体験サンプリングによる食事評価手法の検証 (YONAS)
体験サンプリング食事評価法 (ESDAM) の検証
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、食事摂取量を評価するための、改善された、正確で、実行可能かつ信頼性の高い方法を提供することにより、栄養学の研究を前進させることです。 エクスペリエンスサンプリング法（ESM）に基づいて食事摂取量を照合する当社の新しく開発されたアプローチは、この目的に役立ちます。
したがって、この研究は、食事摂取量を表す血液および尿のバイオマーカーと比較して構成要素の妥当性を評価することにより、新しく開発された経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) を検証することを目的としています。 これにより、最終的には、新たに開発された食事評価方法が証拠に基づいて検証され、研究や臨床実践のための信頼できる方法としてすぐに使用できるようになるでしょう。
したがって、ESDAM は、繰り返される 24 時間の食事リコール、二重標識水法、尿中窒素および血液バイオマーカーに対して検証されます。 研究期間は 4 週間です。 最初の 2 週間は、社会人口統計データ、生体データ、食事摂取量を評価するための 3 回の 24 時間リコールなどのベースライン データを収集するために使用されます。 過去 2 週間の間、エクスペリエンス サンプリング食事評価法は、継続的なグルコース モニタリングとともに、尿バイオマーカー (二重標識水と尿中窒素)、血液バイオマーカー (赤血球膜脂肪酸組成、ベータカロテノイド) に対して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christophe Matthys, PhD
- 電話番号：+32 16 34 26 55
- メール：christophe.matthys@uzleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- KU Leuven
-
コンタクト：
- Christophe Matthys, Professor
- 電話番号：+3216347205
- メール：christophe.matthys@uzleuven.be
-
コンタクト：
- Joanna M Eksteen, MSc
- 電話番号：+3216347205
- メール：jo.eksteen@kuleuven.be
-
主任研究者：
- Christophe Matthys, Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- スマートフォンを所持しており、スマートフォンやアプリを利用できること
- 家に冷凍庫があると
- 研究を理解し、研究に参加するための十分なオランダ語の知識
- 体重が安定している（過去3か月間体重が5％変化していない）
- 学習期間中に体重の増減を目的としないこと
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 医学的な理由で特定の食事療法を行っていない（つまり、 セリアック病）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ヨナス1
ESDAMの検証
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体験サンプリングによる食事評価法に基づく1日の食事エネルギー摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) によって推定された 1 日の食事エネルギー摂取量と二重標識水法との比較
|
2週間
|
|
エクスペリエンスサンプリング食事評価法に基づく、毎日の食事からのたんぱく質摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 (ESDAM) によって推定された 1 日の食事によるタンパク質摂取量と尿中窒素との比較
|
2週間
|
|
二重標識水法から得られる 1 日のエネルギー消費量
時間枠：2週間
|
二重標識水法による1日のエネルギー消費量（kcal/日）
|
2週間
|
|
尿中窒素分析に基づいた毎日の食事からのタンパク質摂取量
時間枠：2週間
|
尿中窒素分析に基づいた毎日の食事からのタンパク質摂取量
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体験サンプリングによる食事評価法に基づく食事摂取量
時間枠：2週間
|
経験サンプリング食事評価法 ESDAM によって推定された 1 日の栄養素と食品グループの摂取量
|
2週間
|
|
24時間の食事リコールに基づく食事摂取量
時間枠：2週間
|
24 時間の食事リコールによって測定されたエネルギー、栄養素、食品グループの摂取量
|
2週間
|
|
血清ベータカロテノイド濃度
時間枠：4週間
|
果物と野菜の摂取量のバイオマーカーとしての血清ベータカロテノイド
|
4週間
|
|
赤血球膜脂肪酸組成
時間枠：4週間
|
脂肪酸消費のバイオマーカーとしての赤血球膜脂肪酸組成
|
4週間
|
|
血漿ポリフェノール濃度
時間枠：4週間
|
食事性ポリフェノール摂取量の指標としての血漿ポリフェノール濃度
|
4週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコースピークのタイミング
時間枠：2週間
|
継続的グルコースモニタリングによって記録されるグルコースピークのタイミング
|
2週間
|
|
食事関連動作のタイミング
時間枠：2週間
|
手首装着型モーションセンサーで監視される食事関連動作のタイミング
|
2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christophe Matthys, PhD、KU Leuven/UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。