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Relação da agenesia muscular: plantar fino e palmar longo como biomarcador de lesão e marcador de desempenho no membro inferior e no membro superior, respectivamente (MA-TP-PL)

3 de junho de 2024 atualizado por: JJ JIMENEZ-REJANO, University of Seville
Este estudo investiga a agenesia muscular, especificamente a ausência dos músculos palmar longo e plantar, e seus efeitos no risco de lesões, força e desempenho. Lesões musculares são comuns nos esportes, e a presença ou ausência de certos músculos pode afetar a biomecânica e a suscetibilidade a lesões. O estudo envolveu 132 sujeitos, divididos entre aqueles com e sem agenesia muscular, avaliando lesões com os questionários Nórdico e CMDQ e mensurando a força com dinamômetros. Os resultados visam esclarecer o impacto controverso da agenesia muscular na incapacidade funcional e na adaptação do desempenho na literatura científica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fundo. Este estudo examina a agenesia muscular, uma condição congênita que envolve a ausência de um músculo, com foco nos músculos palmar longo e plantar. A prevalência da agenesia do palmar longo varia significativamente e há debate se sua ausência resulta em incapacidade funcional ou é um preditor de lesões. As lesões musculares representam um terço das lesões desportivas e mais de 30% de todas as lesões do sistema músculo-esquelético. A presença ou ausência de determinados músculos pode influenciar a biomecânica do corpo e, portanto, a susceptibilidade a lesões, uma vez que os músculos desempenham um papel crucial na geração de força e coordenação, daí o movimento. A ausência de certos músculos pode exigir a compensação de outros músculos, o que pode afetar a eficiência e a capacidade de desempenho em determinadas áreas do corpo. Porém, em muitos casos, a ausência de um músculo pode não ter um efeito significativo no desempenho, pois outros músculos podem se adaptar para desempenhar sua função. Este estudo busca trazer clareza nesta área de pesquisa devido à controvérsia existente na literatura científica.

Objetivos. Determinar se a agenesia muscular influencia o desenvolvimento de lesões e seu impacto na força e no desempenho.

Material e métodos. Foi realizado um estudo transversal analítico observacional com 132 indivíduos divididos em um grupo de 66 indivíduos com agenesia muscular e outro grupo de 66 indivíduos sem agenesia muscular. A variável primária é a presença de lesões em membros superiores e inferiores medidas pelos questionários Nórdico e CMDQ, e a variável secundária é a força dos membros superiores medida com dinamômetro nos testes de flexão palmar e preensão manual; e força de membros inferiores medida com dinamômetro nos testes de flexão plantar e salto vertical. As medidas foram realizadas durante 1 hora e 30 minutos durante dois dias, com intervalo de 48 horas entre as medidas dos membros superiores e inferiores.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
  • Número de telefone: +34667309369
  • E-mail: jjjimenez@us.es

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28804
        • Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com e sem agenesia muscular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que levam um estilo de vida sedentário ou que não estão habituados a praticar exercício físico de forma regular (mais de 2 h/semana).
  • Pessoas entre 18 e 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com processo oncológico em curso.
  • Pessoas com processo infeccioso ativo.
  • Sujeitos com transtornos psiquiátricos.
  • Indivíduos com distúrbios intelectuais que impeçam a compreensão da intervenção.
  • Pessoas com incapacidade judicial.
  • Pacientes com diagnóstico de fibromialgia.
  • Gravidez ou probabilidade de gravidez.
  • Indivíduos com deficiências sensoriais na mão que impeçam a pressão manual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo Agenesia
Indivíduos com presença de agenesia muscular do músculo plantar e palmar longo.
Teste de diagnostico: Ultrassom
Um exame ultrassonográfico da musculatura do músculo plantar e do músculo palmar longo é realizado para determinar sua presença ou ausência.
Grupo Não Agenesia
Indivíduos sem presença de agenesia muscular do músculo plantar e palmar longo.
Teste de diagnostico: Ultrassom
Um exame ultrassonográfico da musculatura do músculo plantar e do músculo palmar longo é realizado para determinar sua presença ou ausência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de lesão
Prazo: No início do estudo (no início do estudo, 0 semana).
Presença de lesão relacionada ao membro superior e inferior.
No início do estudo (no início do estudo, 0 semana).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: No início do estudo (no início do estudo, 0 semana)
Força de membros superiores e inferiores
No início do estudo (no início do estudo, 0 semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Seville

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
  • Investigador principal: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Muscular Agenesis Thin plantar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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