第1手根中手関節の変形性関節症における関節内アロセトラのプラセボ対照研究

包含基準:

この臨床研究の対象となる被験者は、以下のすべてを満たす必要があります。

1. 年齢は40歳以上。
2. 対象となる親指の最初のCMC関節（親指の基底関節）にOAを患い、従来の治療法が奏功せず、鎮痛薬を服用していないときに痛みを評価した患者。
3. 手の変形性関節症の機能指数 (FIHOA) のスコアが 6 以上。
4. X 線検査により、イートン分類によるグレード 2 または 3 の、対象となる親指の第 1 CMC 関節の OA が確認されました。
5. プロトコールで定義された範囲内で、治療の最大 3 か月前に血液検査を実施します。

除外基準:

この研究の対象とならない被験者には、以下のいずれかに該当する被験者が含まれます。

1. 重大な損傷、骨折、手術、活動性の局所感染、変形、重度の手根管症候群（CTS）、ドゥケルバン腱鞘炎、ばね指、または対象となる手の神経節嚢胞。
2. 標的関節における軟骨石灰沈着症の病歴、付随するリウマチ疾患。
3. -スクリーニング来院前の3か月以内に、標的関節にステロイド、ヒアルロン酸塩、または他の薬剤を関節内注射したことがある。
4. 原因不明の他の四肢の痛み、または線維筋痛症などの臨床的に重大な広範囲の疼痛症候群。
5. 患部の親指の関節以外の原因から生じていると臨床的に評価された手足の痛み（手首の痛み、肩の痛みなど）。
6. 痛風、ヘモクロマトーシス、関節リウマチ/乾癬性関節炎などの続発性OA。
7. 出血障害、認知障害、神経疾患、または研究への参加、治療、評価、結果を妨げる可能性のあるその他の主要な病状。
8. 妊娠の可能性のある女性の場合、妊娠検査薬が陽性。