このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

移行期多発における視神経の超音波検査測定の生産的価値

2024年6月2日 更新者:Randa Alkady、Assiut University
1.RRMS患者における早期軸索喪失および障害のバイオマーカーとして、超音波検査によって決定されるONDおよび視覚誘発電位による視覚神経機能の潜在的な役割を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、若年成人の生活に支障をきたす主な神経疾患の 1 つです。 あらゆる独立した MS 病原性因子に対する特徴的に信頼できるバイオマーカーは非常に重要です。

1 中枢神経系 (CNS) 内の神経細胞および軸索の損傷が MS 患者の永続的な障害の発症に大きく寄与していることを示す証拠が増えています。

  • 2 したがって、軸索変性とその結果としての障害に対する、信頼性が高く、経済的で、容易に評価可能な相補的代用バイオマーカーは、まだ特定されていない。
  • 3 視神経は、これらの特性を研究するための有用な臨床ツールとして機能し、病気の病理学的プロセスを測定および監視するために使用できます。 視神経は、検眼鏡検査と磁気共鳴画像法(MRI)によって最も一般的に評価されますが、簡単な超音波検査による視神経直径(OND)の測定と、視覚誘発電位による視神経機能の測定により、程度を大まかに推定できる可能性があります。再発寛解型 MS (RRMS) 患者における脳実質の関与と、その結果として生じる全体的な脳萎縮および障害の解明。

視神経の直径の分析により、罹患した眼(ON の場合)と、程度は低いが罹患していない眼の視神経の萎縮を検出することが可能であることが示されました。また、VEP の研究には、予期せぬ臨床的にサイレントな視神経の萎縮を定量化する能力もあります。したがって、病変によって視覚機能の漠然とした低下を確認することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性とRRMSの両方で視神経炎の既往がない

説明

  1. 包含基準

    1. 両性
    2. 年齢層は15歳から50歳まで
    3. 視神経炎の既往のないRRMS患者
  2. 除外基準:

    1. 以前の視神経炎の病歴
    2. 目の医学的な病気(例: D.M&HTN
    3. 6ヶ月以上フィンゴリモドを投与されているMS患者を含む眼薬
    4. 過去3か月以内にステロイドを再発または使用したことがある
    5. 実証済み代替診断 (NMO)
    6. 局所的な眼疾患または手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RRMSにおける視神経の測定と軸索疾患との相関
時間枠:ベースライン
RRMS(再発寛解型多発性硬化症)の進行予測における視神経直径と視神経鞘直径(ミリメートル単位)の測定
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2.多発性硬化症機能複合体による超音波検査および視覚誘発電位(p100潜時の変化)と身体障害および認知スコアおよび疲労との相関
時間枠:ベースライン
超音波検査および視覚誘発電位 (p100 潜時の変化) と、多発性硬化症機能複合物による身体障害および認知スコアおよび疲労との相関性 スコアは、歩行、腕の機能、および認知能力の時間測定テストの組み合わせに基づいています 統合された多発性硬化症機能性複合 (MSFC) スコアは Z スコアを使用して計算されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Anwar M Ali, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月2日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • optic nerve affection in RRMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。