Programa de atención plena basado en chatbot para estudiantes universitarios depresivos: estudio piloto de intervención

La depresión es una preocupación creciente entre los estudiantes universitarios. Los chatbots brindan apoyo psicosocial flexible, accesible y personalizado. Ofrecer sesiones de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) a través de chatbots puede reducir los síntomas depresivos en estudiantes universitarios.

Este estudio consta de dos fases. En la primera fase, se desarrollará un chatbot automatizado basado en reglas para facilitar las intervenciones de MBSR. La segunda fase empleará un diseño de prueba previa y posterior de un solo grupo para evaluar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y eficacia preliminar de la intervención MBSR basada en chatbot para estudiantes universitarios con síntomas depresivos autoinformados. El estudio se guiará por la extensión de la lista de verificación CONSORT 2010 para estudios piloto y de viabilidad de la información que se incluirá al informar sobre un piloto o un ensayo de viabilidad. Este estudio está dirigido específicamente a estudiantes universitarios de Hong Kong.

Fase uno: desarrollo de la intervención MBSR basada en chatbot La fase uno se centra en desarrollar una intervención MBSR basada en chatbot utilizando un sistema interactivo llamado Power Virtual Agents, integrado dentro de la plataforma Microsoft Teams. Primero, realizaremos una revisión exhaustiva de la literatura para informar la integración de los flujos conversacionales de chatbot con el contenido de las sesiones de MBSR y elaboraremos una estructura integral de flujo de conversación mediada por chatbot para guiar a los participantes a través de las sesiones de MBSR. Las sesiones se impartirán en formato de audio (cantonés) a través del chatbot programado para funcionar en chino tradicional. Posteriormente, emplearemos un algoritmo lógico para establecer flujos coherentes para las sesiones de intervención. Cada sesión se programará con activadores, palabras clave y consultas específicas para involucrar a los usuarios de manera efectiva. El chatbot incorpora capacidades de comprensión del lenguaje natural para analizar la entrada del usuario y guiar la conversación en consecuencia. Además, se integrará una base de datos liviana para rastrear y mantener el progreso del usuario y facilitar la continuidad en las sesiones de MBSR. La usabilidad de la intervención MBSR basada en chatbot se evaluará mediante análisis de datos de backend del sistema de chatbot y comentarios cualitativos de los usuarios. Todos los pasos serán supervisados ​​por los autores para garantizar la confiabilidad y precisión del proceso de desarrollo.

Fase dos: Se exhibirán carteles de reclutamiento de participantes en un ensayo clínico de viabilidad en varios lugares clave de nuestra universidad. Estos carteles incluyen una descripción general concisa del estudio y un código de respuesta rápida (QR) para evaluar la elegibilidad de los participantes. Además, el estudio se promocionará en plataformas de redes sociales como Facebook e Instagram. A los participantes elegibles que completen el programa se les ofrecerán cupones. Se espera que el período de contratación se extienda por cuatro meses.

Participar en la evaluación Los participantes elegibles deben ser estudiantes mayores de 18 años que estén cursando una licenciatura, un título asociado o un diploma superior, con síntomas depresivos autoinformados. Los síntomas depresivos se evalúan antes de la intervención mediante el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems, con puntuaciones acumuladas de 5 o más que indican síntomas depresivos. Los participantes también deben poder dar su consentimiento informado, leer chino, escuchar cantonés y garantizar el acceso a Internet durante el estudio. Los participantes serán excluidos si se les había diagnosticado una condición psicótica clínica previa a la intervención o si actualmente están involucrados en cualquier intervención psicosocial basada en la atención plena o de otro tipo.

Tamaño de la muestra Según estudios piloto previos y posteriores de un solo grupo, este estudio tiene como objetivo reclutar entre 20 y 40 participantes para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del programa MBSR basado en chatbot.

Desarrollo de la intervención y descripción del contenido Los participantes reclutados deben firmar formularios de consentimiento y completar evaluaciones iniciales. Se proporcionarán instrucciones para interactuar con el chatbot a través de Microsoft TEAMS®. Durante la intervención, los participantes primero se someterán a una evaluación de un solo elemento para verificar la estabilidad de sus estados mentales para sesiones posteriores de MBSR, consideradas estables si se califican como excelentes, muy buenas o buenas; Luego entablarán conversaciones con el chatbot y responderán a preguntas como ¿Qué es lo más reciente que te hizo feliz? para fomentar la comunicación interactiva y la relajación. Posteriormente, los participantes deben seguir sesiones MBSR guiadas y se les anima a interactuar con el chatbot durante al menos una hora diaria; Todas las interacciones serán monitoreadas y registradas. Después de ocho semanas, se realizará una evaluación posterior a la intervención, seguida de análisis estadísticos previos y posteriores. Se seleccionará un total de diez participantes con los cambios más y menos significativos en los niveles de depresión para un cuestionario abierto.

Evaluaciones

Viabilidad, aceptabilidad y seguridad: la viabilidad del reclutamiento y seguimiento de los participantes se evaluará mediante tres métricas: (1) el tiempo necesario para reclutar el tamaño de muestra objetivo; (2) la tasa de reclutamiento y (3) la tasa de retención.

La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando los siguientes criterios (1) tasa de adherencia y (2) el cuestionario abierto diseñado específicamente para un grupo objetivo de participantes.

La seguridad de la intervención se evaluará registrando cualquier evento adverso informado por los participantes durante el estudio y determinando si algún evento está directamente asociado con la intervención o con la participación en el estudio en general.

Sociodemografía:

Los datos sociodemográficos de los participantes se recopilarán mediante un cuestionario de diseño propio, que incluye género, estado civil, grado actual, religión, facultad, año de estudio, situación de vida e ingreso mensual neto personal.

Resultado clínico primario:

Depresión: los niveles de depresión de los participantes se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) en chino.

Resultados clínicos secundarios:

Estrés: Los niveles de estrés de los participantes se evaluarán con la Escala de Estrés Percibido (PSS-14) en chino.

Ansiedad: Los niveles de ansiedad de los participantes se medirán utilizando la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) en chino.

Atención plena: los niveles de atención plena de los participantes se evaluarán mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ-39) en chino.

Análisis estadístico Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la información demográfica de los participantes y las puntuaciones totales en diferentes herramientas de evaluación. El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS), versión 27.0 (IBM Corp). Se empleará la prueba Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de los datos continuos, incluidas las puntuaciones de PHQ-9, PSS-14, GAD-7 y FFMQ. Posteriormente, se realizará una prueba t para evaluar los cambios entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención para estas medidas. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado para identificar las diferencias de gravedad con respecto a los niveles de depresión, ansiedad y estrés. Un valor de p ≤.05 se considera estadísticamente significativo. Se considerará la imputación de los valores faltantes. Las respuestas de los participantes a las preguntas abiertas se compilarán y analizarán para recopilar comentarios.

Consideración ética Este estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. La aprobación ética para este estudio fue otorgada por la Junta de Revisión de Ética de Sujetos Humanos de la Universidad Politécnica de Hong Kong (No. HSEARS20221027007). Antes de las evaluaciones de referencia, todos los participantes deben dar su consentimiento informado, confirmando su participación y su comprensión de su derecho a retirarse en cualquier momento sin penalización. A los participantes se les garantizará la confidencialidad, y sus identidades y datos se protegerán de forma anónima. Sólo el personal autorizado tiene acceso a los datos para su análisis. Se informará a los participantes sobre la probabilidad de encontrar angustia emocional durante el estudio y se les animará a informar cualquier malestar al equipo de investigación. Si fuera necesario, los participantes serían remitidos a servicios clínicos de salud mental. Todos los datos recopilados del chatbot serán anonimizados. Los datos de uso se agregarán y no se vincularán a participantes específicos.

Implicaciones para la práctica Los hallazgos piloto de este estudio sentarán las bases para desarrollar una intervención de chatbot más optimizada en futuras investigaciones. Todos los datos y comentarios recopilados en este estudio piloto se utilizarán para perfeccionar la aplicación de MBSR para un ensayo clínico futuro que examine su eficacia. Los conocimientos de este programa MBSR basado en chatbot también ayudarán a investigadores y profesionales de la salud a desarrollar intervenciones digitales innovadoras de salud mental para abordar los crecientes desafíos de salud mental entre los estudiantes universitarios.