体験サンプリングによる食事評価手法の検証 (YONAS)
2025年12月3日 更新者：Christophe Matthys、KU Leuven
体験サンプリング食事評価法 (ESDAM) の検証
新しい食事評価方法は、経験サンプリング方法論に基づいて開発されました。
この新しく開発された経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) を、食事摂取量を測定するための有効かつ信頼できる方法として研究および臨床現場で使用するには、客観的なバイオマーカーおよび参照方法に対して ESDAM を検証する必要があります。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、食事摂取量を評価するための、改善された、正確で、実行可能かつ信頼性の高い方法を提供することにより、栄養学の研究を前進させることです。 エクスペリエンスサンプリング法（ESM）に基づいて食事摂取量を照合する当社の新しく開発されたアプローチは、この目的に役立ちます。
したがって、この研究は、食事摂取量を表す血液および尿のバイオマーカーと比較して構成要素の妥当性を評価することにより、新しく開発された経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) を検証することを目的としています。 これにより、最終的には、新たに開発された食事評価方法が証拠に基づいて検証され、研究や臨床実践のための信頼できる方法としてすぐに使用できるようになるでしょう。
したがって、ESDAM は、繰り返される 24 時間の食事リコール、二重標識水法、尿中窒素および血液バイオマーカーに対して検証されます。 研究期間は 4 週間です。 最初の 2 週間は、社会人口統計データ、生体データ、食事摂取量を評価するための 3 回の 24 時間リコールなどのベースライン データを収集するために使用されます。 過去 2 週間の間、エクスペリエンス サンプリング食事評価法は、継続的なグルコース モニタリングとともに、尿バイオマーカー (二重標識水と尿中窒素)、血液バイオマーカー (赤血球膜脂肪酸組成、ベータカロテノイド) に対して評価されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Christophe Matthys, PhD
- 電話番号：+32 16 34 26 55
- メール：christophe.matthys@uzleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- KU Leuven
-
コンタクト：
- Christophe Matthys, Professor
- 電話番号：+3216347205
- メール：christophe.matthys@uzleuven.be
-
コンタクト：
- Joanna M Eksteen, MSc
- 電話番号：+3216347205
- メール：jo.eksteen@kuleuven.be
-
主任研究者：
- Christophe Matthys, Professor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な成人ボランティア
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- スマートフォンを所持しており、スマートフォンやアプリを利用できること
- 家に冷凍庫があると
- 研究を理解し、研究に参加するための十分なオランダ語の知識
- 体重が安定している（過去3か月間体重が5％変化していない）
- 学習期間中に体重の増減を目的としないこと
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 医学的な理由で特定の食事療法を行っていない（つまり、 セリアック病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ヨナス1
ESDAMの検証
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体験サンプリングによる食事評価法に基づく1日の食事エネルギー摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) によって推定された 1 日の食事エネルギー摂取量と二重標識水法との比較
|
2週間
|
|
エクスペリエンスサンプリング食事評価法に基づく、毎日の食事からのたんぱく質摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) によって推定された 1 日の食事によるタンパク質摂取量と尿中窒素との比較
|
2週間
|
|
二重標識水法から得られる 1 日のエネルギー消費量
時間枠：2週間
|
二重標識水法による1日のエネルギー消費量（kcal/日）
|
2週間
|
|
尿中窒素分析に基づいた毎日の食事からのタンパク質摂取量
時間枠：2週間
|
尿中窒素分析に基づいた毎日の食事からのタンパク質摂取量
|
2週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体験サンプリングによる食事評価法に基づく食事摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 ESDAM によって推定された 1 日の栄養素と食品グループの摂取量
|
2週間
|
|
24時間の食事リコールに基づく食事摂取量
時間枠：2週間
|
24 時間の食事リコールによって測定されたエネルギー、栄養素、食品グループの摂取量
|
2週間
|
|
血清ベータカロテノイド濃度
時間枠：4週間
|
果物と野菜の摂取量のバイオマーカーとしての血清ベータカロテノイド
|
4週間
|
|
赤血球膜脂肪酸組成
時間枠：4週間
|
脂肪酸消費のバイオマーカーとしての赤血球膜脂肪酸組成
|
4週間
|
|
血漿ポリフェノール濃度
時間枠：4週間
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食事性ポリフェノール摂取量の指標としての血漿ポリフェノール濃度
|
4週間
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコースピークのタイミング
時間枠：2週間
|
継続的グルコースモニタリングによって記録されるグルコースピークのタイミング
|
2週間
|
|
食事関連動作のタイミング
時間枠：2週間
|
手首装着型モーションセンサーで監視される食事関連動作のタイミング
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Christophe Matthys, PhD、KU Leuven/UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年10月9日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- S68363
- C3/22/050 (その他の助成金/資金番号：KU Leuven)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。