肥満手術による減量の予測因子 (BariPredict)
介入前の肥満手術候補者における摂食障害リスクの決定要因。
横断観察研究の目的は、BariPredict コホートにおける肥満手術の候補者における摂食障害の有病率とその相関関係を判断することです。
この研究は、肥満患者の一般集団と比較して、肥満手術の候補者である個人において摂食障害の有病率が高いかどうかについての次の質問に答えることを目的としている。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
肥満手術のためにクウェートのハワリーにあるジャベル・アル・アフマド・アル・サバ病院に紹介された参加者は、この研究のために連続的にスクリーニングを受けた。
完全なベースライン データを使用して、このコホートのサブグループに対して横断分析が実行されました。 この分析では、肥満手術前の肥満に関連する心理的要因の影響を調査します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Kuwait、クウェート、P.O. Box 24923, Safa
- Dana AlTarrah
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥満 BMI > 30 kg/m2
- 18歳以上
除外基準:
- BMI < 30 kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害のスクリーニング
時間枠:1日
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検証済みの SCOFF アンケートは、最初の術前肥満手術予約に参加する患者に自己記入されます。
SCOFF アンケートは、摂食障害の可能性を評価するために開発された 5 つの質問からなる簡単なテストです。
SCOFF の S は「sick」(嘔吐する)を意味します。
O は「1 つの石」の重さ (つまり 6.35 kg) を表します。
C、F、F の文字は、それぞれ「コントロール」、「脂肪」、「食品」を表します。
SCOFF は診断目的には使用されませんが、2 つ以上の肯定的な回答のスコアは摂食障害の疑いの指標を高め、より詳細な心理学的病歴の必要性を強調します。SCOFF は以前にアラブ人集団で検証されています。
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1日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠:1日
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クウェート大学不安尺度 (KUAS) クウェート大学不安尺度は、不安のレベルを測定するために使用されます。 20 項目のスケールは、認知的/感情的不安 (9 項目)、主観的不安または神経過敏 (7 項目)、および身体性不安 (4 項目) を捕捉します [4]。 回答では、1= まれ、2= 時々、3= 頻繁に、4= 常にの範囲の 4 点リッカート スケールを使用して不安のレベルを測定します。 不安を示すカットオフには、0 ~ 21 が正常、22 ~ 42 が軽度の不安、42 ~ 63 が中等度の不安、64 ~ 84 が重度の不安が含まれます。 |
1日
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うつ
時間枠:1日
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ベックの在庫 不安とうつ病の心理的スクリーニングと評価は、検証済みの質問表を使用して臨床心理士によって行われます。 21 項目の多肢選択自己申告項目を含むベックうつ病項目項目は、過去 1 週間以内のうつ病の症状を測定するために使用されます。 各質問には、参加者がどのように感じるかについての 4 つの可能な選択肢が含まれています。 選択肢は 0 から 3 までスコア付けされ、強度が増加します。 うつ病を示すカットオフには、0 ~ 9 が軽度のうつ病、10 ~ 18 が軽度のうつ病、19 ~ 29 が中等度のうつ病、30 ~ 63 が重度のうつ病が含まれます。 |
1日
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肥満
時間枠:1日
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身長と体重は、患者の術前および術後の診察中に、資格のある看護師によって標準プロトコルを使用して測定されます。
Body Mass Index (BMI) は、肥満を定義する WHO のカットオフ ポイントを使用して計算されます。
肥満患者は、肥満クラス I (BMI 30 ~ 34.9 kg/m2)、肥満クラス II (35 ~ 39.9 kg/m2)、肥満クラス III (BMI > 40 kg/m2) のさまざまな肥満クラスに分類されます。 。
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1日
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023/2323 (その他の識別子:Ministry of Health)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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