このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬物使用障害に対する看護師主導の心臓数学トレーニング プログラム (HeartMathsub)

2024年5月25日 更新者：Alexandria University

薬物使用障害患者の回復力、一貫性、感情の調整に対する看護師主導の心臓数学トレーニングプログラムの有効性

物質使用障害（SUD）は、個人の心理的健康、回復力、感情の調整に重大な課題をもたらします。 これらの障害は、身体的健康、精神的健康、全体的な生活の質に悪影響を及ぼすことが多く、回復をサポートし、感情的な回復力を高める効果的な介入が非常に必要とされています。 有望なアプローチの 1 つは、看護師主導のハートマス トレーニング プログラムの実施です。 これらのプログラムは、感情の制御を改善し、回復力を高め、人生を理解しやすく、扱いやすく、意味のあるものとして認識する能力である一貫性の感覚を育むために、証拠に基づいたテクニックを利用しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ハートマス研究所が開発したハートマス トレーニング プログラムは、心臓と脳の一貫性を促進する自己調整スキルを個人に教えることに重点を置いています。 この一貫性の状態は、認知機能、感情の安定性、身体的健康の改善と関連しています。 このトレーニングを SUD 患者のケアに組み込むことで、看護師はこの集団の複雑な感情的および心理的ニーズに対処する上で極めて重要な役割を果たすことができます。

トレーニングプログラムについての概要

看護師主導のハートマス トレーニング プログラムは、回復力、一貫性の感覚、感情の調整を強化するために設計されたいくつかの重要なコンポーネントで構成されています。

心臓に焦点を当てた呼吸法: 患者は、心臓と脳の活動を同期させ、生理学的に一貫した状態に導くための特定の呼吸法を教えられます。

感情調整スキル: このトレーニングには、個人がネガティブな感情状態を認識してポジティブな感情状態に移行するのを支援する演習が含まれており、それによって感情の安定性が向上し、ストレスが軽減されます。

バイオフィードバック技術: 参加者は、心拍リズム パターンに関するリアルタイムのフィードバックを提供する HeartMath バイオフィードバック デバイスを使用して、コヒーレンス レベルを監視し、改善することができます。

レジリエンス構築演習: このプログラムには、ポジティブな視覚化や感謝と評価の育成など、個人のレジリエンスを高めることを目的とした活動や実践が組み込まれています。

個人およびグループ セッション: トレーニングは個人コーチングとグループ ワークショップを組み合わせて実施され、個人に合わせたサポートとコミュニティ感覚の両方を提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria、Al Iskandariyah、エジプト、21913

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1ヶ月間の薬物乱用

除外基準:

  • 郊外の病院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：薬物使用障害患者に対する看護師主導のハートマス研修プログラム
ハートマス研究所が開発したハートマス トレーニング プログラムは、心臓と脳の一貫性を促進する自己調整スキルを個人に教えることに重点を置いています。 この一貫性の状態は、認知機能、感情の安定性、身体的健康の改善と関連しています。 このトレーニングを SUD 患者のケアに組み込むことで、看護師はこの集団の複雑な感情的および心理的ニーズに対処する上で極めて重要な役割を果たすことができます。
行動：看護師主導の心臓数学トレーニング プログラム

看護師主導のハートマス トレーニング プログラムは、回復力、一貫性、感情の調整を強化するために設計されたいくつかの重要な要素で構成されています。

心臓に焦点を当てた呼吸法: 患者は、心臓と脳の活動を同期させ、生理学的に一貫した状態に導くための特定の呼吸法を教えられます。

感情調整スキル: このトレーニングには、個人がネガティブな感情状態を認識してポジティブな感情状態に移行するのを支援する演習が含まれており、それによって感情の安定性が向上し、ストレスが軽減されます。
介入なし：物質使用障害のある非実験患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師主導のハートマストレーニングプログラムに参加する物質使用障害のある患者
時間枠：3ヶ月
看護師主導のハートマス研修プログラムに参加した物質使用障害患者は、プログラムに参加しなかった患者と比較して、コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケール（CD-RISC）で測定した場合、統計的に有意なレジリエンスの向上を示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 100.a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理