うつ病の大学生のためのチャットボットベースのマインドフルネス プログラム: パイロット介入研究

うつ病は大学生の間で懸念が高まっています。 チャットボットは、柔軟でアクセスしやすく、パーソナライズされた心理社会的サポートを提供します。 チャットボットを介してマインドフルネスベースのストレス軽減 (MBSR) セッションを提供すると、大学生のうつ病の症状が軽減される可能性があります。

この研究は 2 つのフェーズで構成されています。 最初のフェーズでは、MBSR 介入を促進するためにルールベースの自動チャットボットが開発されます。 第 2 段階では、単一グループによる事前テスト・事後テストのデザインを採用し、自己申告によるうつ病症状のある大学生に対するチャットボットベースの MBSR 介入の実現可能性、受容性、安全性、予備的有効性を評価します。 この研究は、パイロット試験や実現可能性試験を報告する際に含める情報の試験研究および実現可能性研究のための CONSORT 2010 チェックリスト拡張版に基づいて行われます。 この研究は特に香港の大学生を対象としています。

フェーズ 1: チャットボット ベースの MBSR 介入の開発 フェーズ 1 では、Microsoft Teams プラットフォームに統合された Power Virtual Agents という対話型システムを使用した、チャットボット ベースの MBSR 介入の開発に焦点を当てます。 まず包括的な文献レビューを実施して、チャットボットの会話フローと MBSR セッションのコンテンツの統合について情報を提供し、MBSR セッションを通じて参加者をガイドするための包括的なチャットボットを介した会話フロー構造を作成します。 セッションは、繁体字中国語で動作するようにプログラムされたチャットボットを介して音声形式 (広東語) で配信されます。 その後、論理アルゴリズムを使用して、介入セッションの一貫したフローを確立します。 各セッションは、ユーザーを効果的に引き付けるために、特定のトリガー、キーワード、クエリを使用してプログラムされます。 チャットボットには自然言語理解機能が組み込まれており、ユーザー入力を分析し、それに応じて会話をガイドします。 さらに、ユーザーの進行状況を追跡および維持し、MBSR セッション間の継続性を促進するために、軽量のデータベースが統合されます。 チャットボットベースの MBSR 介入の有用性は、チャットボット システムからのバックエンド データ分析とユーザーからの定性的フィードバックを通じて評価されます。 開発プロセスの信頼性と正確性を確保するために、すべてのステップは作成者によって監督されます。

フェーズ 2: 実現可能性臨床試験参加者募集ポスターは、大学内のさまざまな主要な場所に掲示されます。 これらのポスターには、研究の簡潔な概要と、参加者の適格性を評価するためのクイック レスポンス (QR) コードが含まれています。 さらに、この研究はFacebookやInstagramなどのソーシャルメディアプラットフォームでも宣伝されます。 プログラムを完了した資格のある参加者にはクーポンが提供されます。 募集期間は4ヶ月程度を予定しております。

参加資格のある参加者は、学士号、準学位、または高等学位を取得するための 18 歳以上の学生で、自己申告によるうつ病の症状のある学生でなければなりません。 抑うつ症状は、9 項目の患者健康質問票を使用して介入前に評価され、累積スコアが 5 以上であれば抑うつ症状を示します。 参加者はまた、研究中にインフォームドコンセントを提供し、中国語を読み、広東語を聞き、インターネットにアクセスできるようにする必要があります。 介入前に臨床精神病状態と診断されていた場合、または現在マインドフルネスに基づく介入やその他の心理社会的介入に参加している参加者は除外されます。

サンプルサイズ これまでの単一グループの事前事後パイロット研究によると、この研究は、チャットボットベースの MBSR プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、予備的な有効性を評価するために 20 ～ 40 人の参加者を募集することを目的としています。

介入の開発と内容の説明 募集された参加者は、同意書に署名し、ベースライン評価を完了する必要があります。 Microsoft TEAMS® を介してチャットボットと対話する手順が提供されます。 介入中、参加者はまず単一項目の評価を受け、その後の MBSR セッションでの精神状態の安定性を確認します。優れている、非常に良い、または良いと評価された場合は安定していると見なされます。その後、チャットボットと会話し、「最近うれしかったことは何ですか?」などのプロンプトに応答します。インタラクティブなコミュニケーションとリラクゼーションを促進します。 その後、参加者はガイド付き MBSR セッションに従う必要があり、毎日少なくとも 1 時間チャットボットと対話することが推奨されます。すべてのやり取りは監視され、記録されます。 8週間後、介入後の評価が実施され、その後、前後の統計分析が行われます。 うつ病のレベルに大きな変化があった参加者と最も大きな変化がなかった合計 10 人の参加者が、自由回答式のアンケートに選ばれます。

評価

実現可能性と受容性と安全性： 参加者の募集とフォローアップの実現可能性は、次の 3 つの指標によって評価されます。(1) 目標サンプルサイズを募集するのにかかる時間。 (2) 採用率、(3) 定着率です。

介入の受容性は、次の基準を使用して評価されます (1) 遵守率、および (2) 対象となる参加者グループ向けに特別に設計された自由回答式アンケート。

介入の安全性は、研究中に参加者によって報告された有害事象を記録し、その事象が介入に直接関連しているか、またはより一般的に研究への参加に関連しているかを判断することによって評価されます。

社会人口統計:

参加者の社会人口統計は、性別、婚姻状況、現在の学年、宗教、学部、学年、生活状況、個人の純月収など、独自に作成したアンケートを使用して収集されます。

主な臨床結果:

うつ病: 参加者のうつ病レベルは、中国語の患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して評価されます。

二次的な臨床転帰:

ストレス: 参加者のストレス レベルは、中国語の知覚ストレス スケール (PSS-14) で評価されます。

不安: 参加者の不安レベルは、中国語の全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用して測定されます。

マインドフルネス: 参加者のマインドフルネス レベルは、中国語の 5 面マインドフルネス アンケート (FFMQ-39) を使用して評価されます。

統計分析 記述統計は、参加者の人口統計情報とさまざまな評価ツールの合計スコアを要約するために使用されます。 統計分析は、社会科学のための統計パッケージ (SPSS) バージョン 27.0 (IBM Corp) を使用して実行されます。 Shapiro-Wilk 検定は、PHQ-9、PSS-14、GAD-7、FFMQ のスコアなどの連続データの正規性を評価するために使用されます。 続いて、t 検定を実行して、これらの尺度の介入前と介入後のスコア間の変化を評価します。 カイ二乗検定は、うつ病、不安、ストレスレベルに関する重症度の違いを特定するために使用されます。 p 値 ≤.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 欠損値については代入が考慮されます。 自由回答形式の質問に対する参加者の回答は集計および分析され、フィードバックが収集されます。

倫理的配慮 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されます。 この研究の倫理的承認は、香港理工大学人間被験者倫理審査委員会によって与えられました（No. HSEARS20221027007）。 ベースライン評価の前に、すべての参加者はインフォームド・コンセントを提供し、参加と、ペナルティなしでいつでも撤退できる権利についての理解を確認する必要があります。 参加者の身元とデータは匿名で保護され、機密保持が保証されます。 許可された担当者のみが分析のためにデータにアクセスできます。 参加者は研究中に精神的苦痛に遭遇する可能性について知らされ、不快感を感じた場合には研究チームに報告することが奨励されます。 必要に応じて、参加者は臨床メンタルヘルスサービスに紹介されます。 チャットボットから収集されたすべてのデータは匿名化されます。 使用状況データは集計され、特定の参加者に関連付けられることはありません。

実践への影響 この研究のパイロット調査結果は、将来の研究でより最適化されたチャットボット介入を開発するための基礎を築くでしょう。 このパイロット研究で収集されたすべてのデータとフィードバックは、MBSR の有効性を調べる将来の臨床試験に向けて MBSR の適用を改良するために使用されます。 このチャットボットベースの MBSR プログラムからの洞察は、研究者や医療専門家に、大学生の間で高まるメンタルヘルスの課題に対処するための革新的なデジタルメンタルヘルス介入を開発するための情報も提供します。