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筋無形成の関係: 薄い足底と手掌の長さは、それぞれ損傷のバイオマーカーおよび下肢と上肢のパフォーマンスマーカーとして機能します (MA-TP-PL)

2024年6月3日 更新者：JJ JIMENEZ-REJANO、University of Seville
この研究では、筋肉の無形成、特に長掌筋と足底筋の欠如と、それが傷害のリスク、筋力、パフォーマンスに及ぼす影響を調査します。 筋肉の損傷はスポーツではよくあることですが、特定の筋肉の有無は生体力学や損傷の受けやすさに影響を与える可能性があります。 この研究には132人の被験者が参加し、筋肉形成の有無に分けられ、ノルディックアンケートとCMDQアンケートで傷害を評価し、ダイナモメーターで筋力を測定した。 この結果は、科学文献において、機能障害とパフォーマンスの適応に対する筋無形成の物議を醸す影響を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景。 この研究では、長掌筋と足底筋に焦点を当て、筋肉の欠如を伴う先天性疾患である筋無形成を調べます。 長掌筋無形成の有病率は大きく異なり、長掌筋無形成が機能障害を引き起こすのか、それとも損傷の予兆となるのかについては議論がある。 筋肉損傷はスポーツ損傷の 3 分の 1、筋骨格系損傷全体の 30% 以上を占めます。 筋肉は力と調整、ひいては動きの生成に重要な役割を果たすため、特定の筋肉の有無は体の生体力学に影響を及ぼし、ひいては怪我のしやすさに影響を与える可能性があります。 特定の筋肉が欠如していると、他の筋肉がそれを補う必要があり、体の特定の領域の効率やパフォーマンス能力に影響を与える可能性があります。 ただし、多くの場合、他の筋肉がその機能を実行するために適応できるため、筋肉の欠如はパフォーマンスに大きな影響を与えません。 この研究は、科学文献における既存の論争のため、この研究分野を明確にすることを目的としています。

目標。 筋肉の無形成が怪我の発症に影響を及ぼし、それが筋力やパフォーマンスに与える影響を判断する。

材料と方法。 観察分析横断研究は、132 人の被験者を対象に、筋肉の形成が認められない 66 人の被験者からなる 1 つのグループと、筋肉の形成が認められない 66 人の被験者からなる別のグループに分けて実施されました。 主な変数は、ノルディックおよび CMDQ アンケートを使用して測定された上肢および下肢の損傷の有無であり、第 2 の変数は、掌屈および握力テストでダイナモメーターを使用して測定された上肢の強度です。底屈および垂直跳びのテストでは、ダイナモメーターを使用して下肢の筋力を測定します。 測定は 2 日間にわたって 1 時間 30 分にわたって行われ、上肢と下肢の測定間隔は 48 時間でした。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
  • 電話番号：+34667309369
  • メール：jjjimenez@us.es

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28804
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋肉が形成されない人とそうでない人。

説明

包含基準:

  • 座りっぱなしのライフスタイルを送っている人、または定期的に（週に2時間以上）身体トレーニングを行うことに慣れていない人。
  • 18歳から80歳までの人。

除外基準:

  • 進行中の腫瘍学的プロセスを持つ個人。
  • 感染プロセスが活発な人々。
  • 精神障害のある被験者。
  • 介入を理解できない知的障害のある人。
  • 司法的無能力者。
  • 線維筋痛症と診断された患者。
  • 妊娠または妊娠の可能性。
  • 手に感覚障害があり、手で圧力をかけることができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アジェネシスグループ
足底筋および長掌筋の筋無形成が存在する被験者。
診断テスト：超音波
足底筋および長手掌筋の筋肉組織の超音波検査は、それらの有無を判断するために実行されます。
非世代グループ
足底筋および長掌筋の筋無形成が存在しない被験者。
診断テスト：超音波
足底筋および長手掌筋の筋肉組織の超音波検査は、それらの有無を判断するために実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の有無
時間枠：研究の開始時（ベースライン、0週目）。
上肢および下肢に関連する損傷の存在。
研究の開始時（ベースライン、0週目）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠：研究開始時（ベースライン、0週目）
上肢と下肢の筋力
研究開始時（ベースライン、0週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Seville

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Alvaro Garcia-Luna, MSc、University of Alcala
  • 主任研究者：Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD、University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年6月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Muscular Agenesis Thin plantar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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