膝OAに対する神湯煎じ薬と李金操作:3D歩行分析
2024年6月10日 更新者:Liang Qiao、Xuhui Central Hospital, Shanghai
変形性膝関節症の治療における神湯煎じ薬と李金手技の併用の臨床効果が三次元歩行解析システムに基づいて観察された
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調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床ランダム化比較試験デザインを使用して、膝変形性関節症 (OA) の治療における手技療法と組み合わせた神湯煎じ薬の有効性を調査することを目的としています。
さらに、三次元歩行解析技術に基づいて、膝OA発症の基礎となる生体力学的メカニズムを詳しく調べ、手技療法と組み合わせた神湯煎じ薬の作用機序を解明します。
これにより、膝 OA の治療における手技療法と組み合わせた神湯煎じ薬の臨床的優位性がさらに検証され、膝 OA 患者の痛みの軽減と膝機能の改善に強力なサポートが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Qiao Liang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 西洋医学の診断基準:膝の痛みが1ヶ月以上続いていること、X線検査で骨棘の形成が認められること、年齢が50歳以上、朝のこわばりが30分以内、骨の摩擦音があること。
- 中医学の診断基準:膝関節の鈍い痛み、屈曲と伸展の制限、投球と側方回転の不利、軽い活動で痛みがわずかに軽減、気候変動で症状が悪化、中高年患者が繰り返し発症、隠れて発症、ゆっくりと発症、わずかに局所的膝関節が腫れたり、動かすと摩擦やカチカチ音が鳴ったり、ひどい場合には筋萎縮や関節の変形が見られることもあります。
- 関節腔の狭小化、骨過形成、軟骨下骨硬化症、骨棘形成を示す X 線写真。
- 45歳から85歳までの患者。
- インフォームドコンセントを理解し、同意していただける患者様。
- 1コースの徒手治療を受ける意欲と能力があり、医師と協力して研究を完了できる患者。
除外基準:
- リウマチ学会が定める変形性膝関節症の診断基準を満たさない患者。
- 外科的適応を伴う重度の膝痛(またはX線評価基準がレベル4に達した)。
- 妊娠中または妊娠を計画している。
- 過去3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある、または参加中の患者。
- 過去3ヶ月以内に薬効評価に影響を与える薬剤等の他の治療法を受けている、または受けている患者。
- 3週間以内に骨折、脱臼、皮膚損傷、重篤な感染性皮膚疾患のある患者。
- 肝臓、腎臓、造血系、内分泌系、心血管系、脳血管系、神経系、結核、関節奇形、腫瘍などの重篤な原疾患を有する患者、精神疾患患者および術後患者。
- 病状により治療の有効性や安全性を正確に評価できない患者さま。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:併用治療群
マニピュレーション療法と組み合わせた伝統的な中国医学:以下のハーブからなる神湯煎じ薬:
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具体的な手順には、次のハーブからなるシェンユ煎じ薬の投与が含まれます。
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アクティブコンパレータ:対照群
経口対照群の薬剤:経口セレコキシブ カプセル、1 回あたり 200mg、1 日 1 回昼食後。
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経口セレコキシブ カプセル、1 回あたり 200mg、昼食後に 1 日 1 回。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:最大13週間
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WOMAC は、過去 1 週間にわたる患者の痛み、こわばり、身体機能についての認識を記録する一連の質問で構成されています。
数値スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
この指数は、変形性関節症の症状の変化を測定し、治療の有効性を評価するために臨床試験や疫学研究でよく使用されます。
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最大13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性膝関節症患者の歩行力学パラメータの測定
時間枠:最大13週間
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歩幅(メートル)
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最大13週間
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変形性膝関節症患者の歩行力学パラメータの測定
時間枠:最大13週間
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歩行速度(メートル/秒)
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最大13週間
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歩行速度(メートル/秒)
時間枠:最大13週間
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歩行分析
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最大13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XuhuiCH202405
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。