薬物負荷指数は地域在住の認知症患者の栄養失調と関連している
2024年6月1日 更新者:Sultan Keskin Demircan
抗コリン薬負荷ではなく薬物負荷指数の上昇が、地域在住の認知症高齢者の栄養失調と関連している
栄養失調は認知症患者の臨床転帰を悪化させます。 研究者は、薬物が栄養失調の一因となる可能性があることを考慮し、地域在住の認知症高齢者の薬物負荷指数(DBI)および抗コリン負荷(ACB)スコアと栄養状態との関連を調べることを目的とした。
この研究には、ミニ栄養評価検査と登録医薬品情報によって評価された認知症の外来患者計 415 人が含まれています。 研究者は、入院前の少なくとも 4 週間継続的に服用したすべての鎮静剤と抗コリン薬の合計として DBI を計算し、ACB スコアを評価しました。
実践への影響: 付随する慢性疾患や症状のため、認知症患者にはコリン作動薬や鎮静剤を配合した薬が処方されることがよくあります。 この研究では、研究者らは、使用される薬剤のコリン作動性負荷に加えて、鎮静負荷および使用される薬剤の用量も重要であることを強調した。 認知症患者へのこれらの薬の処方を避けることで、栄養失調とその悪影響から患者を守ることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
415
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Sultan Keskin Demircan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次老人外来に受診された患者様(65歳以上)のデータ
説明
包含基準:
- あらゆるタイプの躁状態の臨床診断
- 錠剤を飲み込める必要がある
- 薬と投与量のデータを記録する必要がある
除外基準:
- 精神障害
- 軽度認知障害
- 末期疾患(腎臓、肝臓、心臓)
- 制御されていない甲状腺機能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調、栄養失調のリスクがある、健康な参加者の数
時間枠:ベースライン
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MNA-SF スコアに基づいて、各参加者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられました: 栄養失調 (スコア 0 ~ 7)、栄養失調リスク (スコア 8 ~ 11)、健康 (スコア 12 ~ 14)。
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ベースライン
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DBI (薬剤負担指数) スコアが高い参加者の数
時間枠:ベースライン
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入院の少なくとも 4 週間前に一貫して服用されている薬剤は、現在使用されているとみなされました。
鎮静剤およびコリン作動性負荷を含む薬物の DBI を計算しました。次の式を使用して DBI = D/ (δ +D) を計算しました。ここで、D は参加者が摂取した 1 日の用量を表し、δ は推奨される最小値です。医薬品の製品情報では、米国食品医薬品局 (FDA) およびトルコ当局によって認可された成人用量に従って設定されています。
各参加者の合計 DBI スコアは、抗コリン作用または鎮静作用を持つ各物質の DBI 値を加算することによって決定されました。
患者は、なし(DBI=0)、低曝露(0<DBI<1)、または高曝露(DBI ≥1)に分類されました。
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ベースライン
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ACB(抗コリン作動性負荷)スコアが高い参加者の数
時間枠:ベースライン
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入院の少なくとも 4 週間前に一貫して服用している薬剤は現在使用中であるとみなされました。各患者の抗コリン薬曝露は、各薬剤の抗コリン作用を 3 つのカテゴリーに分類する抗コリン認知負荷スケールを使用して臨床医によって評価されました。 (ACB = 0)、可能性がある (ACB = 1)、および明確である (ACB = 2 または ACB = 3)。
各薬剤のスコアを合計して、患者の全体的な ACB スコアを決定しました。
次に、すべての患者を 3 つのグループに分類しました: なし (ACB スコア 0)、低から中等度の曝露 (ACB スコア 1 または 2)、または高曝露 (ACB スコア 3 以上)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。