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肥満手術による減量の予測因子 (BariPredict)

2024年6月26日 更新者:Dana AlTarrah、Kuwait University

介入前の肥満手術候補者における摂食障害リスクの決定要因。

横断観察研究の目的は、BariPredict コホートにおける肥満手術の候補者における摂食障害の有病率とその相関関係を判断することです。

この研究は、肥満患者の一般集団と比較して、肥満手術の候補者である個人において摂食障害の有病率が高いかどうかについての次の質問に答えることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

肥満手術のためにクウェートのハワリーにあるジャベル・アル・アフマド・アル・サバ病院に紹介された参加者は、この研究のために連続的にスクリーニングを受けた。

完全なベースライン データを使用して、このコホートのサブグループに対して横断分析が実行されました。 この分析では、肥満手術前の肥満に関連する心理的要因の影響を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

376

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kuwait、クウェート、P.O. Box 24923, Safa
        • Dana AlTarrah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満クリニックに通う患者のコホート

説明

包含基準:

  • 肥満 BMI > 30 kg/m2
  • 18歳以上

除外基準:

  • BMI < 30 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害のスクリーニング
時間枠:1日
検証済みの SCOFF アンケートは、最初の術前肥満手術予約に参加する患者に自己記入されます。 SCOFF アンケートは、摂食障害の可能性を評価するために開発された 5 つの質問からなる簡単なテストです。 SCOFF の S は「sick」(嘔吐する)を意味します。 O は「1 つの石」の重さ (つまり 6.35 kg) を表します。 C、F、F の文字は、それぞれ「コントロール」、「脂肪」、「食品」を表します。 SCOFF は診断目的には使用されませんが、2 つ以上の肯定的な回答のスコアは摂食障害の疑いの指標を高め、より詳細な心理学的病歴の必要性を強調します。SCOFF は以前にアラブ人集団で検証されています。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:1日

クウェート大学不安尺度 (KUAS)

クウェート大学不安尺度は、不安のレベルを測定するために使用されます。 20 項目のスケールは、認知的/感情的不安 (9 項目)、主観的不安または神経過敏 (7 項目)、および身体性不安 (4 項目) を捕捉します [4]。 回答では、1= まれ、2= 時々、3= 頻繁に、4= 常にの範囲の 4 点リッカート スケールを使用して不安のレベルを測定します。 不安を示すカットオフには、0 ~ 21 が正常、22 ~ 42 が軽度の不安、42 ~ 63 が中等度の不安、64 ~ 84 が重度の不安が含まれます。

1日
うつ
時間枠:1日

ベックの在庫

不安とうつ病の心理的スクリーニングと評価は、検証済みの質問表を使用して臨床心理士によって行われます。 21 項目の多肢選択自己申告項目を含むベックうつ病項目項目は、過去 1 週間以内のうつ病の症状を測定するために使用されます。 各質問には、参加者がどのように感じるかについての 4 つの可能な選択肢が含まれています。 選択肢は 0 から 3 までスコア付けされ、強度が増加します。 うつ病を示すカットオフには、0 ~ 9 が軽度のうつ病、10 ~ 18 が軽度のうつ病、19 ~ 29 が中等度のうつ病、30 ~ 63 が重度のうつ病が含まれます。

1日
肥満
時間枠:1日
身長と体重は、患者の術前および術後の診察中に、資格のある看護師によって標準プロトコルを使用して測定されます。 Body Mass Index (BMI) は、肥満を定義する WHO のカットオフ ポイントを使用して計算されます。 肥満患者は、肥満クラス I (BMI 30 ~ 34.9 kg/m2)、肥満クラス II (35 ~ 39.9 kg/m2)、肥満クラス III (BMI > 40 kg/m2) のさまざまな肥満クラスに分類されます。 。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2024年5月10日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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