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喫煙者の胸部拡張と肺機能検査に対する等尺性リラクゼーション後のテクニックの影響

2024年6月5日 更新者：Foundation University Islamabad
この研究の主な目的は、喫煙者の胸部拡張と肺機能に対する PIR 技術の即時効果を調査することでした。この準実験的なプレテスト事後研究が実施されます。 興味のある参加者に連絡して、研究について説明します。 インフォームド・書面による同意が取られます。 募集された参加者は、評価呼吸筋および胸部拡張に関する PIR 技術を受け、治療の前後に肺機能検査が行われます。 この研究のためのデータ収集ツールは肺活量計と巻尺です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

タバコの使用、特に喫煙は世界的に病気と死亡の主な原因となっています。 パキスタンではタバコの使用率が大幅に増加しており、女性よりも男性の方が喫煙する傾向が高い。 慢性喫煙は、心血管疾患や呼吸器疾患、さらにはさまざまな形態のがんと強く関連しています。 喫煙は肺機能に悪影響を及ぼし、肺活量の低下や慢性閉塞性肺疾患を引き起こします。 さらに、長期の喫煙は呼吸能力と全身の筋肉量の損失につながり、呼吸のパフォーマンスと仕事量に影響を与える可能性があります。

この研究の主な目的は、喫煙者の胸部拡張と肺機能に対する PIR 技術の影響を調査することでした。

この準実験的な事前テスト事後研究は、FFH、FUSH、および一般の人々を対象に 1 年間にわたって実施されます。 サンプルはパイロットスタディを通じて計算されます。 18 ～ 60 歳の参加者は、簡易サンプリングを使用して募集されます。 対象基準には、喫煙量が2箱年以上の個人が含まれる一方、除外基準には、特定の心肺疾患を患う患者および過去数か月以内に手術または理学療法を受けた患者が含まれる。 この研究のためのデータ収集ツールは肺活量計と巻尺です。

喫煙者の胸部拡張と肺機能に対する PIR 技術の影響に関する文献はほとんどありません。 この研究で実証された PIR 技術の即時効果は、喫煙者の肺機能を改善するための治療選択肢としての PIR 技術の使用について、理学療法士に貴重な洞察を提供するでしょう。 さらに、この研究は手技療法と喫煙者に対するその効果に関する既存の文献に追加されるものである。 この研究の結果は、筋骨格リハビリテーション分野における将来の研究の基礎を提供し、将来の研究者がこの分野をさらに探求することを奨励するでしょう。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの個人
  • タバコ喫煙者のみ
  • タバコ喫煙者（最低2箱年以上）
  • 男性も女性も

除外基準:

  • 何らかの手術を受ける患者さん
  • 嚢胞性線維症、喘息、運動誘発性喘息、不安定狭心症、気管支炎、気管支拡張症、胸部変形、先天性心肺疾患、椎間板ヘルニア、肋骨または椎骨骨折の症状のある患者
  • 過去12か月以内に頚椎および胸椎の外傷、骨折または手術の既往歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：PIRグループ

ポストアイソメトリックリラクゼーションテクニックは、以下のパラメーターを使用して、すべての参加者の胸鎖乳突筋と斜角筋に適用されます。

  • 参加者は自分の力の 20 ～ 30% を使って等尺性収縮を実行します。
  • ホールド時間: 5 ～ 7 秒、その後 20 ～ 30 秒のストレッチ
  • 休憩時間: 5秒
  • 繰り返し: 3 ～ 5 回の繰り返し
手順：アイソメトリックリラクゼーション後の

ポストアイソメトリックリラクゼーションテクニック：セラピストによって加えられる反力に対して、さまざまなレベルの強度で正確に制御され、特別に指示された筋肉の能動的な収縮を伴う手動手順として定義されます。

PIR は次の筋肉に適用されます

  1. 斜角筋（前部、中部、後部）
  2. 胸鎖乳突筋

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部の拡張
時間枠：治療直後
メジャーテープを使用して、腋窩レベルでの胸部の拡張を測定します。
治療直後
努力肺活量(FVC)
時間枠：治療直後
手持ち式肺活量計を使用して測定される、完全に吸い込んだ後に肺から強制的に吐き出すことができる空気の最大量
治療直後
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：治療直後
手持ち式肺活量計を使用して測定した、最大限の吸気後の強制呼気中の最初の 1 秒間に吐き出された空気の量 (リットル)。
治療直後
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：治療直後
手持ち式肺活量計を使用して測定される、1回の素早い呼気で肺から強制的に吐き出される空気の量
治療直後
FEV1/FVC
時間枠：治療直後
手持ち肺活量計を使用して測定された肺の努力肺活量に対する最初の 1 秒間の努力呼気量の比率
治療直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年3月7日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FUI/CTR/2024/8

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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