Efectos de un bolo de aire sobre la peristalsis primaria
El papel de la deglución de un bolo de aire en la peristalsis esofágica primaria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos de estudio y análisis.
- Todos los sujetos del estudio deben permanecer sin ingesta de alimentos o líquidos por vía oral durante al menos 3 horas antes del estudio.
- Después de la aplicación de lidocaína local, se insertará el catéter de manometría de alta resolución (HRM) a través de las fosas nasales más permeables y se colocará de manera que cubra la faringe y el esófago. Fijado al catéter de alta resolución habrá un catéter de orificio final de una sola luz (longitud: 90 cm, diámetro exterior: 1,58 mm) en el que el orificio final del tubo se asegurará en un sitio faríngeo fijo en el catéter HRM y el otro El extremo del tubo se conectará a una llave de paso para que el tubo pueda estar abierto o cerrado a la presión atmosférica.
- Se pedirá a los sujetos del estudio que traguen la saliva ambiental diez veces con la llave de paso abierta y diez veces con la llave de paso cerrada. Hay un intervalo de 30 segundos entre degluciones.
- Una vez finalizado el estudio, se retirarán el catéter de manometría y el tubo de luz única.
- También se le indicará al participante que reanude su dieta y actividad habituales.
- Todos los registros de presión serán analizados por dos personas de forma ciega.
Los investigadores compararán métricas de presión de motilidad como la integral contráctil del músculo esofágico estriado, la integral contráctil del músculo liso esofágico, la velocidad de la onda peristáltica y el tiempo de aclaramiento esofágico para evaluar las posibles diferencias en las métricas de la motilidad esofágica cuando se permite que un bolo de aire fluya hacia el esófago en comparación con aquellos métricas cuando el aire sale de la faringe mediante un tubo transnasal ventilado a la atmósfera.
El análisis estadístico se realizará en una técnica de medidas repetidas comparando métricas con y sin la llave de paso de la derivación faríngea cerrada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Reza Shaker, MD
- Número de teléfono: 4149556840
- Correo electrónico: rshaker@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Kern
- Número de teléfono: 4148053826
- Correo electrónico: mkern@mcw.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53086
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos sin antecedentes o diagnóstico actual de enfermedades faringoesofágicas o trastornos de la motilidad.
- Edad 21 a 90 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
- Mayores de 90 años
- Presencia de enfermedad faringoesofágica o trastornos de la motilidad.
- El embarazo
- Alergia a la lidocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Adultos sanos
Manometría faringoesofágica de alta resolución con catéter de orificio final de un solo lumen fijado en el que un extremo del catéter de un solo lumen está en la faringe y el otro está conectado a una llave de paso externa para ventilar o no la faringe a la atmósfera durante veinte degluciones secas. (10 con ventilación, 10 sin ventilación).
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El catéter de manometría de alta resolución (HRM) se insertará a través de las fosas nasales más permeables y se colocará de manera que cubra la faringe y el esófago.
Fijado al catéter de alta resolución habrá un catéter de orificio final de una sola luz (longitud: 90 cm, diámetro exterior: 1,58 mm) en el que el orificio final del tubo se asegurará en un sitio faríngeo fijo en el catéter HRM y el otro El extremo del tubo se conectará a una llave de paso para que el tubo pueda estar abierto o cerrado a la presión atmosférica.
3. Se pedirá a los sujetos del estudio que traguen la saliva ambiental diez veces con la llave de paso abierta y diez veces con la llave de paso cerrada.
Hay un intervalo de 30 segundos entre degluciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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integral contráctil del músculo esofágico estriado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Métrica de presión de motilidad para medir el vigor contráctil del esófago proximal en mmHg-cm-segundos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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musculo liso esofágico contráctil integral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Métrica de presión de motilidad para medir el vigor contráctil del esófago distal en mmHg-cm-segundos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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velocidad de onda peristáltica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Velocidad promedio a la que la onda de presión peristáltica primaria atraviesa el esófago en cm/segundo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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tiempo de aclaramiento esofágico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tiempo necesario para que todo el bolo ingerido atraviese el esófago en segundos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- PRO00035855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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