がアドバイスされます。 鎮痛剤の使用量は術後の痛みの強さの間接的な尺度でもあるため、これが疼痛評価アンケートに追加された理由です。 痛みの評価とは別に、Pasqualini et al., 2016 および Miwaritsky et al., 2020 から適応されたアンケートに基づいて、治療後の術後の生活の質も評価されます。

患者には、研究期間中いつでも研究から撤退する自由が与えられます。 同様に、根の治療中の歯に研究の精度を変える可能性のある合併症が発生した場合、研究者は研究期間を通じて患者を研究から除外することもできます。 退会または削除は「退会/削除フォーム」に記録されます。