膝OAに対する神湯煎じ薬と李金操作:3D歩行分析
変形性膝関節症の治療における神湯煎じ薬と李金手技の併用の臨床効果が三次元歩行解析システムに基づいて観察された
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Qiao Liang
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 西洋医学の診断基準:膝の痛みが1ヶ月以上続いていること、X線検査で骨棘の形成が認められること、年齢が50歳以上、朝のこわばりが30分以内、骨の摩擦音があること。
- 中医学の診断基準:膝関節の鈍い痛み、屈曲と伸展の制限、投球と側方回転の不利、軽い活動で痛みがわずかに軽減、気候変動で症状が悪化、中高年患者が繰り返し発症、隠れて発症、ゆっくりと発症、わずかに局所的膝関節が腫れたり、動かすと摩擦やカチカチ音が鳴ったり、ひどい場合には筋萎縮や関節の変形が見られることもあります。
- 関節腔の狭小化、骨過形成、軟骨下骨硬化症、骨棘形成を示す X 線写真。
- 45歳から85歳までの患者。
- インフォームドコンセントを理解し、同意していただける患者様。
- 1コースの徒手治療を受ける意欲と能力があり、医師と協力して研究を完了できる患者。
除外基準:
- リウマチ学会が定める変形性膝関節症の診断基準を満たさない患者。
- 外科的適応を伴う重度の膝痛(またはX線評価基準がレベル4に達した)。
- 妊娠中または妊娠を計画している。
- 過去3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある、または参加中の患者。
- 過去3ヶ月以内に薬効評価に影響を与える薬剤等の他の治療法を受けている、または受けている患者。
- 3週間以内に骨折、脱臼、皮膚損傷、重篤な感染性皮膚疾患のある患者。
- 肝臓、腎臓、造血系、内分泌系、心血管系、脳血管系、神経系、結核、関節奇形、腫瘍などの重篤な原疾患を有する患者、精神疾患患者および術後患者。
- 病状により治療の有効性や安全性を正確に評価できない患者さま。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:併用治療群
マニピュレーション療法と組み合わせた伝統的な中国医学:以下のハーブからなる神湯煎じ薬:
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具体的な手順には、次のハーブからなるシェンユ煎じ薬の投与が含まれます。
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アクティブコンパレータ:対照群
経口対照群の薬剤:経口セレコキシブ カプセル、1 回あたり 200mg、1 日 1 回昼食後。
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経口セレコキシブ カプセル、1 回あたり 200mg、昼食後に 1 日 1 回。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:最大13週間
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WOMAC は、過去 1 週間にわたる患者の痛み、こわばり、身体機能についての認識を記録する一連の質問で構成されています。
数値スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
この指数は、変形性関節症の症状の変化を測定し、治療の有効性を評価するために臨床試験や疫学研究でよく使用されます。
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最大13週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症患者の歩行力学パラメータの測定
時間枠:最大13週間
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歩幅(メートル)
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最大13週間
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変形性膝関節症患者の歩行力学パラメータの測定
時間枠:最大13週間
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歩行速度(メートル/秒)
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最大13週間
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歩行速度(メートル/秒)
時間枠:最大13週間
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歩行分析
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最大13週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- XuhuiCH202405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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