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一次蠕動運動に対するエアボーラスの影響

2025年4月25日 更新者:Reza Shaker, MD、Medical College of Wisconsin

一次食道の蠕動運動に対する空気ボーラスの嚥下の役割

咽頭から食道近位部への食塊の伝達と一次食道の蠕動運動の活性化との相関関係を理解する。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

研究手順と分析

  1. すべての研究対象者は、研究の少なくとも3時間前に経口食物または水分摂取を控える必要があります。
  2. 局所リドカインの適用後、高解像度マノメトリー (HRM) カテーテルが開存している鼻孔を通して挿入され、咽頭と食道を覆うように配置されます。 高解像度カテーテルには、シングルルーメンのエンドホールカテーテル (長さ: 90 cm、外径: 1.58 mm) が取り付けられます。チューブのエンドホールは、HRM カテーテル上の固定咽頭部位に固定され、もう一方のエンドホールは、HRM カテーテル上の固定された咽頭部位に固定されます。チューブの端は活栓に接続され、チューブが大気圧に対して開いたり閉じたりすることができます。
  3. 研究対象者は、活栓を開いた状態で 10 回、活栓を閉じた状態で 10 回、周囲の唾液を飲み込むように求められます。 飲み込むまでの間隔は 30 秒です。
  4. 研究の完了後、圧力カテーテルとシングルルーメンチューブが取り外されます。
  5. 参加者には、通常の食事と活動を再開するよう指示されます。
  6. すべての圧力記録は 2 名によって盲検法で分析されます。

研究者らは、食道横紋筋収縮積分値、食道平滑筋収縮積分値、蠕動波速度、食道クリアランス時間などの運動圧力指標を比較し、空気ボーラスを食道に流入させた場合と食道運動性指標の潜在的な差異を評価します。大気に通気される経鼻チューブによって空気が咽頭からシャントされるときの指標。

統計分析は、咽頭シャントコックが閉じている場合と閉じていない場合の測定基準を比較する反復測定技術で実行されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Reza Shaker, MD
  • 電話番号:4149556840
  • メール:rshaker@mcw.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mark Kern
  • 電話番号:4148053826
  • メール:mkern@mcw.edu

研究場所

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53086
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 咽頭食道疾患または運動障害の病歴または現在の診断がない男性および女性の被験者
  • 21歳から90歳まで

除外基準:

  • 21歳未満
  • 90歳以上
  • 咽頭食道の疾患または運動障害の存在
  • 妊娠
  • リドカインアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康な成人
シングルルーメンエンドホールカテーテルが取り付けられた咽頭食道の高分解能圧力測定装置。シングルルーメンカテーテルの一端は咽頭内にあり、もう一端は外部活栓に接続されており、20 回の空嚥中に咽頭を大気に通気するか通気しないかが決まります。 (10 個はベントあり、10 個はベントなし)。
高解像度マノメトリー (HRM) カテーテルは、開存している鼻孔を通して挿入され、咽頭と食道を覆うように配置されます。 高解像度カテーテルには、シングルルーメンのエンドホールカテーテル (長さ: 90 cm、外径: 1.58 mm) が取り付けられます。チューブのエンドホールは、HRM カテーテル上の固定咽頭部位に固定され、もう一方のエンドホールは、HRM カテーテル上の固定された咽頭部位に固定されます。チューブの端は活栓に接続され、チューブが大気圧に対して開いたり閉じたりすることができます。 3. 研究対象者は、活栓を開いた状態で 10 回、活栓を閉じた状態で 10 回、周囲の唾液を飲み込むように求められます。 飲み込むまでの間隔は 30 秒です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
横紋食道筋収縮一体型
時間枠:学習完了まで、平均1年
近位食道の収縮力を mmHg-cm-秒で測定する運動圧測定基準
学習完了まで、平均1年
平滑食道筋収縮積分
時間枠:学習完了まで、平均1年
遠位食道の収縮力を mmHg-cm-秒で測定する運動圧測定基準
学習完了まで、平均1年
蠕動波速度
時間枠:学習完了まで、平均1年
一次蠕動圧力波が食道を通過する平均速度 (cm/秒)
学習完了まで、平均1年
食道クリアランスタイム
時間枠:学習完了まで、平均1年
飲み込んだ食塊全体が食道を通過するのにかかる時間(秒)
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2024年12月17日

研究の完了 (実際)

2024年12月17日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月13日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO00035855

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。