제1 수근중수관절 골관절염의 관절내 Allocetra에 대한 위약 대조 연구

포함 기준:

본 임상 연구에 적합한 피험자는 다음 사항을 모두 충족해야 합니다.

1. 40세 이상.
2. 진통제를 복용하지 않을 때 통증이 평가되는 기존 치료법에 실패한 대상 엄지의 첫 번째 CMC 관절(기본 엄지 관절)의 OA 환자.
3. 손 골관절염 기능 지수(FIHOA)에서 6점 이상입니다.
4. 엑스레이로 이튼 분류에 따라 2등급 또는 3등급으로 대상 엄지 손가락의 첫 번째 CMC 관절의 OA를 확인합니다.
5. 프로토콜에 정의된 한도 내에서 치료 전 최대 3개월 동안 혈액 검사를 실시합니다.

제외 기준:

본 연구에 적합하지 않은 대상에는 다음 중 하나에 해당하는 대상이 포함됩니다.

1. 심각한 부상, 골절, 수술, 활동성 국소 감염, 기형, 심각한 손목 터널 증후군(CTS), 드퀘르뱅 건초염, 방아쇠 수지 또는 대상 손의 신경절 낭종.
2. 표적 관절의 연골 석회화증 병력, 동반된 류마티스 질환.
3. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 표적 관절에 스테로이드, 히알루론산염 또는 기타 제제를 이전에 관절내 주사한 적이 있는 경우.
4. 원인이 알려지지 않은 기타 사지 통증 또는 임상적으로 유의미한 광범위한 통증 증후군(예: 섬유근육통).
5. 임상적으로 평가된 사지의 통증은 영향을 받은 엄지 관절이 아닌 원인에서 발생하는 것으로 평가됩니다(손목 통증, 어깨 통증 등).
6. 통풍, 혈색소증, 류마티스/건선 관절염과 같은 2차 골관절염.
7. 연구 참여, 치료, 평가 또는 결과를 방해할 수 있는 출혈 장애, 인지 장애, 신경 질환 또는 기타 주요 의학적 상태.
8. 가임기 여성의 경우 양성 임신 테스트입니다.