フィールド PULSE 研究

包含基準:

1. 署名された患者のインフォームドコンセントフォーム (ICF)。
2. 18歳以上80歳以下の女性および男性患者。
3. 登録後 1 年以内に心電図 (少なくとも 30 秒必要) により心房細動が記録されている。
4. 心房細動または関連する心房不整脈に対する初めてのカテーテルアブレーションに適応されます（欧州ガイドライン）。

除外基準:

1. BMI > 40。
2. アブレーションには不適格（既知の左心房血栓を含むがこれに限定されない）。
3. 電解質の不均衡、甲状腺疾患、アルコール乱用、またはその他の可逆的/非心臓原因に続発する心房細動。
4. 過去に心内膜/心外膜アブレーションまたはAFの手術を受けたことがある。
5. NYHAクラスIV。
6. 180日以内の左心耳装置または閉塞。
7. 心房または心室中隔欠損の閉鎖。
8. 心房粘液腫。
9. 下大静脈塞栓防止フィルター装置の存在。
10. 重度または症候性の未治療の低血圧、徐脈、または変時性無力症。
11. -血行力学的に重度の弁膜症の病歴。 重症度は、AHA およびヨーロッパのガイドラインに従って、心エコー検査を使用して評価する必要があります。
12. ペースメーカー依存症の診断。
13. 制御不能な異常出血および/または凝固障害。
14. 全身または経口抗凝固療法に対する禁忌。
15. 研究への参加を妨げる、治療の評価を妨げる、またはデータやその解釈を混乱させる可能性のある重篤または未治療の病状（固形臓器移植または血液移植、または現在臓器移植の評価を受けている場合を含みますが、これらに限定されません）。
16. -重度の肺疾患、肺高血圧症、または治療の評価を妨げる可能性のある異常な血液ガスまたは重大な呼吸困難を伴う肺疾患の病歴。
17. 活動性悪性腫瘍。
18. 制御されていない臨床的に重大な感染症。
19. 余命は1年未満です。
20. 研究者の意見では、被験者が研究要件を満たす能力を妨げる臨床的に重大な心理的状態。
21. 登録後3か月以内に次のいずれかに該当した場合：心筋梗塞、不安定狭心症、経皮的冠動脈インターベンション、心臓手術（冠動脈バイパス移植/心房切開）、脳卒中、または一過性虚血発作（TIA）。
22. この研究を妨げる別の治験への参加。
23. 患者がこの研究の性質を理解できない、または研究手順に参加することを望まない、または参加できない。
24. 出産適齢期にあるが、確実な避妊をしていない女性。