このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬物負荷指数は地域在住の認知症患者の栄養失調と関連している

2024年6月1日 更新者：Sultan Keskin Demircan

抗コリン薬負荷ではなく薬物負荷指数の上昇が、地域在住の認知症高齢者の栄養失調と関連している

栄養失調は認知症患者の臨床転帰を悪化させます。 研究者は、薬物が栄養失調の一因となる可能性があることを考慮し、地域在住の認知症高齢者の薬物負荷指数（DBI）および抗コリン負荷（ACB）スコアと栄養状態との関連を調べることを目的とした。

この研究には、ミニ栄養評価検査と登録医薬品情報によって評価された認知症の外来患者計 415 人が含まれています。 研究者は、入院前の少なくとも 4 週間継続的に服用したすべての鎮静剤と​​抗コリン薬の合計として DBI を計算し、ACB スコアを評価しました。

実践への影響: 付随する慢性疾患や症状のため、認知症患者にはコリン作動薬や鎮静剤を配合した薬が処方されることがよくあります。 この研究では、研究者らは、使用される薬剤のコリン作動性負荷に加えて、鎮静負荷および使用される薬剤の用量も重要であることを強調した。 認知症患者へのこれらの薬の処方を避けることで、栄養失調とその悪影響から患者を守ることができます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Sultan Keskin Demircan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次老人外来に受診された患者様（65歳以上）のデータ

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプの躁状態の臨床診断
  • 錠剤を飲み込める必要がある
  • 薬と投与量のデータを記録する必要がある

除外基準:

  • 精神障害
  • 軽度認知障害
  • 末期疾患（腎臓、肝臓、心臓）
  • 制御されていない甲状腺機能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調、栄養失調のリスクがある、健康な参加者の数
時間枠：ベースライン
MNA-SF スコアに基づいて、各参加者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられました: 栄養失調 (スコア 0 ～ 7)、栄養失調リスク (スコア 8 ～ 11)、健康 (スコア 12 ～ 14)。
ベースライン
DBI (薬剤負担指数) スコアが高い参加者の数
時間枠：ベースライン
入院の少なくとも 4 週間前に一貫して服用されている薬剤は、現在使用されているとみなされました。 鎮静剤およびコリン作動性負荷を含む薬物の DBI を計算しました。次の式を使用して DBI = D/ (δ +D) を計算しました。ここで、D は参加者が摂取した 1 日の用量を表し、δ は推奨される最小値です。医薬品の製品情報では、米国食品医薬品局 (FDA) およびトルコ当局によって認可された成人用量に従って設定されています。 各参加者の合計 DBI スコアは、抗コリン作用または鎮静作用を持つ各物質の DBI 値を加算することによって決定されました。 患者は、なし（DBI=0）、低曝露（0<DBI<1）、または高曝露（DBI ≥1）に分類されました。
ベースライン
ACB（抗コリン作動性負荷）スコアが高い参加者の数
時間枠：ベースライン
入院の少なくとも 4 週間前に一貫して服用している薬剤は現在使用中であるとみなされました。各患者の抗コリン薬曝露は、各薬剤の抗コリン作用を 3 つのカテゴリーに分類する抗コリン認知負荷スケールを使用して臨床医によって評価されました。 (ACB = 0)、可能性がある (ACB = 1)、および明確である (ACB = 2 または ACB = 3)。 各薬剤のスコアを合計して、患者の全体的な ACB スコアを決定しました。 次に、すべての患者を 3 つのグループに分類しました: なし (ACB スコア 0)、低から中等度の曝露 (ACB スコア 1 または 2)、または高曝露 (ACB スコア 3 以上)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sultan Keskin Demircan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GulhaneTR2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理