大腿骨頸部骨折の非観血的整復における嚢切開術は無血管性壊死の発生率を減少させるか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
大腿骨頸部の骨折は、通常は間接的な暴行によるもので、頻繁に整形外科的治療を必要とします。 主に高齢者が罹患し、若年者はわずか 2 ~ 3% を占めます。 それにも関わらず、最近では輸送手段が急速に進歩したため、高エネルギー外傷がますます蔓延しています。 同様に、若者の大腿骨頸部損傷の有病率は、病院内で年間約 6,000 件と推定されています。 大腿骨頸部骨折に対処する際には、股関節の血液供給が特に重要です。 血液供給は、嚢、髄内、および円靱帯の血管から出ます。 成人では、被膜血管が大腿骨頭の血液供給の大部分を提供します。 動脈は「内側および外側大腿回旋動脈」から始まります。 これらの動脈は、人口の 79 人で大腿深部から分岐しています。 人口の 20% には 1 本の血管が大腿動脈から始まる例外があります。 さらに、両方の血管が大腿動脈から始まる人口は 1% です。 若者の大腿骨頸部骨折の治療における関節包切開術の有効性と利点を「非観血的整復内固定術(CRIF)」と比較しました。 AVN と癒合不全は最も一般的で困難な合併症です。 「外傷度指数」(切開長さ、失血量、手術時間)の観点から見ると、水晶体嚢切開術や内固定術は CRIF よりも効果が劣ります。 ただし、機能的有効性 (Harris Hip Score) では CRIF を上回っています。
嚢切開術による整復と内固定にはいくつかの違いがあります。 まず第一に、適切な解剖学的整復です。 直接視覚と適切な照射により、許容可能な解剖学的整復が得られ、骨折治癒の基礎が築かれます。 さらに、ねじれや伸びによって一時的に閉塞した特定の網膜動脈のロックを解除し、一部の血管機能の回復を可能にする可能性があります。 2 番目の原則は、直接視覚的にネジを適切に配置することによって達成できる「安定した内部固定」です。
研究者らは、血腫を除去すると被膜圧が大幅に低下し、大腿骨頭の脈拍灌流が改善されると結論付けています。 私たちの研究は、大腿骨頸部骨折の治癒過程を促進する嚢切開術の効率を調査することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 頸部大腿骨骨折を患い、48 時間以内に緊急手術を受ける骨格的に成熟した患者。
- 大腿骨頸部骨折の任意の分類に該当する男性および女性の患者
- 18歳から55歳までの年齢層内
除外基準:
- 18歳未満または55歳以上の患者。
- 代謝性骨疾患、病的骨折、疲労骨折、または48時間以上の発症遅延のある患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:グループ I: 固定中に嚢切開術を行った症例
固定前に、大転子の前方を通るガイドワイヤーの挿入を行い、頚部の固定が完了します。
次に、尖ったシャンツ 5 または 6 mm ± メスを、X 線下で AP 側面図で嚢 (転子内線) に到達するまで通過させます。
吸引による血腫の除去を行った。
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まず、GTとネックの前方を通るガイドワイヤーを挿入します。 次に、尖ったシャンツェ 5 または 6 ±メスを、X 線下で AP 側面図で嚢 (転子内線) に到達するまで通過させます。 吸引による血腫の除去を行った。 次に、「3.6 mm カニューレ ドリル ビット」を使用してワイヤ上にドリルで穴を開け、骨折を固定します。 次に、3 本の「7.0 mm または 7.3 mm のカニューレ状海綿ネジ」をワイヤーの上に配置します。 厚い海綿骨を持つ若い患者の場合、糸を事前に切るために「カニューレタップ」が必要になる場合があります。 ネジ頭が薄い皮質を貫通するのを防ぐためにワッシャーを使用することもできます。 |
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アクティブコンパレータ:グループ II: 固定中に嚢切開を行わなかった症例
私たちは嚢切開術を行わずに骨折を修復します
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「3.6 mm のカニューレ付きドリルビット」を使用してワイヤ上にドリルで穴を開け、骨折を修正します。
次に、3 本の「7.0 mm または 7.3 mm のカニューレ状海綿ネジ」をワイヤーの上に配置します。
厚い海綿骨を持つ若い患者の場合、糸を事前に切るために「カニューレタップ」が必要になる場合があります。
ネジ頭が薄い皮質を貫通するのを防ぐためにワッシャーを使用することもできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハリスヒップスコア
時間枠:6ヵ月
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HHS は機能不全の尺度であるため、スコアが高いほど、個人の結果は良好になります。
結果はオンラインで記録および計算できます。
可能な最大スコアは 100 です。
結果は次のように解釈できます: <70 = 悪い結果。 70-80 = 普通、80-90 = 良い、90-100 = 素晴らしい。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の失血
時間枠:手術中
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ミリリットルで
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手術中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MD-143-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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